Kahden iensiirtomenetelmän vertailu

Tausta: Epäsuoraa kiinteitä protentisteja käytetään laajalti hampaiden restauroinnissa. Hyvin istuvan epäsuoran restauroinnin valmistaminen vaatii tarkan jäljennöksen, joka vangitsee kohdunkaulan maaliviivan. Hammaslääkäreillä on vaikeuksia tehdä kunnon jäljennöksiä, sillä 56 % laboratorioon lähetetyistä näyttökerroista on riittämättömiä. Yleisin puute on kohdunkaulan maaliviivan riittämätön tallentaminen. Ensisijainen syy tähän riittämättömyyteen on puutteellinen iensiirtotekniikka. Tehokkaampi ja tehokkaampi iensiirtomenettely voi johtaa kliinisesti parempiin kiinteisiin täytteisiin, lyhyempään potilaan tuoliin kuluvaan aikaan ja pienempään potilaan epämukavuuteen.

Materiaalit ja menetelmät: Kuusikymmentä (60) potilasta rekrytoidaan Pohjois-Carolinan yliopiston (UNC) hammaslääketieteen koulusta (SOD), ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen samankokoiseen ryhmään: 30 potilasta johdoton iensiirtomenettely (Aquasil Ultra Cordless). , Dentsply International); 30 potilasta perinteistä nyöritekniikkaa käyttäen Aquasil Ultra Polyvinyl siloxane (PVS) jäljennösmateriaalia, Dentsply International, iensiirtymänauha (Ultrapak, Ultradent Products International) hydratoituna alumiinikloridiheksahydraatilla (Hemodent, Premier Dental Products Company). Potilaskriteerit ovat: 1) vaatii epäsuoraa restaurointia. 2) koetussyvyydet 4 mm tai vähemmän. 3) Ei verenvuotoa mittauksessa. 4) maaliviiva 0-1 mm ikenen alapuolella.

Erityiset tavoitteet:

1. Tutkia, voiko johdoton iensiirtomenettely siirtää ienkudosta oikein, jotta saadaan aikaan hyväksyttäviä jäljennöksiä, jotka vangitsevat tarkasti valmistetun kohdunkaulan viimeistelylinjan epäsuorien kiinteiden proteettisten täytteiden valmistukseen. Nämä jäljennökset skannataan digitaalisesti, ja sitten kaikkien jäljennösskannausten hyväksyttävyys arvioidaan tiettyjen kriteerien perusteella (arviointilomake). Arvioinnit suorittaa 2 standardoitua henkilöä.
2. Selvittää, helpottaako johdoton iensiirtomenetelmä vähintään yhtä hyvin jäljennöksiä tälle alueelle kuin perinteinen nyöritys iensiirtomenetelmä. Jäljennösskannaukset arvioidaan ja sitten tehdään vertailu kahden näyttökerran välillä.
3. Sen selvittämiseksi, onko johdoton iensiirtomenetelmä aikaa säästävämpi kuin perinteinen nyöritysmenetelmä. Kaikki toimenpiteet ajoitetaan, alkaen siitä, kun iensiirtymä aloitetaan ja päättyen, kun jäljennös poistetaan potilaan suusta.
4. Sen määrittämiseksi, aiheuttaako johdoton iensiirtomenetelmä potilaalle vähemmän traumaa ja epämukavuutta kuin perinteinen nyöritysmenetelmä. Potilaan epämukavuutta arvioidaan kolmen kysymyksen kirjallisella kyselyllä (0-10 asteikon vastaukset).

Tässä ehdotuksessa harkittu hypoteesi tutkii, voiko johdoton iensiirtomenettely siirtää oikein ienkudoksia, jotta saadaan aikaan hyväksyttävä vaikutelma, joka vangitsee tarkasti valmistetun kohdunkaulan viimeistelyviivan epäsuorien kiinteiden proteettisten täytteiden valmistukseen. Tavoitteenamme on selvittää, voiko uusi toimenpide parantaa perinteisesti tekniikkaherkän toimenpiteen tehokkuutta hammaslääketieteessä.

Materiaalit ja menetelmät:

Yhteensä kuusikymmentä osallistujaa rekrytoidaan University of North Carolina (UNC) School of Dentistry (SOD) Graduate Prosthodontics -klinikalta, Graduate Operative -klinikalta ja Dental Faculty Practice -osastolta. Siellä on kaksi (2) satunnaisesti määrättyä ryhmää; kolmekymmentä (30) potilasta, joille tehdään johdoton iensiirtymä (Aquasil Ultra Cordless, Dentsply International) ja kolmekymmentä (30) potilasta, jotka saavat perinteisen iensiirtymistekniikan, jossa on takaisinvetonauha (UltraPak, Ultradent Products International), joka on hydratoitu alumiinikloridiheksahydraatilla (Hemodent, Premier Dental Products Company), ja jäljennös tehty polyvinyylisiloksaani (PVS) -jäljennösmateriaalista (Aquasil Ultra, Dentsply International).

Kaikki epäsuora restaurointi vaatii tarkan jäljennöksen preparoiduista reunoista ja hampaasta. Tarkan jäljennöksen saamiseksi ientä on siirrettävä tai vedettävä sisään tilapäisesti, jotta jäljennösmateriaali pääsee virtaamaan ienraumaan ja vangitsemaan valmisteen reunat. Perinteisesti tämä saavutetaan pakkaamalla kaksi neulottua nyöriä. Langaton tekniikka ei vaadi tätä vaihetta, vaan siinä käytetään pneumaattista käsikappaletta, jonka läpi valokappaleen jäljennösmateriaali ruiskutetaan uurteeseen syrjäyttäen ienkudosta preparoidun hampaan reunat vangitakseen. Molemmat tekniikat kuvataan yksityiskohtaisesti alla.

Perinteinen lankajäljennysmenettely:

1. Valmistettu hammas huuhdellaan ja kuivataan, mikä varmistaa hemostaasin.
2. Kun sitä on kostutettu Hemodentilla (hemostaattisella aineella) 10 minuuttia, halkaisijaltaan pieni sisäänvetonauha työnnetään hampaan ympärille sen ja sitä ympäröivän ikenen väliseen tilaan. Toinen halkaisijaltaan suurempi takaisinvetonauha, joka on myös hydratoitu Hemodentilla, asetetaan ensimmäisen nyörin päälle ja työnnetään hampaan ympärille. Nämä johdot jätetään paikoilleen vähintään 8 minuutiksi. Nämä narut työntävät ikenet väliaikaisesti pois hampaasta.
3. Vähintään 8 minuutin kuluttua suurempi 2. naru poistetaan ja hammas kuivataan. Nopeasti, kuivan kentän vahvistamisen jälkeen, kevyen rungon koostumuksen jäljennösmateriaali annostellaan muoviruiskulla valmistetun hampaan ympärille ja viereisten hampaiden purentapinnoille.
4. Jäljennösalusta, joka on täytetty raskaalla rungon koostumuksen jäljennösmateriaalilla, asetetaan sitten hampaiden kaaren päälle ja painetaan varovasti paikalleen varmistaakseen, että hampaat peittyvät kokonaan tasapaksuisella jäljennösmateriaalilla. Erilaisten jäljennösmateriaalien konsistenssin kovetessa ne sulautuvat yhteen yhdeksi kokonaisuudeksi.
5. Suusta poistettaessa jäljennöksen tulee sisältää negatiivinen kopio sekä preparoidusta hampaasta että kyseisen leuan hampaista.

Langaton jäljennösmenettely:

1. Valmistettu hammas huuhdellaan ja kuivataan, mikä varmistaa hemostaasin.
2. Levitä B4 + pinnan optimoija (valmistajan suosittelema preparoidun hampaan kostuvuuden lisäämiseen).
3. Käytä digitaalista tehoannostelijaa (pneumaattinen käsikappale, joka liitetään hammastuoliin), yksikköannospatruunaa ja intrasulkulaarista muovista sekoituskärkeä käyttämällä jalkapoljinta ja työnnä muovikärki varovasti preparoidun hampaan iensulkuun, hieman apikaalisesti valmisteen suhteen. maaliviiva. Materiaalin tulee virrata iensulkukseen varmistaen, että jäljennösmateriaalia on intrasulkulaarisen kärjen edessä, kun liikut hampaassa ja valmisteltua maaliviivaa pitkin.
4. Jäljennösalusta, joka on täytetty raskaalla rungon koostumuksen jäljennösmateriaalilla, asetetaan sitten hampaiden kaaren päälle ja painetaan varovasti paikalleen varmistaakseen, että hampaat peittyvät kokonaan tasapaksuisella jäljennösmateriaalilla. Erilaisten jäljennösmateriaalien konsistenssin kovetessa ne sulautuvat yhteen yhdeksi kokonaisuudeksi.
5. Suusta poistettaessa jäljennöksen tulee sisältää negatiivinen kopio sekä preparoidusta hampaasta että kyseisen leuan hampaista.

Jälki näyttökerta:

Kun jäljennökset on tehty, kliinikko kirjaa käytetyn jäljennösmateriaalin tyypin; käytettiinkö alustan liimaa; lokeron materiaali; käytetyn lokeron tyyppi; ja pyydettyjen yksiköiden määrä. Jäljet ​​valokuvataan ja skannataan digitaalisesti, minkä jälkeen ne arvioidaan myöhemmin yhdessä kahden kalibroidun arvioijan kriteerien arviointilomakkeen perusteella. Arvioija arvioi jokaisen näyttökerran virheiden varalta maaliviivalla; lokerossa/materiaalissa; ja virheet, joissa iensiirtymä/hemostaasi on ensisijainen seuraus. Virheiden määrä voi vaihdella välillä 0-13.

Myös kaksi toissijaista tulosta analysoidaan. Ensin jäljennöksen suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan ajastimella. Toiseksi potilaan epämukavuutta arvioidaan käyttämällä FACES-visuaalisen kuvan kipuasteikkoa 1-10 seuraavan kysymyksen perusteella, joka esitettiin 3 pisteellä hoidon aikana; "Kuinka paljon epämukavuutta koet tässä hoidon vaiheessa?" Tämä kysymys kysytään ennen jäljennöskäsittelyn aloittamista, välittömästi jäljennöksen suorittamisen jälkeen ja uudelleen hoitokäynnin päätyttyä. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 1-10. Kolmen kysymyksen summan osoittama kokonaispistemäärä analysoidaan.

Osana tätä tutkimusta osallistuja saatetaan nähdä kerran tai kaksi kertaa, kerran suostumuksensa vuoksi osallistua tutkimukseen ja toisen kerran hoitoa ja vaikutelmaa varten; voimme ehkä suorittaa molemmat saman tapaamisen aikana. Suostumuksen saaminen tapahtuu mieluiten samanaikaisesti heidän konsultaationsa/hoidon suunnitteluaikansa kanssa ennen hoitoa.

Ehdotetussa tutkimuksessa on yhteensä noin 60 osallistujaa. Potilasväestön rekrytointi perustuu UNC School of Dentistry (UNC SOD) Faculty Practice, UNC SOD:n hammaslääketieteen opiskelijaklinikan (DDS-opiskelijaklinikat, jatko-opiskelijaklinikat ja DFP) lähetteisiin. Tutkimukseen osallistumisen lisäksi potilas voi hakeutua muihin hammashoitoihin edellä mainituilta klinikoilta.

Tutkimuskliinikot kalibroidaan sekä johdottomaan että johdettuun iensiirto- ja jäljennösmenetelmiin harjoitusistunnossa. Kliiniset ohjeprotokollat ​​painetaan laminoiduille lomakkeille, jotta kaikki tutkimuskliinikot voivat seurata sekä johdottomien että langallisten toimenpiteiden osalta. Nämä kliiniset protokollalomakkeet ovat kliinikoiden käytössä varsinaisen tutkimushoidon aikana, ja tätä protokollaa on noudatettava, jotta jäljennös voidaan sisällyttää tutkimukseen.

Tapaamispäivänä osallistujia pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Tutkimushenkilöä pyydetään täyttämään UNC SOD:n toimittama tavallinen aikuisten lääketieteellisen ja hammaslääketieteellisen historian kyselylomake, ja hänelle toimitetaan UNC Chapel Hillin tietosuojakäytäntö ja suostumus hoitoon, maksuihin ja terveydenhuollon toimintaan. Muut kuin seulontasuostumukset, nämä ovat vakiokäytäntöjä, joita UNC SOD noudattaa kaikille potilaille. Tutkimus on velvoitettu noudattamaan näitä protokollia ennen potilaan hoitoa UNC SOD:ssa. Tutkimushammaslääkäri tekee suututkimuksen arvioidakseen, täyttääkö potilas mukaanottokriteerit, sen jälkeen kun tutkittava on allekirjoittanut kaikki asiakirjat. Osallistumisen suostumuksella varataan aika UNC SOD:n hoitoon, koska se tapahtuisi osana heidän säännöllistä hoitoaan.

Toinen tapaaminen - tämän sovitun ajan kuluessa suoritetaan kliininen uudelleenarviointi ja tarvittaessa hoito. Kliiniset tiedot kerätään ennen hoidon aloittamista; keräämme pehmytkudosvasteen [Bleeding on Probing (BoP) ja Probing Pocket Depth (PPD)]. Kliinikko suorittaa tavanomaisen anestesian ja hampaiden valmistelun tarpeen mukaan tietyssä epäsuorassa täytössä, ja kun se on valmis, kliinikko arvioi maaliviivan sisällyttämiskriteerien osalta. Jos kaikki sisällyttämiskriteerit täyttyvät, kolikonheitto määrittää, mikä ikenen siirtotoimenpide suoritetaan, ja ikenen siirtomenettely ja jäljennös tehdään tässä tutkimussuunnitelmassa kuvatulla tavalla ja laminoidun kliinisen protokolla-arkin mukaisesti. Jos kliinikko toteaa, että ensivaikutelma on riittämätön ja päättää tehdä lisävaikutelman, vain ensivaikutelma arvioidaan tutkimuksessa, ja siihen merkitään muistiinpano, jossa kirjataan, kuinka monta näyttökertaa kliinikko on tehnyt hyväksyttävän vaikutelman saavuttamiseksi. Jos sisällyttämiskriteerit eivät täyty, kliinisesti sopiva jäljennösmenetelmä suoritetaan kliinikon harkinnan mukaan, ja hoitava kliinikko tekee sen tapauskohtaisesti potilaan saaman hoidon standardien mukaisesti.

Potilaille annetaan asianmukaiset suulliset ja kirjalliset ohjeet toimenpiteen jälkeen; ja sovitaan aikoja restaurointikokeilua ja toimitusta varten, kuten tapahtuisi osana heidän säännöllistä hoitoaan. Osallistujalle ei ole mahdollisia suoria etuja sen lisäksi, että erityistä huomiota kiinnitetään ikenien siirto- ja jäljennöstoimenpiteisiin ja jäljennösten tarkka arviointi.

Kaikki jäljennökset valokuvataan ja skannataan digitaalisesti, ja niille annetaan myös numero, joka kirjataan perusarkille, jossa on ilmoitettu iensiirtomenetelmä. Muita potilastunnisteita ei sisällytetä. Nämä skannaukset arvioidaan kollektiivisesti myöhemmin, ja niitä arvostellaan kriteerilomakkeen perusteella. Tämän arvioinnin suorittaa 2 tutkijaa, ja se suoritetaan itsenäisesti. Näyttökerrat katsotaan hyväksyttäviksi tai ei hyväksyttäviksi, ja syyt ei-hyväksyttäville näyttökerroille ilmoitetaan. Arviointikriteerit on lueteltu liitteessä B.

Saatava tieteellinen tieto on uuden ikenien siirtomenetelmän tehokkuus ja sen soveltaminen parantamaan potilaiden hoitoa ja hoitotuloksia. Tutkimuksen riskit vastaavat nykyistä hoitotasoa. Epäsuoraa restaurointia vaativien hampaiden hoidossa noudatetaan vakiohoitoprotokollia. Riskit minimoidaan hoidon arvioinnilla ja oikealla hoitotekniikalla.

Tiedon seuranta Tutkimustiedon hallintaan kuuluu tiedon kerääminen, syöttäminen, käsittely, varastointi, haku, arkistointi, jakelu ja dokumentointi. Tiedonkeruussa noudatetaan tarkkoja kirjallisia muotoja. Tiedot tallennetaan sarjaan Microsoft Access -datatiedostoja, jotka ovat tutkijoiden ja heidän henkilöstönsä käytettävissä. Vain projektiin liittyvä henkilöstö pääsee käsiksi näihin tiedostoihin. Tiedonkeruulomakkeet säilytetään lukituissa tiedostoissa. Laadunvarmistus (QA) tapahtuu tietojen syöttämisen yhteydessä tietojen täydellisyyden ja johdonmukaisuuden tarkistamiseksi ennen syöttämistä.