이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료적 수술에서 얻은 결핵 병변에 대한 연구 (SH-TBL)

2024년 2월 29일 업데이트: Cris Vilaplana, Fundació Institut Germans Trias i Pujol

수술로 얻은 결핵 병변에 대한 연구: 결핵 병리학, 임상양상, 다제내성 사례 및 예후와 관련된 최고의 바이오마커를 찾아서

치료적 수술에서 얻은 결핵 병변의 형태학적, 미생물학적, 유전적 및 조직병리학적 특성과 환자의 임상 형태 및 특징의 상관관계는 필수적인 정보를 제공할 것입니다.

  1. 활동성 결핵의 생성 및 진화와 관련된 메커니즘에서 숙주의 역할 및
  2. 결핵 질환의 향후 진단 및/또는 예후 바이오마커에 대해. 이 모든 정보는 환자 계층화 및/또는 새로운 치료 전략 설계에 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

192

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야
        • National Center for Tuberculosis and Lung Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조지아 트빌리시의 NCTLD에서 폐결핵 치료 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 조지아 트빌리시의 NCTLD에서 폐결핵 치료 수술을 받는 환자는 임상 루틴에 따라 표시됨

제외 기준:

  • 연구를 위한 샘플 및/또는 데이터 기증에 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회고적 코호트
지난 2-5년 동안 치료적 수술을 받은 결핵 환자.
절차: 결핵 치료 수술
결핵(DS- 및 MDR/XDR-TB)에 대한 치료적 수술을 받는 환자
예상 코호트
전향적으로 치료 수술을 받은 결핵 환자.
절차: 결핵 치료 수술
결핵(DS- 및 MDR/XDR-TB)에 대한 치료적 수술을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 결핵 환자의 임상 및 역학 데이터에 대한 설명
기간: 기준선에서
회고 및 예비 하위 연구 모두에 대해; 서술적 분석; 임시 생성된 스프레드시트에 기록된 데이터
기준선에서
등록된 결핵 환자의 결핵 병변의 조직병리학적 특성에 대한 설명
기간: 기준선에서
회고 및 예비 하위 연구 모두에 대해; 서술적 분석; 임시 생성된 스프레드시트에 기록된 데이터
기준선에서
육아종의 조직병리학 및/또는 결핵 환자의 임상병리학적 특징과 상관관계가 있는 결핵 병변 조직의 유전자-단백체 프로필 획득
기간: 기준선에서
전향적 하위 연구에만 해당; 기술 분석, 결핵 병변의 조직 병리학적 특성 및 결핵 환자의 임상 및 역학 데이터와의 상관관계
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역학적 반응의 변화
기간: 기준선에서; 퇴원 시점에 등록 후 평균 15일째
예비 하위 연구에만 해당됩니다. 면역학적 반응이 측정될 것이다. 2.1.3. 혈액 및 소변 내 단백질 수준에서 혈액 내 바이오마커 확인; 조직 및 혈액에서 분비된 유전자 바이오마커의 검증(ELISA, qPCR, 면역조직화학).
기준선에서; 퇴원 시점에 등록 후 평균 15일째
건강 삶의 질 측정의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 연구가 완료될 때까지 평균 1년
건강 삶의 질 설문지로 측정; 예비 하위 연구에만 해당
기준선(수술 전) 및 연구가 완료될 때까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

협력자

National Center for Tuberculosis and Lung Disease, Tbilisi, Georgia

수사관

  • 수석 연구원: Cristina Vilaplana, Dr, Fundació Institut Germans Trias i Pujol (IGTP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SH-TBL-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

얻은 데이터는 CC BY 4.0 라이선스에 따라 Mendeley Data를 통해 공개적으로 사용할 수 있습니다.

데이터 세트 세부 정보:

빌라플라나, 크리스티나; Vashakidze, Sergo; Gogishvili, Shota; Nikolaishvili , 케티; Despuig, 알베르트; 베니토, 파우; Avramopoulos, Asimakis; 가르시아, 자이라; Téllez, 에리카; Sarrias, Maria Rosa(2020), "SH-TBL 프로젝트 데이터 세트", Mendeley Data, V1, doi: 10.17632/knhvdbjv3r.1

IPD 공유 기간

일단 결과가 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결핵에 대한 임상 시험

결핵 치료 수술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다