- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02713958
Effekten af telerehabiliteringsprogram til forbedring af øvre lemmerfunktion blandt voksne efter albuebrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Albueleddet har en vigtig rolle i overekstremitetsfunktionen. Rehabiliteringsprocessen efter skade er kompleks som følge af albuens almindelige komplikationer efter traumer, som stivhed, begrænsning af bevægelighed og forekomst af heterotopisk ossifikation. Ifølge litteraturen reducerer tidlig aktiv mobilisering forekomsten af disse komplikationer. Alligevel er de nuværende behandlingsprotokoller hovedsageligt baseret på klinisk erfaring, og der mangler evidensbaserede forsøg med hensyn til deres effektivitet. For nylig har Ergoterapeuter inddraget Telerehabilitering i deres behandlinger, ved hjælp af avancerede teknologier, som kan tilpasses ortopædiske skader. De rapporterede fordele ved Telerehabilitering er muligheden for selv at praktisere uden behov for at ankomme til et lægecenter og større motivation til at praktisere. Denne eksperimentelle forskning vil undersøge effektiviteten af Telerehabiliteringsbehandling ved hjælp af et computeriseret system (MediTouch) til at forbedre overekstremitetsfunktionen efter albuebrud.
Denne forskning vil omfatte 24 deltagere i alderen 18-80 fra håndkirurgienheden i Sheba lægecenter, som er efter operation for at fiksere albuebrud eller artrolyse af albuen, som er stabilt at mobilisere. Patienter diagnosticeret med reumatologiske, neurologiske eller ortopædiske tilstande og skader i ledbånd eller nerver vil blive udelukket. Forsøgspersonerne vil blive matchet i to grupper efter alder og frakturtype til undersøgelses- og kontrolgrupper. Begge grupper vil blive behandlet i en måned på ambulant klinik på hospitalet og vil selv øve sig i hjemmet. Forsøgspersonerne i undersøgelsesgruppen får to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ugentligt, og forsøgspersonerne i kontrolgruppen får tre behandlinger i klinikken hver uge. Alle forsøgspersoner vil før og efter interventionen blive vurderet for håndfunktion i hverdagsaktiviteter ved hjælp af Jebsen-Taylor Hand Function Test, for funktionsnedsættelse og symptomer som følge af skaden ved hjælp af Spørgeskemaet Handicap i arm, skulder og hånd, for smerter og handicap efter skade i albuen ved hjælp af The Patient-Rated Elbow Evaluation, for bevægelsesområde ved hjælp af goniometer og for styrke ved hjælp af dynamometer. Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil også udfylde spørgeskemaer for at evaluere graden af tilfredshed med behandlingen og af systemets anvendelighed. Hypoteserne vil blive testet ud fra forskellene mellem grupper i rækkevidde af bevægelse, funktion og tilfredshedsmål for at vurdere effektiviteten af behandlingen i Telerehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter operation for at fiksere albuefrakturer eller artrolyse af albuen, som er stabil til at mobilisere
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med reumatologi, neurologiske eller ortopædiske tilstande og skader i ledbånd eller nerver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Forsøgspersonerne i studiegruppen vil modtage to behandlinger i Telerehabilitering og en behandling i klinikken ugentligt.
Derhjemme vil de blive bedt om at træne daglige aktive øvelser med Meditouch Ltd.-systemet.
|
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling ved hjælp af et computerstyret system (MediTouch) til forbedring af albuebevægelsen
|
Aktiv komparator: genoptræning
Traditionel ergoterapi: Forsøgspersonerne i denne gruppe vil modtage tre behandlinger i klinikken hver uge.
Derhjemme vil de blive bedt om at træne daglige aktive øvelser i samme sværhedsgrad og varighed som studiegruppen, men uden Meditouch Ltd.-systemet
|
Traditionel ergoterapibehandling: Aktive øvelser til albuebevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring af bevægelsesområde i grader fra baseline op til 6 uger
|
Ændring af bevægelsesområde i grader fra baseline op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (Dash),
Tidsramme: Ændring af Dash-score fra baseline op til 6 uger
|
Ændring af Dash-score fra baseline op til 6 uger
|
Patientvurderet albuevurdering (PREE)
Tidsramme: Ændring af PREE-score fra baseline op til 6 uger
|
Ændring af PREE-score fra baseline op til 6 uger
|
Jebsen og Taylor funktionstest
Tidsramme: Ændring af Jebsen-score fra baseline op til 6 uger
|
Ændring af Jebsen-score fra baseline op til 6 uger
|
Gribekraft
Tidsramme: Ændring af gribekraft i kg fra baseline op til 6 uger
|
Ændring af gribekraft i kg fra baseline op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Telerehabilitering
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnuNeurologisk sygdomKalkun
-
NODEHealth FoundationAfsluttetMyokardieinfarkt | Myokardieiskæmi | Hjertesygdomme | Koronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Ventilsygdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesygdomForenede Stater