Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telerehabiliteringsprogram for forbedring av øvre ekstremitetsfunksjon blant voksne etter albuebrudd

15. mars 2016 oppdatert av: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Denne eksperimentelle forskningen tar sikte på å undersøke effektiviteten av Telerehabiliteringsbehandling ved bruk av et datastyrt system (MediTouch) for å forbedre funksjonen i øvre lemmer etter albuebrudd. 24 deltakere i alderen 18-80 år som er etter operasjon for å fiksere albuebrudd eller artrolyse av albuen vil bli invitert til å delta i studien. Forsøkspersonene vil bli matchet inn i to grupper i henhold til alder og bruddtype til studie- og kontrollgrupper. Begge gruppene vil bli behandlet i en måned i ambulant klinikk på sykehuset og vil gjøre egenpraksis hjemme i henhold til en intervensjonsprotokoll. Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ukentlig, og forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få tre behandlinger i klinikken hver uke. Activity daily living (ADL), Range of Motion, Handstyrkefunksjon og smerte vil bli vurdert før og etter intervensjonen for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Albueleddet har en viktig rolle i overekstremitetens funksjon. Rehabiliteringsprosessen etter skade er kompleks som følge av de vanlige komplikasjonene i albuen etter traumer, som stivhet, begrensning i bevegelsesområdet og forekomst av heterotopisk ossifikasjon. I følge litteraturen reduserer tidlig aktiv mobilisering forekomsten av disse komplikasjonene. Likevel er nåværende behandlingsprotokoller hovedsakelig basert på klinisk erfaring, og det er mangel på evidensbaserte studier med hensyn til deres effektivitet. Nylig har ergoterapeuter tatt med Telerehabilitering i sine behandlinger, ved bruk av avansert teknologi, som kan tilpasses ortopediske skader. De rapporterte fordelene med Telerehabilitering er muligheten til å praktisere selv uten behov for å komme til et legesenter og større motivasjon til å øve. Denne eksperimentelle forskningen vil undersøke effektiviteten av Telerehabiliteringsbehandling ved bruk av et datastyrt system (MediTouch) for å forbedre funksjonen i øvre lemmer etter albuebrudd.

Denne forskningen vil inkludere 24 deltakere i alderen 18-80 år, fra håndkirurgienheten i Sheba medisinske senter, som er etter kirurgi for å fiksere albuebrudd eller artrolyse av albuen, som er jevn å mobilisere. Pasienter diagnostisert med revmatologiske, nevrologiske eller ortopediske tilstander og skader i leddbånd eller nerver vil bli ekskludert. Forsøkspersonene vil bli matchet inn i to grupper i henhold til alder og bruddtype til studie- og kontrollgrupper. Begge gruppene skal behandles i en måned i ambulerende klinikk på sykehuset og vil gjøre egenpraksis hjemme. Forsøkspersonene i studiegruppen vil få to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ukentlig, og forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få tre behandlinger i klinikken hver uke. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert før og etter intervensjonen for håndfunksjon i hverdagsaktiviteter ved hjelp av Jebsen-Taylor Hand Function Test, for funksjonshemming og symptomer på skaden ved hjelp av Spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd, for smerter og funksjonshemming etter skade i albuen ved hjelp av The Patient-Rated Elbow Evaluation, for bevegelsesområde ved bruk av goniometer og for styrke ved bruk av dynamometer. Deltakerne i studiegruppen vil også fylle ut spørreskjemaer for å evaluere graden av tilfredshet med behandlingen og systemets brukervennlighet. Hypotesene vil bli testet ut fra forskjellene mellom grupper i bevegelsesutslag, funksjon og tilfredshetsmål for å vurdere effekten av behandlingen i Telerehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter kirurgi for å fiksere albuebrudd eller artrolyse av albuen, som er jevn å mobilisere

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med revmatologi, nevrologiske eller ortopediske tilstander og skader i leddbånd eller nerver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Forsøkspersonene i studiegruppen vil motta to behandlinger i Telerehabilitering og en behandling i klinikken ukentlig . Hjemme vil de bli bedt om å trene daglige aktive øvelser med Meditouch Ltd.-systemet.
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling ved bruk av et datastyrt system (MediTouch) for å forbedre albuebevegelsen
Aktiv komparator: rehabilitering
Tradisjonell ergoterapi: Forsøkspersonene i denne gruppen vil motta tre behandlinger i klinikken hver uke. Hjemme vil de bli bedt om å trene daglige aktive øvelser med samme vanskelighetsgrad og varighet som studiegruppen, men uten Meditouch Ltd.-systemet
Tradisjonell ergoterapibehandling: Aktive øvelser for albuebevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring av bevegelsesområde i grader fra baseline opp til 6 uker
Endring av bevegelsesområde i grader fra baseline opp til 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (Dash),
Tidsramme: Endring av Dash-poengsum fra baseline opp til 6 uker
Endring av Dash-poengsum fra baseline opp til 6 uker
Pasientvurdert albuevaluering (PREE)
Tidsramme: Endring av PREE-score fra baseline opp til 6 uker
Endring av PREE-score fra baseline opp til 6 uker
Jebsen og Taylor funksjonstest
Tidsramme: Endring av Jebsen-score fra baseline opp til 6 uker
Endring av Jebsen-score fra baseline opp til 6 uker
Gripekraft
Tidsramme: Endring av gripekraft i kg fra baseline opp til 6 uker
Endring av gripekraft i kg fra baseline opp til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telerehabilitering

3
Abonnere