Sammenligning af to tandkødsforskydningsprocedurer

Baggrund: Indirekte faste protodontiske restaureringer anvendes i vid udstrækning til restaurering af tænder. Fremstillingen af ​​en velsiddende indirekte restaurering kræver et præcist aftryk, som fanger den cervikale mållinje. Tandlæger har svært ved at lave korrekte aftryk, med en rapporteret 56% af aftryk sendt til laboratorier er utilstrækkelige. Den mest almindelige mangel er utilstrækkelig registrering af den cervikale mållinje. Den primære årsag til denne utilstrækkelighed er mangelfuld tandkødsforskydningsteknik. En mere effektiv og effektiv tandkødsforskydningsprocedure kan føre til klinisk forbedrede faste restaureringer, mindre patientstoletid og mindre patientubehag.

Materialer og metoder: Tres (60) patienter vil blive rekrutteret fra University of North Carolina (UNC) School of Dentistry (SOD), og de vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper: 30 patienter trådløs tandkødsforskydningsprocedure (Aquasil Ultra Cordless , Dentsply International); 30 patienter traditionel ledningsteknik ved brug af Aquasil Ultra Polyvinyl siloxane (PVS) aftryksmateriale, Dentsply International, tandkødsfortrængningssnor (Ultrapak, Ultradent Products International) hydreret med aluminiumchloridhexahydrat (Hemodent, Premier Dental Products Company). Patientinklusionskriterier omfatter: 1) kræver indirekte restaurering/er. 2) sonderingsdybder 4 mm eller mindre. 3) Ingen blødning ved sondering. 4) mållinje 0-1mm sub-gingival.

Specifikke mål:

1. For at undersøge, om en ledningsløs tandkødsforskydningsprocedure korrekt kan forskyde tandkødsvæv for at lette acceptable aftryk, der nøjagtigt fanger den forberedte cervikale mållinje til fremstilling af indirekte fikserede proteser. Disse aftryk vil blive scannet digitalt, og derefter vil alle aftryksscanninger blive evalueret for acceptable ud fra et sæt kriterier (evalueringsskema). Evalueringerne vil blive udført af 2 standardiserede personer.
2. For at afgøre, om en ledningsløs tandkødsforskydningsprocedure letter indtryk af det område, der er mindst lige så godt som den traditionelle tandkødsforskydningsprocedure med ledning. Aftryksscanningerne vil blive evalueret, og derefter vil der blive foretaget en sammenligning mellem de 2 grupper af aftryk.
3. For at afgøre, om en ledningsløs tandkødsforskydningsprocedure er mere tidseffektiv end den traditionelle procedure med ledning. Alle procedurer vil blive tidsindstillet, startende når tandkødsforskydningsproceduren påbegyndes og slutter når aftrykket fjernes fra patientens mund.
4. For at afgøre, om en ledningsløs tandkødsforskydningsprocedure forårsager mindre traumer og ubehag for patienten end den traditionelle procedure med ledning. Patienternes ubehag vil blive evalueret med en 3 spørgsmåls skriftlig undersøgelse (0-10 svar på skalaen).

Den hypotese, der overvejes i dette forslag, undersøger, om en ledningsløs tandkødsforskydningsprocedure korrekt kan forskyde tandkødsvæv for at lette et acceptabelt indtryk, der nøjagtigt fanger den forberedte cervikale mållinje til fremstilling af indirekte fikserede proteser. Vores mål er at identificere, om en ny procedure kan forbedre effektiviteten af ​​en traditionelt teknikfølsom procedure i tandplejen.

Materialer og metoder:

I alt tres deltagere vil blive rekrutteret fra University of North Carolina (UNC) School of Dentistry (SOD) Graduate Prothodontics clinic, Graduate Operative clinic og Dental Faculty Practice. Der vil være to (2) tilfældigt tildelte grupper; tredive (30) patienter, der vil modtage en trådløs tandkødsforskydningsprocedure (Aquasil Ultra Cordless, Dentsply International) og tredive (30) patienter, der vil modtage den traditionelle tandkødsforskydningsteknik med tilbagetrækningssnor (UltraPak, Ultradent Products International) hydreret med aluminiumchloridhexahydrat (Hemodent, Premier Dental Products Company), og aftryk lavet med polyvinylsiloxan (PVS) aftryksmateriale (Aquasil Ultra, Dentsply International).

Enhver indirekte restaurering kræver et nøjagtigt indtryk af de forberedte marginer og tanden. For at opnå et nøjagtigt aftryk skal tandkødet forskydes eller trækkes tilbage midlertidigt for at tillade aftryksmaterialet at flyde ind i tandkødssulcus og fange præparatets marginer. Traditionelt opnås dette ved at pakke to strikkede snore. Den trådløse teknik kræver ikke dette trin, men bruger et pneumatisk håndstykke, hvorigennem det lette kropsaftryksmateriale injiceres i sulcus, der forskyder tandkødsvævet for at fange randene af den forberedte tand. Begge teknikker er beskrevet i detaljer nedenfor.

Traditionel aftryksprocedure med ledning:

1. Den forberedte tand skylles og tørres og sikrer hæmostase.
2. Tilbagetrækningssnor med lille diameter, efter at den er blevet hydreret med Hemodent (hæmostatisk middel) i 10 minutter, lægges rundt om tanden i mellemrummet mellem den og dets omgivende tandkødsvæv. En anden tilbagetrækningssnor med større diameter, også hydreret med Hemodent, vil blive placeret over den første snor og gemt rundt om tanden. Disse ledninger vil blive siddende i minimum 8 minutter. Disse snore skubber midlertidigt tandkødsvævet væk fra tanden.
3. Efter minimum 8 minutter fjernes den større 2. snor, og tanden tørres. Hurtigt, efter bekræftelse af et tørt felt, dispenseres det lette kropskonsistens-aftryksmateriale ved hjælp af en plastiksprøjte rundt om den forberedte tand og hen over de okklusale overflader af tilstødende tænder.
4. En aftryksbakke, der er blevet fyldt med det tunge kropskonsistens aftryksmateriale, placeres derefter over tandbuen og presses forsigtigt på plads for at sikre, at tænderne er fuldstændigt dækket med en ensartet tykkelse af aftryksmaterialet. Efterhånden som de forskellige aftryksmateriale konsistenser sætter sig, smelter de sammen til en enkelt enhed.
5. Når det fjernes fra munden, skal aftrykket indeholde en negativ kopi af både den forberedte tand og tænderne på den kæbe.

Trådløs aftryksprocedure:

1. Den forberedte tand skylles og tørres og sikrer hæmostase.
2. Påfør B4 + overfladeoptimering (producenten anbefales til at øge fugtbarheden af ​​den forberedte tand).
3. Brug den ciffer-powerdispenser (pneumatisk håndstykke, der forbindes til tandlægestolen), enhedsdosispatron og intrasulkulær plastikblandespids, tryk på fodpedalen og indfør forsigtigt plastikspidsen i tandkødssulcus på den forberedte tand, let apikalt i forhold til præparatet målstregen. Materiale skal strømme ind i tandkødssulcus og sørge for at have aftryksmateriale foran den intrasulkulære spids, når du bevæger dig rundt om tanden og den forberedte mållinje.
4. En aftryksbakke, der er blevet fyldt med det tunge kropskonsistens aftryksmateriale, placeres derefter over tandbuen og presses forsigtigt på plads for at sikre, at tænderne er fuldstændigt dækket med en ensartet tykkelse af aftryksmaterialet. Efterhånden som de forskellige aftryksmateriale konsistenser sætter sig, smelter de sammen til en enkelt enhed.
5. Når det fjernes fra munden, skal aftrykket indeholde en negativ kopi af både den forberedte tand og tænderne på den kæbe.

Indlægsvisning:

Når aftrykkene er foretaget, vil klinikeren registrere den anvendte type aftryksmateriale; om der er brugt bakkeklæber; bakkematerialet; den anvendte type bakke; og antallet af anmodede enheder. Indtrykkene vil blive fotograferet og digitalscannet og derefter samlet vurderet på et senere tidspunkt, baseret på et kriterievurderingsskema af to kalibrerede evaluatorer. Evaluatoren vil vurdere hvert indtryk for fejl i målstregen; i bakken/materialet; og fejl med gingival forskydning/hæmostase som primære udfald. Antallet af fejl kan variere fra 0 til 13.

To sekundære resultater vil også blive analyseret. Først vil den tid, der kræves til at udføre aftryksproceduren, blive registreret ved hjælp af en timer. For det andet vil patientens ubehag blive vurderet ved hjælp af FACES visuelle smerteskalaen vurderet fra 1-10 baseret på følgende spørgsmål stillet ved 3 punkter under behandlingen; "Hvor meget ubehag oplever du på dette tidspunkt i behandlingen?" Dette spørgsmål vil blive stillet før aftryksproceduren påbegyndes, umiddelbart efter aftryksproceduren er afsluttet og igen ved afslutningen af ​​behandlingssamtalen. Hvert spørgsmål vil blive bedømt på en skala fra 1 til 10. Den samlede score angivet ved summen af ​​de 3 spørgsmål vil blive analyseret.

Som en del af denne undersøgelse kan deltageren blive set en eller to gange, en for at give samtykke til at deltage i undersøgelsen og en anden gang for behandling og indtryk; vi kan muligvis gennemføre begge dele under samme aftale. Samtykkesamtalen vil ideelt set finde sted samtidig med deres konsultation/behandlingsplanlægning forud for behandlingen.

Det foreslåede forskningsstudie vil cirka omfatte i alt 60 deltagere. Rekruttering af patientpopulationen vil afhænge af henvisninger fra UNC School of Dentistry (UNC SOD) Fakultetspraksis, UNC SOD tandlægestuderendes klinik (DDS elevklinikker, kandidatstuderendes klinikker og DFP). Udover at deltage i undersøgelsen kan patienten søge andre tandbehandlinger i ovennævnte klinikker.

Undersøgelsesklinikere vil blive kalibreret på både de trådløse og de trådede tandkødsforskydningsprocedurer og aftryksprocedurer i en praksissession. Kliniske instruktionsprotokoller vil blive trykt på laminerede formularer, som alle undersøgelsesklinikere kan følge, både for de trådløse og de ledningsforbundne procedurer. Disse kliniske protokolformularer vil være i klinikernes operationer under den egentlige undersøgelsesbehandling, og denne protokol skal følges, for at indtrykket kan inkluderes i undersøgelsen.

På dagen for aftalen vil deltagerne blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Undersøgelsespersonen vil blive bedt om at udfylde standardspørgeskemaet for voksne medicinske og tandsundhedshistorier leveret af UNC SOD og vil blive forsynet med UNC Chapel Hill Notice of Privacy Practices og samtykket til formål med behandling, betaling og sundhedspleje. Bortset fra screeningsamtykket er disse standardpraksis fulgt af UNC SOD for alle patienter. Undersøgelsen har mandat til at overholde disses protokoller forud for behandling af en patient på UNC SOD. En mundtlig undersøgelse vil blive foretaget af forskningstandlægen for at vurdere, om patienten opfylder inklusionskriterierne, efter forsøgspersonen har underskrevet alle dokumenter. Ved samtykke til deltagelse vil der blive lavet aftaler om behandling hos UNC SOD, da det ville ske som en del af deres almindelige behandling.

Anden aftale - i løbet af denne planlagte tid vil en klinisk re-evaluering blive gennemført, og hvis det er relevant, vil behandlingen blive afsluttet. Kliniske data vil blive indsamlet før påbegyndelse af behandlingen; vi vil indsamle bløddelsrespons [Blødning ved sondering (BoP) og sonderende lommedybde (PPD)]. Sædvanlig anæstesi og tandforberedelse vil blive udført af klinikeren efter behov for den specifikke indirekte restaurering, og når den er afsluttet, vil mållinjen blive evalueret for inklusionskriterier af klinikeren. Hvis alle inklusionskriterier er opfyldt, vil en møntkast afgøre, hvilken tandkødsforskydningsprocedure, der skal udføres, og tandkødsforskydningsproceduren og -aftrykket vil blive foretaget som beskrevet i denne undersøgelsesprotokol og som fulgt på det laminerede kliniske protokolark. Hvis klinikeren finder, at det første indtryk er utilstrækkeligt og vælger at gøre et yderligere indtryk, vil kun det første indtryk blive evalueret for undersøgelsen, og en note vil blive angivet for at registrere antallet af indtryk, klinikeren har foretaget for at opnå et acceptabelt indtryk. Hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt, vil en klinisk passende aftryksmetode blive udført efter klinikerens vurdering og vil blive foretaget pr. sag af den behandlende kliniker, efter standardbehandling for den behandling, som patienten modtager.

Patienterne vil få passende mundtlige og skriftlige instruktioner efter proceduren; og der vil blive lavet aftaler om restaureringsprøve og levering, som det ville ske som en del af deres almindelige behandling. Der er ingen potentielle direkte fordele for deltageren udover, at der vil blive lagt særlig vægt på tandkødsforskydning og aftryksprocedurer, og der vil være tæt evaluering af indtryk.

Alle aftrykkene vil blive fotograferet og digitalt scannet, og også givet et nummer, som vil blive optaget på et masterark med den angivne type tandkødsforskydning. Ingen andre patientidentifikatorer vil blive inkluderet. Disse scanninger vil blive evalueret samlet på en senere dag og vil blive kritiseret ud fra et kriterieskema. Denne evaluering vil blive udført af 2 efterforskere og vil blive gennemført uafhængigt. Visninger vil blive anset for acceptable eller ikke acceptable, og årsagerne til ikke acceptable eksponeringer vil blive angivet. Evalueringskriterierne er anført i bilag B.

Den videnskabelige viden, der skal opnås, vil være effektiviteten af ​​en ny tandkødsforskydningsprocedure, og hvis den kan anvendes til at forbedre patientbehandling og behandlingsresultater. Risikoen ved undersøgelsen er i overensstemmelse med den nuværende standard for pleje. Standardbehandlingsprotokoller vil blive overholdt for behandling af tænder, der kræver indirekte restaurering. Risiciene vil blive minimeret ved behandlingsevaluering og korrekt behandlingsteknik.

Dataovervågning Forskningsdatahåndtering vil involvere indsamling, indtastning, behandling, lagring, genfinding, arkivering, distribution og dokumentation af information. Dataindsamling vil følge præcise skriftlige formularer. Data vil blive gemt i en række Microsoft Access-datafiler, som vil være tilgængelige for efterforskerne og deres personale. Kun projektrelateret personale vil kunne få adgang til disse filer. Dataindsamlingsformularer opbevares i låste filer. Kvalitetssikring (QA) vil forekomme, når data indtastes for at kontrollere, om data er fuldstændige og konsistente før indtastning.