Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost telerehabilitačního programu pro zlepšení funkce horní končetiny u dospělých po zlomeninách lokte

15. března 2016 aktualizováno: Yafi Levanon PhD, Sheba Medical Center
Tento experimentální výzkum si klade za cíl prověřit účinnost telerehabilitační léčby pomocí počítačového systému (MediTouch) při zlepšování funkce horní končetiny po zlomenině lokte. K účasti ve studii bude pozváno 24 účastníků ve věku 18-80 let, kteří jsou po operaci za účelem fixace zlomenin lokte nebo artrolýzy lokte. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin podle věku a typu zlomeniny do studijních a kontrolních skupin. Obě skupiny budou léčeny po dobu jednoho měsíce na ambulantní klinice v nemocnici a budou si provádět vlastní cvičení doma podle intervenčního protokolu. Subjekty v experimentální skupině dostanou týdně dvě léčby v rámci telerehabilitace a jednu léčbu na klinice a subjekty v kontrolní skupině dostanou každý týden tři léčby na klinice. Před intervencí a po ní bude hodnocena aktivita denního života (ADL), rozsah pohybu, postižení síly ruky a bolest, aby se posoudila účinnost intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Loketní kloub má důležitou roli ve funkci horní končetiny. Rehabilitační proces po úrazu je složitý v důsledku běžných komplikací lokte po úrazu, jako je ztuhlost, omezení rozsahu pohybu a výskyt heterotopické osifikace. Podle literatury časná aktivní mobilizace snižuje výskyt těchto komplikací. Současné léčebné protokoly jsou však založeny hlavně na klinických zkušenostech a chybí studie založené na důkazech ohledně jejich účinnosti. V poslední době ergoterapeuti zařazují do své léčby telerehabilitaci s využitím pokročilých technologií, které lze přizpůsobit ortopedickým poraněním. Uváděnými výhodami telerehabilitace je možnost samostatného cvičení bez nutnosti dojíždění do zdravotnického zařízení a větší motivace ke cvičení. Tento experimentální výzkum bude zkoumat účinnost telerehabilitační léčby pomocí počítačového systému (MediTouch) při zlepšování funkce horní končetiny po zlomeninách lokte.

Tento výzkum bude zahrnovat 24 účastníků ve věku 18-80 let z jednotky chirurgie ruky v lékařském centru Sheba, kteří jsou po operaci za účelem fixace zlomenin lokte nebo artrolýzy lokte, který se neustále mobilizuje. Pacienti s diagnózou revmatologie, neurologické nebo ortopedické stavy a poranění vazů nebo nervů budou vyloučeni. Subjekty budou rozděleny do dvou skupin podle věku a typu zlomeniny do studijních a kontrolních skupin. Obě skupiny budou léčeny po dobu jednoho měsíce na ambulantní klinice v nemocnici a budou si sami cvičit doma. Subjekty ve studijní skupině dostanou týdně dvě léčby v rámci telerehabilitace a jednu léčbu na klinice a subjekty v kontrolní skupině dostanou každý týden tři léčby na klinice. U všech subjektů bude před a po intervenci hodnocena funkce ruky v každodenních činnostech pomocí The Jebsen-Taylor Hand Function Test, na postižení a symptomy způsobené zraněním pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky, na bolest a invaliditu po zranění v lokti pomocí hodnocení lokte hodnoceného pacientem, pro rozsah pohybu pomocí goniometru a pro sílu pomocí dynamometru. Účastníci studijní skupiny také vyplní dotazníky k vyhodnocení míry spokojenosti s léčbou a použitelnosti systému. Hypotézy budou testovány na základě rozdílů mezi skupinami v rozsahu pohybu, funkcí a měření spokojenosti za účelem posouzení účinnosti léčby v telerehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci k fixaci zlomenin lokte nebo artrolýze lokte, která je stabilní, aby se mobilizovala

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou revmatologie, neurologické nebo ortopedické stavy a poranění vazů nebo nervů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Telerehabilitace: Subjekty ve studijní skupině dostanou týdně dvě léčby v rámci telerehabilitace a jednu léčbu na klinice. Doma budou požádáni o každodenní aktivní cvičení se systémem Meditouch Ltd.
Telerehabilitace: Telerehabilitační léčba pomocí počítačového systému (MediTouch) pro zlepšení pohybu lokte
Aktivní komparátor: rehabilitace
Tradiční pracovní terapie: Subjekty v této skupině dostanou na klinice tři ošetření každý týden. Doma budou požádáni, aby denně procvičovali aktivní cvičení ve stejné úrovni obtížnosti a trvání jako studijní skupina, ale bez systému Meditouch Ltd.
Tradiční ergoterapeutická léčba: Aktivní cvičení pro pohyb loktů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna rozsahu pohybu ve stupních od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Změna rozsahu pohybu ve stupních od výchozí hodnoty do 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky (Dash),
Časové okno: Změna skóre Dash od výchozí hodnoty až do 6 týdnů
Změna skóre Dash od výchozí hodnoty až do 6 týdnů
Hodnocení lokte hodnocené pacientem (PREE)
Časové okno: Změna skóre PREE od výchozí hodnoty až do 6 týdnů
Změna skóre PREE od výchozí hodnoty až do 6 týdnů
Jebsenův a Taylorův funkční test
Časové okno: Změna Jebsenova skóre oproti výchozí hodnotě až do 6 týdnů
Změna Jebsenova skóre oproti výchozí hodnotě až do 6 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Změna síly stisku v kg od výchozí hodnoty do 6 týdnů
Změna síly stisku v kg od výchozí hodnoty do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ram Palti, Md, Sheba medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-15-2296-RP-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit