Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van telerevalidatieprogramma voor verbetering van de functie van de bovenste ledematen bij volwassenen na elleboogfracturen

15 maart 2016 bijgewerkt door: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Dit experimentele onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van telerevalidatiebehandeling met behulp van een computersysteem (MediTouch) te onderzoeken bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen na elleboogfracturen. 24 deelnemers van 18-80 jaar die postoperatief zijn om elleboogfracturen of artrolyse van de elleboog te fixeren, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De proefpersonen zullen op basis van leeftijd en fractuurtype in twee groepen worden ingedeeld voor studie- en controlegroepen. Beide groepen worden gedurende een maand in de ambulante kliniek in het ziekenhuis behandeld en oefenen thuis volgens een interventieprotocol. De proefpersonen in de experimentele groep krijgen wekelijks twee behandelingen Telerevalidatie en één behandeling in de kliniek en de proefpersonen in de controlegroep krijgen wekelijks drie behandelingen in de kliniek. Activiteit dagelijks leven (ADL), bewegingsbereik, handkrachtbeperking en pijn worden voor en na de ingreep beoordeeld om de effectiviteit van de ingreep te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het ellebooggewricht speelt een belangrijke rol in de functie van de bovenste ledematen. Het revalidatieproces na een blessure is complex als gevolg van de veelvoorkomende complicaties van de elleboog na een trauma, zoals stijfheid, bewegingsbeperking en het optreden van heterotope ossificatie. Volgens de literatuur vermindert vroege actieve mobilisatie de incidentie van deze complicaties. Toch zijn de huidige behandelprotocollen voornamelijk gebaseerd op klinische ervaring en is er een gebrek aan evidence-based studies over hun efficiëntie. Onlangs hebben ergotherapeuten telerevalidatie in hun behandelingen opgenomen, waarbij ze geavanceerde technologieën gebruiken die kunnen worden aangepast aan orthopedische verwondingen. De gemelde voordelen van telerevalidatie zijn de mogelijkheid om zelf te oefenen zonder dat u naar een medisch centrum hoeft te gaan en een grotere motivatie om te oefenen. Dit experimentele onderzoek zal de werkzaamheid onderzoeken van telerevalidatiebehandeling met behulp van een computergestuurd systeem (MediTouch) bij het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen na elleboogfracturen.

Aan dit onderzoek zullen 24 deelnemers van 18-80 jaar deelnemen, van de afdeling handchirurgie in het medisch centrum van Sheba, die postoperatief zijn om elleboogfracturen of artrolyse van de elleboog te fixeren, die stabiel moet worden gemobiliseerd. Patiënten met de diagnose reumatologie, neurologische of orthopedische aandoeningen en verwondingen aan ligamenten of zenuwen worden uitgesloten. De proefpersonen zullen op basis van leeftijd en fractuurtype in twee groepen worden ingedeeld voor studie- en controlegroepen. Beide groepen worden gedurende een maand behandeld in een ambulante kliniek in het ziekenhuis en oefenen thuis zelf. De proefpersonen in de onderzoeksgroep krijgen wekelijks twee behandelingen Telerevalidatie en één behandeling in de kliniek en de proefpersonen in de controlegroep krijgen wekelijks drie behandelingen in de kliniek. Alle proefpersonen worden voor en na de interventie beoordeeld op handfunctie bij dagelijkse activiteiten met behulp van de Jebsen-Taylor handfunctietest, op handicap en symptomen als gevolg van het letsel met behulp van de vragenlijst The Disabilities of the arm, shoulder and hand, op pijn en handicap na letsel in de elleboog met behulp van de door de patiënt beoordeelde elleboogevaluatie, voor bewegingsbereik met behulp van een goniometer en voor kracht met behulp van een dynamometer. De deelnemers aan de studiegroep zullen ook vragenlijsten invullen om de tevredenheid over de behandeling en de bruikbaarheid van het systeem te evalueren. De hypothesen zullen worden getoetst aan de verschillen tussen groepen in bewegingsbereik, functie en tevredenheidsmaten om de werkzaamheid van de behandeling in telerevalidatie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatief om elleboogfracturen of artrolyse van de elleboog te fixeren, die stabiel te mobiliseren is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose reumatologie, neurologische of orthopedische aandoeningen en verwondingen aan ligamenten of zenuwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie
Telerevalidatie: De proefpersonen in de onderzoeksgroep krijgen wekelijks twee behandelingen in Telerevalidatie en één behandeling in de kliniek. Thuis zullen ze gevraagd worden om dagelijks actieve oefeningen te doen met het Meditouch Ltd. systeem.
Telerevalidatie: Telerevalidatiebehandeling met behulp van een computersysteem (MediTouch) voor het verbeteren van de beweging van de elleboog
Actieve vergelijker: rehabilitatie
Traditionele ergotherapie: de proefpersonen in deze groep krijgen elke week drie behandelingen in de kliniek. Thuis zullen ze worden gevraagd om dagelijks actieve oefeningen te doen in dezelfde moeilijkheidsgraad en duur als de studiegroep, maar zonder het Meditouch Ltd.-systeem
Traditionele ergotherapiebehandeling: actieve oefeningen voor elleboogbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Verandering van bewegingsbereik in graden vanaf baseline tot 6 weken
Verandering van bewegingsbereik in graden vanaf baseline tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (Dash),
Tijdsspanne: Verandering van Dash-score vanaf baseline tot 6 weken
Verandering van Dash-score vanaf baseline tot 6 weken
De door de patiënt beoordeelde elleboogevaluatie (PREE)
Tijdsspanne: Verandering van PREE-score vanaf baseline tot 6 weken
Verandering van PREE-score vanaf baseline tot 6 weken
Jebsen en Taylor functionele test
Tijdsspanne: Verandering van Jebsen-score vanaf baseline tot 6 weken
Verandering van Jebsen-score vanaf baseline tot 6 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: Verandering van grijpkracht in kg vanaf baseline tot 6 weken
Verandering van grijpkracht in kg vanaf baseline tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren