- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02713958
Effekten av telerehabiliteringsprogram for forbedring av øvre ekstremitetsfunksjon blant voksne etter albuebrudd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Albueleddet har en viktig rolle i overekstremitetens funksjon. Rehabiliteringsprosessen etter skade er kompleks som følge av de vanlige komplikasjonene i albuen etter traumer, som stivhet, begrensning i bevegelsesområdet og forekomst av heterotopisk ossifikasjon. I følge litteraturen reduserer tidlig aktiv mobilisering forekomsten av disse komplikasjonene. Likevel er nåværende behandlingsprotokoller hovedsakelig basert på klinisk erfaring, og det er mangel på evidensbaserte studier med hensyn til deres effektivitet. Nylig har ergoterapeuter tatt med Telerehabilitering i sine behandlinger, ved bruk av avansert teknologi, som kan tilpasses ortopediske skader. De rapporterte fordelene med Telerehabilitering er muligheten til å praktisere selv uten behov for å komme til et legesenter og større motivasjon til å øve. Denne eksperimentelle forskningen vil undersøke effektiviteten av Telerehabiliteringsbehandling ved bruk av et datastyrt system (MediTouch) for å forbedre funksjonen i øvre lemmer etter albuebrudd.
Denne forskningen vil inkludere 24 deltakere i alderen 18-80 år, fra håndkirurgienheten i Sheba medisinske senter, som er etter kirurgi for å fiksere albuebrudd eller artrolyse av albuen, som er jevn å mobilisere. Pasienter diagnostisert med revmatologiske, nevrologiske eller ortopediske tilstander og skader i leddbånd eller nerver vil bli ekskludert. Forsøkspersonene vil bli matchet inn i to grupper i henhold til alder og bruddtype til studie- og kontrollgrupper. Begge gruppene skal behandles i en måned i ambulerende klinikk på sykehuset og vil gjøre egenpraksis hjemme. Forsøkspersonene i studiegruppen vil få to behandlinger i Telerehabilitering og én behandling i klinikken ukentlig, og forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få tre behandlinger i klinikken hver uke. Alle forsøkspersoner vil bli vurdert før og etter intervensjonen for håndfunksjon i hverdagsaktiviteter ved hjelp av Jebsen-Taylor Hand Function Test, for funksjonshemming og symptomer på skaden ved hjelp av Spørreskjemaet Handikap i arm, skulder og hånd, for smerter og funksjonshemming etter skade i albuen ved hjelp av The Patient-Rated Elbow Evaluation, for bevegelsesområde ved bruk av goniometer og for styrke ved bruk av dynamometer. Deltakerne i studiegruppen vil også fylle ut spørreskjemaer for å evaluere graden av tilfredshet med behandlingen og systemets brukervennlighet. Hypotesene vil bli testet ut fra forskjellene mellom grupper i bevegelsesutslag, funksjon og tilfredshetsmål for å vurdere effekten av behandlingen i Telerehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter kirurgi for å fiksere albuebrudd eller artrolyse av albuen, som er jevn å mobilisere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med revmatologi, nevrologiske eller ortopediske tilstander og skader i leddbånd eller nerver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Telerehabilitering
Telerehabilitering: Forsøkspersonene i studiegruppen vil motta to behandlinger i Telerehabilitering og en behandling i klinikken ukentlig .
Hjemme vil de bli bedt om å trene daglige aktive øvelser med Meditouch Ltd.-systemet.
|
Telerehabilitering: Telerehabiliteringsbehandling ved bruk av et datastyrt system (MediTouch) for å forbedre albuebevegelsen
|
Aktiv komparator: rehabilitering
Tradisjonell ergoterapi: Forsøkspersonene i denne gruppen vil motta tre behandlinger i klinikken hver uke.
Hjemme vil de bli bedt om å trene daglige aktive øvelser med samme vanskelighetsgrad og varighet som studiegruppen, men uten Meditouch Ltd.-systemet
|
Tradisjonell ergoterapibehandling: Aktive øvelser for albuebevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring av bevegelsesområde i grader fra baseline opp til 6 uker
|
Endring av bevegelsesområde i grader fra baseline opp til 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (Dash),
Tidsramme: Endring av Dash-poengsum fra baseline opp til 6 uker
|
Endring av Dash-poengsum fra baseline opp til 6 uker
|
Pasientvurdert albuevaluering (PREE)
Tidsramme: Endring av PREE-score fra baseline opp til 6 uker
|
Endring av PREE-score fra baseline opp til 6 uker
|
Jebsen og Taylor funksjonstest
Tidsramme: Endring av Jebsen-score fra baseline opp til 6 uker
|
Endring av Jebsen-score fra baseline opp til 6 uker
|
Gripekraft
Tidsramme: Endring av gripekraft i kg fra baseline opp til 6 uker
|
Endring av gripekraft i kg fra baseline opp til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ram Palti, Md, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-15-2296-RP-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telerehabilitering
-
Ono Academic CollegeUkjentTraumatisk hjerneskade | Cerebrovaskulær ulykkeIsrael
-
Gazi UniversityHar ikke rekruttert ennåNevrologisk sykdomTyrkia
-
Gazi UniversityFullførtNevrologisk sykdomTyrkia
-
NODEHealth FoundationFullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Koronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsykdom, hjerte | Koronararteriestenose | Ventil hjertesykdomForente stater
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia