Comparação de dois procedimentos de deslocamento gengival

Introdução: As restaurações protéticas fixas indiretas são amplamente utilizadas para a restauração de dentes. A fabricação de uma restauração indireta bem ajustada requer uma impressão precisa que capture a linha de chegada cervical. Os dentistas têm dificuldade em fazer impressões adequadas, com 56% relatados de impressões enviadas para laboratórios sendo inadequadas. A deficiência mais comum é o registro inadequado da linha de chegada cervical. A principal razão para esta inadequação é a técnica de deslocamento gengival deficiente. Procedimento de deslocamento gengival mais eficaz e eficiente pode levar a restaurações fixas clinicamente melhores, menos tempo de cadeira do paciente e menos desconforto do paciente.

Materiais e Métodos: Sessenta (60) pacientes serão recrutados na Faculdade de Odontologia (SOD) da Universidade da Carolina do Norte (UNC) e serão divididos aleatoriamente em 2 grupos de tamanho igual: 30 pacientes procedimento de deslocamento gengival sem fio (Aquasil Ultra Cordless , Dentsply International); 30 pacientes técnica tradicional com fio usando material de impressão Aquasil Ultra Polyvinyl siloxane (PVS), Dentsply International, fio de deslocamento gengival (Ultrapak, Ultradent Products International) hidratado com cloreto de alumínio hexa-hidratado (Hemodent, Premier Dental Products Company). Os critérios de inclusão do paciente incluem: 1) requer restauração(ões) indireta(s). 2) profundidades de sondagem de 4 mm ou menos. 3) Sem sangramento à sondagem. 4) linha de chegada 0-1mm sub-gengival.

Objetivos Específicos:

1. Examinar se um procedimento de deslocamento gengival sem fio pode deslocar adequadamente o tecido gengival para facilitar impressões aceitáveis ​​que capturam com precisão a linha de chegada cervical preparada para a fabricação de restaurações protéticas fixas indiretas. Essas impressões serão escaneadas digitalmente e, em seguida, todas as digitalizações de impressão serão avaliadas quanto à aceitabilidade com base em um conjunto de critérios (formulário de avaliação). As avaliações serão realizadas por 2 indivíduos padronizados.
2. Determinar se um procedimento de deslocamento gengival sem fio facilita impressões nessa área pelo menos tão bem quanto o procedimento tradicional de deslocamento gengival com fio. As digitalizações de impressão serão avaliadas e, em seguida, será feita uma comparação entre os 2 grupos de impressões.
3. Determinar se um procedimento de deslocamento gengival sem fio é mais eficiente em termos de tempo do que o procedimento tradicional com fio. Todos os procedimentos serão cronometrados, começando quando o procedimento de deslocamento gengival é iniciado e terminando quando a impressão é removida da boca do paciente.
4. Determinar se um procedimento de deslocamento gengival sem fio causa menos trauma e desconforto ao paciente do que o procedimento tradicional com fio. O desconforto do paciente será avaliado com uma pesquisa escrita de 3 perguntas (escala de respostas de 0 a 10).

A hipótese contemplada nesta proposta explora se um procedimento de deslocamento gengival sem fio pode deslocar adequadamente os tecidos gengivais para facilitar uma impressão aceitável que capture com precisão a linha de chegada cervical preparada para a fabricação de restaurações protéticas fixas indiretas. Nosso objetivo é identificar se um novo procedimento pode melhorar a eficiência de um procedimento tradicionalmente sensível à técnica em odontologia.

Materiais e métodos:

Um total de sessenta participantes será recrutado na clínica de pós-graduação em prótese dentária da Escola de Odontologia (SOD) da Universidade da Carolina do Norte (UNC), e na prática da faculdade de odontologia. Haverá dois (2) grupos designados aleatoriamente; trinta (30) pacientes que receberão um procedimento de deslocamento gengival sem fio (Aquasil Ultra Cordless, Dentsply International) e trinta (30) pacientes que receberão a técnica tradicional de deslocamento gengival com fio de retração (UltraPak, Ultradent Products International) hidratado com cloreto de alumínio hexahidratado (Hemodent, Premier Dental Products Company) e moldagem feita com material de moldagem de polivinil siloxano (PVS) (Aquasil Ultra, Dentsply International).

Qualquer restauração indireta requer uma impressão precisa das margens preparadas e do dente. Para obter uma impressão precisa, a gengiva deve ser deslocada ou retraída temporariamente para permitir que o material de impressão flua para o sulco gengival e capture as margens da preparação. Tradicionalmente, isso é feito empacotando dois cordões de malha. A técnica sem fio não requer esta etapa, mas utiliza uma peça de mão pneumática através da qual o material de impressão do corpo leve é ​​injetado no sulco deslocando o tecido gengival para capturar as margens do dente preparado. Ambas as técnicas são descritas em detalhes a seguir.

Procedimento de impressão tradicional com fio:

1. O dente preparado é enxaguado e seco, e assegura a hemostasia.
2. O fio retrator de pequeno diâmetro, após ter sido hidratado com Hemodent (agente hemostático) por 10 minutos, é colocado ao redor do dente no espaço entre ele e o tecido gengival circundante. Um segundo fio retrator de diâmetro maior, também hidratado com Hemodent, será colocado sobre o primeiro fio e dobrado ao redor do dente. Esses cabos serão deixados no lugar por no mínimo 8 minutos. Esses cordões empurram temporariamente o tecido da gengiva para longe do dente.
3. Após um mínimo de 8 minutos, o segundo cordão maior será removido e o dente seco. Rapidamente, após a confirmação de um campo seco, o material de impressão de consistência de corpo leve é ​​dispensado usando uma seringa de plástico ao redor do dente preparado e através das superfícies oclusais dos dentes adjacentes.
4. Uma moldeira que foi preenchida com o material de impressão de consistência pesada é então colocada sobre o arco dos dentes e suavemente pressionada no lugar para garantir que os dentes sejam completamente cobertos com uma espessura uniforme de material de impressão. À medida que as diferentes consistências do material de impressão se ajustam, elas se fundem em uma única unidade.
5. Quando removida da boca, a impressão deve conter uma cópia negativa tanto do dente preparado quanto dos dentes daquele maxilar.

Procedimento de moldagem sem fio:

1. O dente preparado é enxaguado e seco, e assegura a hemostasia.
2. Aplicar B4 + otimizador de superfície (recomendado pelo fabricante para aumentar a molhabilidade do dente preparado).
3. Usando o dispensador digital (peça de mão pneumática que se conecta à cadeira odontológica), cartucho de dose unitária e ponta de mistura de plástico intrasulcular, pressione o pedal e insira suavemente a ponta de plástico no sulco gengival do dente preparado, ligeiramente apical à preparação linha de chegada. O material deve fluir para o sulco gengival, certificando-se de que o material de impressão esteja à frente da ponta intrasulcular conforme você se move ao redor do dente e da linha de acabamento preparada.
4. Uma moldeira que foi preenchida com o material de impressão de consistência pesada é então colocada sobre o arco dos dentes e suavemente pressionada no lugar para garantir que os dentes sejam completamente cobertos com uma espessura uniforme de material de impressão. À medida que as diferentes consistências do material de impressão se ajustam, elas se fundem em uma única unidade.
5. Quando removida da boca, a impressão deve conter uma cópia negativa tanto do dente preparado quanto dos dentes daquele maxilar.

Pós-impressão:

Uma vez feitas as impressões, o clínico registrará o tipo de material de impressão usado; se adesivo de bandeja foi usado; o material da bandeja; o tipo de bandeja utilizada; e o número de unidades solicitadas. As impressões serão fotografadas e escaneadas digitalmente e posteriormente avaliadas coletivamente, com base em uma ficha de avaliação criteriosa por dois avaliadores calibrados. O avaliador avaliará cada impressão quanto a erros na linha de chegada; na bandeja/material; e erros com deslocamento/hemostasia gengival como desfechos primários. O número de erros pode variar de 0 a 13.

Dois desfechos secundários também serão analisados. Primeiro, o tempo necessário para realizar o procedimento de impressão será registrado usando um cronômetro. Em segundo lugar, o desconforto do paciente será avaliado usando a escala de imagem visual de dor FACES classificada de 1 a 10 com base na seguinte pergunta feita em 3 pontos durante o tratamento; "Quanto desconforto você está sentindo neste ponto do tratamento?" Esta pergunta será feita antes do início do procedimento de moldagem, imediatamente após a conclusão do procedimento de moldagem e novamente após a conclusão da consulta de tratamento. Cada questão será avaliada em uma escala de 1 a 10. Será analisada a pontuação total indicada pela soma das 3 questões.

Como parte deste estudo, o participante pode ser visto uma ou duas vezes, uma para consentir em participar do estudo e outra vez para tratamento e impressão; podemos ser capazes de concluir ambos durante o mesmo compromisso. Idealmente, a consulta de consentimento ocorrerá simultaneamente com a consulta/consulta de planejamento do tratamento antes do tratamento.

O estudo de pesquisa proposto incluirá aproximadamente um total de 60 participantes. O recrutamento da população de pacientes dependerá de encaminhamentos da Faculdade de Odontologia da UNC (UNC SOD), clínica de estudantes de odontologia da UNC SOD (clínicas estudantis DDS, clínicas estudantis de pós-graduação e DFP). Além de participar do estudo, o paciente poderá procurar outros tratamentos odontológicos nas clínicas acima mencionadas.

Os médicos do estudo serão calibrados em procedimentos de deslocamento gengival sem fio e com fio e procedimentos de impressão em uma sessão prática. Os protocolos de instrução clínica serão impressos em formulários laminados para todos os médicos do estudo seguirem, tanto para os procedimentos sem fio quanto para os com fio. Esses formulários de protocolo clínico estarão no consultório do clínico durante o tratamento real do estudo, e esse protocolo deve ser seguido para que a impressão seja incluída no estudo.

No dia da consulta, os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento. O sujeito do estudo será solicitado a preencher o questionário padrão de histórico médico e odontológico para adultos fornecido pelo UNC SOD e receberá o Aviso de Práticas de Privacidade de Chapel Hill da UNC e o Consentimento para fins de tratamento, pagamento e operação de assistência médica. Além do consentimento de triagem, essas são práticas padrão seguidas pelo UNC SOD para todos os pacientes. O estudo é obrigado a aderir a esses protocolos antes de tratar um paciente no UNC SOD. Um exame oral será realizado pelo dentista pesquisador para avaliar se o paciente atende aos critérios de inclusão, após o sujeito ter assinado todos os documentos. Após o consentimento para participar, serão marcadas consultas para tratamento na UNC SOD, como aconteceria como parte de seu tratamento regular.

Segunda consulta - neste horário será realizada uma reavaliação clínica e, se for o caso, o tratamento finalizado. Os dados clínicos serão coletados antes do início do tratamento; coletaremos a resposta dos tecidos moles [Sangramento à sondagem (BoP) e Profundidade da bolsa de sondagem (PPD)]. A anestesia habitual e a preparação do dente serão realizadas pelo clínico conforme necessário para a restauração indireta específica e, quando concluída, a linha de chegada será avaliada para os critérios de inclusão pelo clínico. Se todos os critérios de inclusão forem atendidos, um sorteio determinará qual procedimento de deslocamento gengival será realizado, e o procedimento de deslocamento gengival e a impressão serão feitos conforme descrito neste protocolo de estudo e conforme seguido na folha de protocolo clínico laminado. Se o clínico achar que a primeira impressão é inadequada e optar por fazer uma impressão adicional, somente a primeira impressão será avaliada para o estudo e uma nota será indicada para registrar o número de impressões que o clínico fez para obter uma impressão aceitável. Se os critérios de inclusão não forem atendidos, um método de impressão clinicamente apropriado será realizado a critério do clínico e será feito caso a caso pelo clínico assistente, seguindo o padrão de atendimento para o tratamento que o paciente recebe.

Os pacientes receberão instruções verbais e escritas apropriadas após o procedimento; e serão marcadas consultas para prova e entrega da restauração, como aconteceria como parte de seu tratamento regular. Não há benefícios diretos potenciais para o participante além do fato de que será dada atenção especial ao deslocamento gengival e aos procedimentos de moldagem, e haverá uma avaliação cuidadosa das moldagens.

Todas as impressões serão fotografadas e escaneadas digitalmente, além de receber um número que será registrado em uma planilha master com o tipo de procedimento de deslocamento gengival indicado. Nenhum outro identificador de paciente será incluído. Essas varreduras serão avaliadas coletivamente em um dia posterior e serão criticadas com base em um formulário de critérios. Esta avaliação será realizada por 2 investigadores e será concluída de forma independente. As impressões serão consideradas aceitáveis ​​ou não aceitáveis, e as razões para impressões não aceitáveis ​​serão indicadas. Os critérios de avaliação estão listados no Apêndice B.

O conhecimento científico a ser adquirido será a eficácia de um novo procedimento de deslocamento gengival e se ele pode ser adotado para melhorar o tratamento do paciente e os resultados do tratamento. Os riscos do estudo são consistentes com o padrão atual de atendimento. Protocolos de tratamento padrão serão observados para o tratamento de dentes que requerem restaurações indiretas. Os riscos serão minimizados pela avaliação do tratamento e pela técnica de tratamento adequada.

Monitoramento de dados O gerenciamento de dados de pesquisa envolverá coleta, entrada, processamento, armazenamento, recuperação, arquivamento, distribuição e documentação de informações. A coleta de dados seguirá formulários escritos precisos. Os dados serão armazenados em uma série de arquivos de dados do Microsoft Access, que estarão acessíveis aos Investigadores e sua equipe. Somente o pessoal relacionado ao projeto poderá acessar esses arquivos. Os formulários de coleta de dados serão mantidos em arquivos bloqueados. A garantia de qualidade (QA) ocorrerá quando os dados forem inseridos para verificar a integridade e consistência dos dados antes da entrada.