두 치은 변위 절차의 비교

배경: 간접 고정성 보철 수복물은 치아 수복물에 널리 사용된다. 잘 맞는 간접 수복물을 제작하려면 치경부 결승선을 포착하는 정확한 인상이 필요합니다. 치과의사는 기공소로 보낸 인상의 56%가 부적절하다고 보고되어 적절한 인상을 남기는 데 어려움을 겪고 있습니다. 가장 일반적인 결함은 자궁 경부 결승선의 부적절한 기록입니다. 이 부적합의 주된 이유는 치은 변위 기술이 부족하기 때문입니다. 보다 효과적이고 효율적인 치은 변위 절차는 임상적으로 개선된 고정 수복물, 환자 의자 시간 감소 및 환자 불편 감소로 이어질 수 있습니다.

재료 및 방법: University of North Carolina(UNC) School of Dentistry(SOD)에서 60명의 환자를 모집하고 무작위로 2개의 동일한 크기 그룹으로 나눕니다. , Dentsply International); Aquasil Ultra Polyvinyl siloxane(PVS) 인상재, Dentsply International, 염화알루미늄 6수화물(Hemodent, Premier Dental Products Company)로 수화된 잇몸 변위 코드(Ultrapak, Ultradent Products International)를 사용하여 30명의 환자에게 전통적인 유선 기술. 환자 포함 기준은 다음과 같습니다. 1) 간접 복원이 필요합니다. 2) 프로빙 깊이 4mm 이하. 3) 프로빙 시 출혈이 없습니다. 4) 피니시 라인 0-1mm 치은연부.

특정 목표:

1. 무선 치은 변위 절차가 치은 조직을 적절하게 변위시켜 간접 고정 보철 수복물의 제작을 위해 준비된 치경부 결승선을 정확하게 캡처하는 수용 가능한 인상을 용이하게 할 수 있는지 검사합니다. 이러한 인상은 디지털 방식으로 스캔된 다음 모든 인상 스캔이 일련의 기준(평가 양식)에 따라 허용 여부를 평가합니다. 평가는 2명의 표준화된 개인이 수행합니다.
2. 무선 치은 변위 절차가 최소한 기존의 유선 치은 변위 절차만큼 좋은 부위 인상을 용이하게 하는지 확인합니다. 임프레션 스캔을 평가한 다음 두 그룹의 임프레션을 비교합니다.
3. 무선 치은 변위 절차가 기존의 유선 절차보다 시간 효율적인지 확인합니다. 치은 변위 절차가 시작될 때 시작하여 환자의 입에서 인상을 제거할 때 끝나는 모든 절차는 시간이 정해져 있습니다.
4. 무선 치은 변위 절차가 기존의 유선 절차보다 환자에게 외상과 불편을 덜 주는지 확인합니다. 환자의 불편함은 3개의 질문 서면 설문조사(0-10 척도 응답)로 평가됩니다.

이 제안에서 고려된 가설은 간접 고정 보철 수복물의 제작을 위해 준비된 치경부 마무리 라인을 정확하게 캡처하는 수용 가능한 인상을 용이하게 하기 위해 무선 치은 변위 절차가 치은 조직을 적절하게 변위시킬 수 있는지 탐색합니다. 우리의 목표는 새로운 절차가 치과에서 전통적으로 기술에 민감한 절차의 효율성을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

재료 및 방법:

총 60명의 참가자는 노스캐롤라이나 대학(UNC) 치과대학(SOD) 대학원 보철학 클리닉, 대학원 수술 클리닉 및 치과 교수 실습에서 모집됩니다. 두(2) 개의 무작위로 할당된 그룹이 있습니다. 무선 치은 변위 시술(Aquasil Ultra Cordless, Dentsply International)을 받을 환자 30명과 염화알루미늄 6수화물로 수화된 견인 코드(UltraPak, Ultradent Products International)를 사용하는 전통적인 치은 변위 기술을 받을 환자 30명 (Hemodent, Premier Dental Products Company), 폴리비닐 실록산(PVS) 인상재(Aquasil Ultra, Dentsply International)로 만든 인상.

모든 간접 수복물에는 준비된 마진과 치아의 정확한 인상이 필요합니다. 정확한 인상을 얻으려면 인상 재료가 치은 열구로 흐르고 프렙의 마진을 캡처할 수 있도록 치은을 일시적으로 이동시키거나 후퇴시켜야 합니다. 전통적으로 이것은 두 개의 니트 코드를 포장하여 수행됩니다. 무선 기술은 이 단계를 필요로 하지 않지만 준비된 치아의 마진을 캡처하기 위해 치은 조직을 변위시키는 열구에 라이트 바디 인상재를 주입하는 공압 핸드 피스를 사용합니다. 두 기술 모두 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

전통적인 유선 인상 절차:

1. 준비된 치아를 헹구고 건조하고 지혈을 보장합니다.
2. 직경이 작은 견인 코드를 Hemodent(지혈제)로 10분 동안 수화시킨 후 치아와 주변 잇몸 조직 사이의 공간에 끼웁니다. 역시 Hemodent로 수화된 두 번째 더 큰 직경의 견인 코드가 첫 번째 코드 위에 배치되고 치아 주위에 끼워집니다. 이 코드는 최소 8분 동안 그대로 둡니다. 이 코드는 잇몸 조직을 치아에서 일시적으로 밀어냅니다.
3. 최소 8분 후 더 큰 두 번째 코드가 제거되고 치아가 건조됩니다. 신속하게 건조 영역을 확인한 후 플라스틱 주사기를 사용하여 준비된 치아 주변과 인접 치아의 교합면에 걸쳐 가벼운 몸체 일관성 인상 재료를 분배합니다.
4. Heavy Body Consistency 인상재로 채워진 인상 트레이는 치아의 아치 위에 놓고 치아가 균일한 두께의 인상재로 완전히 덮이도록 부드럽게 눌러줍니다. 서로 다른 인상 재료 일관성이 설정되면 단일 단위로 함께 융합됩니다.
5. 입에서 제거할 때 인상에는 삭제된 치아와 해당 턱의 치아 모두의 음성 사본이 포함되어야 합니다.

무선 인상 절차:

1. 준비된 치아를 헹구고 건조하고 지혈을 보장합니다.
2. B4 + 표면 최적화제를 적용합니다(프렙 치아의 젖음성 증가를 위해 제조업체 권장).
3. 디지트 파워 디스펜서(치과용 의자에 연결되는 공압식 핸드 피스), 단위 용량 카트리지 및 열구내 플라스틱 혼합 팁을 사용하여 발 페달을 밟고 플라스틱 팁을 프렙된 치아의 치은 열구에 부드럽게 삽입합니다. 결승선. 재료는 치은 열구로 흘러 들어가 치아와 준비된 피니시 라인 주위를 이동할 때 열구 내 팁 앞에 인상 재료가 있는지 확인합니다.
4. Heavy Body Consistency 인상재로 채워진 인상 트레이는 치아의 아치 위에 놓고 치아가 균일한 두께의 인상재로 완전히 덮이도록 부드럽게 눌러줍니다. 서로 다른 인상 재료 일관성이 설정되면 단일 단위로 함께 융합됩니다.
5. 입에서 제거할 때 인상에는 삭제된 치아와 해당 턱의 치아 모두의 음성 사본이 포함되어야 합니다.

인상 후:

인상이 만들어지면 임상의는 사용된 인상 재료의 유형을 기록합니다. 트레이 접착제 사용 여부; 트레이 재료; 사용된 트레이 유형; 요청된 단위 수. 인상은 사진을 찍고 디지털로 스캔한 다음 두 명의 보정된 평가자가 기준 평가 양식을 기반으로 나중에 집합적으로 평가합니다. 평가자는 결승선의 오류에 대해 각 인상을 평가합니다. 트레이/재료에서; 치은 변위/지혈의 오류가 주요 결과입니다. 오류 수의 범위는 0에서 13까지입니다.

두 가지 이차 결과도 분석됩니다. 먼저 인상채득에 소요되는 시간을 타이머로 기록한다. 둘째, 치료 중 3개 지점에서 제기된 다음 질문을 기반으로 1-10으로 평가된 FACES 시각적 그림 통증 척도를 사용하여 환자 불편을 평가할 것입니다. "현재 치료 중 얼마나 불편하십니까?" 이 질문은 인상 시술이 시작되기 전, 인상 시술이 완료된 직후, 그리고 치료 예약 완료 시에 다시 질문하게 됩니다. 각 질문은 1에서 10까지의 등급으로 평가됩니다. 3가지 질문의 합으로 표시된 총점을 분석합니다.

이 연구의 일환으로 참가자는 연구 참여에 대한 동의와 치료 및 인상을 위해 한 번 또는 두 번 볼 수 있습니다. 우리는 같은 약속 중에 두 가지를 모두 완료할 수 있습니다. 동의 약속은 이상적으로는 치료 전 상담/치료 계획 약속과 동시에 이루어집니다.

제안된 연구에는 대략 총 60명의 참가자가 포함될 것입니다. 환자 인구의 모집은 UNC 치과대학(UNC SOD) 교수 실습, UNC SOD 치과 학생 클리닉(DDS 학생 클리닉, 대학원생 클리닉 및 DFP)의 추천에 의존합니다. 연구에 참여하는 것 외에도 환자는 위에서 언급한 클리닉에서 다른 치과 치료를 받을 수 있습니다.

연구 임상의는 연습 세션에서 무선 및 유선 치은 변위 절차 및 인상 절차 모두에 대해 보정됩니다. 임상 지침 프로토콜은 무선 및 유선 절차 모두에 대해 모든 연구 임상의가 따를 수 있도록 라미네이트된 양식에 인쇄됩니다. 이러한 임상 프로토콜 양식은 실제 연구 치료 중에 임상의가 조작할 것이며, 인상이 연구에 포함되려면 이 프로토콜을 따라야 합니다.

약속 당일 참가자는 동의서에 서명해야 합니다. 연구 피험자는 UNC SOD에서 제공하는 표준 성인 의료 및 치과 건강 기록 설문지를 작성해야 하며 UNC Chapel Hill 개인 정보 보호 관행 고지 및 치료, 지불 및 의료 운영 목적에 대한 동의가 제공됩니다. 스크리닝 동의 외에는 모든 환자에 대해 UNC SOD가 따르는 표준 관행입니다. 이 연구는 UNC SOD에서 환자를 치료하기 전에 논문 프로토콜을 준수해야 합니다. 피험자가 모든 문서에 서명한 후 환자가 포함 기준을 충족하는지 평가하기 위해 연구 치과의사가 구강 검사를 수행합니다. 참여에 동의하면 정규 치료의 일부로 UNC SOD에서 치료 예약이 이루어집니다.

두 번째 약속 - 이 예정된 시간 동안 임상 재평가가 완료되고 적절한 경우 치료가 완료됩니다. 임상 데이터는 치료를 시작하기 전에 수집됩니다. 우리는 연조직 반응[탐침 시 출혈(BoP) 및 탐침 포켓 깊이(PPD)]를 수집할 것입니다. 관습적인 마취 및 치아 준비는 특정 간접 수복물에 필요한 대로 임상의가 수행하며, 완료되면 임상의가 결승선을 포함 기준에 대해 평가합니다. 모든 포함 기준이 충족되면 동전 던지기로 수행할 치은 변위 절차를 결정하고 본 연구 프로토콜에 설명된 대로 그리고 적층 임상 프로토콜 시트에 따라 치은 변위 절차 및 인상을 만들 것입니다. 임상의가 첫인상이 부적절하다고 판단하고 추가 인상을 만들기로 선택한 경우, 연구를 위해 첫인상만 평가되고 수용 가능한 인상을 얻기 위해 임상의가 만든 인상의 수를 기록하기 위한 메모가 표시됩니다. 포함 기준이 충족되지 않는 경우, 임상적으로 적절한 인상 방법이 임상의의 판단에 따라 수행되며, 환자가 받는 치료에 대한 표준 관리에 따라 치료 임상의에 의해 사례별로 이루어집니다.

환자는 절차 후 적절한 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다. 정기적인 치료의 일환으로 복원 시적 및 배송을 위한 예약이 이루어집니다. 치은 변위 및 인상 절차에 특히 세심한 주의를 기울이고 인상에 대한 면밀한 평가가 있다는 사실 외에 참가자에게 잠재적인 직접적인 이점은 없습니다.

모든 인상은 사진으로 찍고 디지털로 스캔되며 지정된 잇몸 변위 절차 유형과 함께 마스터 시트에 기록될 번호도 부여됩니다. 다른 환자 식별자는 포함되지 않습니다. 이러한 스캔은 나중에 집합적으로 평가되며 기준 양식에 따라 비평됩니다. 이 평가는 2명의 조사관이 수행하며 독립적으로 완료됩니다. 노출은 허용 또는 허용되지 않는 것으로 간주되며 허용되지 않는 노출에 대한 이유가 표시됩니다. 평가 기준은 부록 B에 나열되어 있습니다.

얻을 수 있는 과학적 지식은 새로운 치은 변위 절차의 효능과 환자 치료 및 치료 결과를 개선하기 위해 채택될 수 있는지 여부입니다. 연구의 위험은 현재 치료 표준과 일치합니다. 간접 수복이 필요한 치아의 치료를 위해 표준 치료 프로토콜을 준수합니다. 위험은 치료 평가 및 적절한 치료 기술로 최소화됩니다.

데이터 모니터링 연구 데이터 관리에는 정보의 수집, 입력, 처리, 저장, 검색, 보관, 배포 및 문서화가 포함됩니다. 데이터 수집은 정확한 서면 형식을 준수합니다. 데이터는 조사자와 그 직원이 액세스할 수 있는 일련의 Microsoft Access 데이터 파일에 저장됩니다. 프로젝트 관련 직원만 이 파일에 액세스할 수 있습니다. 데이터 수집 양식은 잠긴 파일에 보관됩니다. 입력 전에 데이터 완전성과 일관성을 확인하기 위해 데이터를 입력할 때 품질 보증(QA)이 수행됩니다.