Target Versus Standard Human Milk Fortification in Very Low Birth Weight Preterm Infants
2016년 3월 17일 업데이트: Prof. Pier Mannuccio Mannucci, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
The prevention of postnatal growth failure in very low birth weight (VLBW) preterm infants is of utmost importance.
Standard fortification is the most commonly used supplementation practice but it does not consider the native variability of human milk.
Data on efficacy and safety of prolonged target fortification are scarce.
The investigators performed a prospective interventional study in VLBW preterm infants, exclusively fed with human milk, to test efficacy and metabolic safety of target fortification in these preterm infants.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The prevention of postnatal growth failure in very low birth weight (VLBW) preterm infants is of utmost importance.
Fortified human milk is the goal for preterm infants' nutrition.
Standard fortification is the most commonly used and safe supplementation practice but it does not consider the native variability of human milk.
Data on efficacy and safety of prolonged target fortification are scarce.
Prospective interventional study was conducted in VLBW preterm infants, exclusively fed with human milk.
Twenty-four hour collected pools of human milk were analyzed and targeted human milk fortification was performed during hospitalization.
Weekly growth and daily growth velocity were compared with that of an historical group of VLBW preterm infants that had received standard fortified human milk.
Osmolality, metabolic and gastrointestinal tolerance were monitored.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Birth weight < 1500 grams
- Gestational age < 32 weeks
- Birth weight > 10th percentile according to Fenton' growth chart
- Exclusively breast feeding during the entire hospital stay
Exclusion criteria:
- Presence of congenital malformations that could affect growth (congenital diseases, chromosomal abnormalities, chronic lung disease, severe brain disease, severe metabolic, cardiac or gastrointestinal diseases)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Intervention group
In the intervention group VLBW infants were fed target fortified human milk Growth and safety were compared to a historical group of VLBW infants fed with standard fortified human milk
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Daily growth velocity (g/kg/day)
기간: From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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weekly weight increase (g/week)
기간: From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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weekly length increase (cm/week)
기간: From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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head circumference increase (cm/week)
기간: From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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osmolality of fortified human milk
기간: From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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From the beginning of human milk fortification until the end of hospitalization (mean period of treatment 4-5 weeks)
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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