Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telerehabiliteringsprogram til forbedring af øvre lemmerfunktion blandt voksne efter albuebrud

15. marts 2016 opdateret af: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Denne eksperimentelle forskning har til formål at undersøge effektiviteten af ​​Telerehabiliteringsbehandling ved hjælp af et computeriseret system (MediTouch) til at forbedre overekstremitetsfunktionen efter albuebrud. 24 deltagere i alderen 18-80 år, som er efter operation for at fiksere albuebrud eller artrolyse af albuen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive matchet i to grupper efter alder og frakturtype til undersøgelses- og kontrolgrupper. Begge grupper vil blive behandlet i en måned i ambulant klinik på hospitalet og vil selv øve sig hjemme i henhold til en interventionsprotokol. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen får to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ugentligt, og forsøgspersonerne i kontrolgruppen får tre behandlinger i klinikken hver uge. Activity daily living (ADL), Range of Motion, Håndstyrkehandicap og smerte vil blive vurderet før og efter interventionen for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Albueleddet har en vigtig rolle i overekstremitetsfunktionen. Rehabiliteringsprocessen efter skade er kompleks som følge af albuens almindelige komplikationer efter traumer, som stivhed, begrænsning af bevægelighed og forekomst af heterotopisk ossifikation. Ifølge litteraturen reducerer tidlig aktiv mobilisering forekomsten af ​​disse komplikationer. Alligevel er de nuværende behandlingsprotokoller hovedsageligt baseret på klinisk erfaring, og der mangler evidensbaserede forsøg med hensyn til deres effektivitet. For nylig har Ergoterapeuter inddraget Telerehabilitering i deres behandlinger, ved hjælp af avancerede teknologier, som kan tilpasses ortopædiske skader. De rapporterede fordele ved Telerehabilitering er muligheden for selv at praktisere uden behov for at ankomme til et lægecenter og større motivation til at praktisere. Denne eksperimentelle forskning vil undersøge effektiviteten af ​​Telerehabiliteringsbehandling ved hjælp af et computeriseret system (MediTouch) til at forbedre overekstremitetsfunktionen efter albuebrud.

Denne forskning vil omfatte 24 deltagere i alderen 18-80 fra håndkirurgienheden i Sheba lægecenter, som er efter operation for at fiksere albuebrud eller artrolyse af albuen, som er stabilt at mobilisere. Patienter diagnosticeret med reumatologiske, neurologiske eller ortopædiske tilstande og skader i ledbånd eller nerver vil blive udelukket. Forsøgspersonerne vil blive matchet i to grupper efter alder og frakturtype til undersøgelses- og kontrolgrupper. Begge grupper vil blive behandlet i en måned på ambulant klinik på hospitalet og vil selv øve sig i hjemmet. Forsøgspersonerne i undersøgelsesgruppen får to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ugentligt, og forsøgspersonerne i kontrolgruppen får tre behandlinger i klinikken hver uge. Alle forsøgspersoner vil før og efter interventionen blive vurderet for håndfunktion i hverdagsaktiviteter ved hjælp af Jebsen-Taylor Hand Function Test, for funktionsnedsættelse og symptomer som følge af skaden ved hjælp af Spørgeskemaet Handicap i arm, skulder og hånd, for smerter og handicap efter skade i albuen ved hjælp af The Patient-Rated Elbow Evaluation, for bevægelsesområde ved hjælp af goniometer og for styrke ved hjælp af dynamometer. Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil også udfylde spørgeskemaer for at evaluere graden af ​​tilfredshed med behandlingen og af systemets anvendelighed. Hypoteserne vil blive testet ud fra forskellene mellem grupper i rækkevidde af bevægelse, funktion og tilfredshedsmål for at vurdere effektiviteten af ​​behandlingen i Telerehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter operation for at fiksere albuefrakturer eller artrolyse af albuen, som er stabil til at mobilisere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med reumatologi, neurologiske eller ortopædiske tilstande og skader i ledbånd eller nerver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Forsøgspersonerne i studiegruppen vil modtage to behandlinger i Telerehabilitering og en behandling i klinikken ugentligt. Derhjemme vil de blive bedt om at træne daglige aktive øvelser med Meditouch Ltd.-systemet.
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling ved hjælp af et computerstyret system (MediTouch) til forbedring af albuebevægelsen
Aktiv komparator: genoptræning
Traditionel ergoterapi: Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage tre behandlinger i klinikken hver uge. Derhjemme vil de blive bedt om at træne daglige aktive øvelser i samme sværhedsgrad og varighed som studiegruppen, men uden Meditouch Ltd.-systemet
Traditionel ergoterapibehandling: Aktive øvelser til albuebevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring af bevægelsesområde i grader fra baseline op til 6 uger
Ændring af bevægelsesområde i grader fra baseline op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Dash),
Tidsramme: Ændring af Dash-score fra baseline op til 6 uger
Ændring af Dash-score fra baseline op til 6 uger
Patientvurderet albuevurdering (PREE)
Tidsramme: Ændring af PREE-score fra baseline op til 6 uger
Ændring af PREE-score fra baseline op til 6 uger
Jebsen og Taylor funktionstest
Tidsramme: Ændring af Jebsen-score fra baseline op til 6 uger
Ændring af Jebsen-score fra baseline op til 6 uger
Gribekraft
Tidsramme: Ændring af gribekraft i kg fra baseline op til 6 uger
Ændring af gribekraft i kg fra baseline op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

3
Abonner