Comparaison de deux procédures de déplacement gingival

Contexte : Les restaurations prosthodontiques fixes indirectes sont largement utilisées pour la restauration des dents. La fabrication d'une restauration indirecte bien ajustée nécessite une empreinte précise qui capture la ligne d'arrivée cervicale. Les dentistes ont du mal à faire des empreintes correctes, 56 % des empreintes envoyées aux laboratoires étant inadéquates. La déficience la plus courante est l'enregistrement inadéquat de la ligne d'arrivée cervicale. La principale raison de cette insuffisance est une technique de déplacement gingival déficiente. Une procédure de déplacement gingival plus efficace et efficiente peut conduire à des restaurations fixes cliniquement améliorées, à moins de temps passé au fauteuil et à moins d'inconfort pour le patient.

Matériels et méthodes : Soixante (60) patients seront recrutés à l'École de médecine dentaire (SOD) de l'Université de Caroline du Nord (UNC) et répartis au hasard en 2 groupes de taille égale : 30 patients, procédure de déplacement gingival sans fil (Aquasil Ultra Cordless , Dentsply International); 30 patients technique traditionnelle avec cordon utilisant le matériau d'empreinte Aquasil Ultra Polyvinyl siloxane (PVS), Dentsply International, cordon de déplacement gingival (Ultrapak, Ultradent Products International) hydraté avec du chlorure d'aluminium hexahydraté (Hemodent, Premier Dental Products Company). Les critères d'inclusion des patients incluent : 1) nécessite une/des restauration(s) indirecte(s). 2) profondeurs de sondage inférieures ou égales à 4 mm. 3) Pas de saignement au sondage. 4) ligne de finition 0-1mm sous-gingivale.

Objectifs spécifiques :

1. Examiner si une procédure de déplacement gingival sans fil peut déplacer correctement le tissu gingival pour faciliter des empreintes acceptables qui capturent avec précision la ligne de finition cervicale préparée pour la fabrication de restaurations prosthodontiques fixes indirectes. Ces impressions seront numérisées numériquement, puis toutes les impressions numérisées seront évaluées pour leur acceptabilité en fonction d'un ensemble de critères (formulaire d'évaluation). Les évaluations seront menées par 2 personnes standardisées.
2. Déterminer si une procédure de déplacement gingival sans fil facilite les empreintes dans cette zone au moins aussi bonne que la procédure de déplacement gingival avec cordon traditionnelle. Les scans d'impressions seront évalués puis une comparaison sera faite entre les 2 groupes d'impressions.
3. Déterminer si une procédure de déplacement gingival sans fil est plus rapide que la procédure traditionnelle avec cordon. Toutes les procédures seront chronométrées, commençant au début de la procédure de déplacement gingival et se terminant lorsque l'empreinte est retirée de la bouche du patient.
4. Déterminer si une procédure de déplacement gingival sans fil cause moins de traumatismes et d'inconfort au patient que la procédure traditionnelle avec cordon. L'inconfort du patient sera évalué à l'aide d'un sondage écrit de 3 questions (réponses sur une échelle de 0 à 10).

L'hypothèse envisagée dans cette proposition explore si une procédure de déplacement gingival sans fil peut déplacer correctement les tissus gingivaux pour faciliter une empreinte acceptable qui capture avec précision la ligne de finition cervicale préparée pour la fabrication de restaurations prosthodontiques fixes indirectes. Notre objectif est d'identifier si une nouvelle procédure peut améliorer l'efficacité d'une procédure traditionnellement sensible à la technique en dentisterie.

Matériels et méthodes:

Au total, soixante participants seront recrutés dans la clinique de prosthodontie diplômée de l'École de médecine dentaire (SOD) de l'Université de Caroline du Nord (UNC), la clinique opératoire supérieure et la pratique de la faculté dentaire. Il y aura deux (2) groupes assignés au hasard; trente (30) patients qui recevront une procédure de déplacement gingival sans fil (Aquasil Ultra Cordless, Dentsply International) et trente (30) patients qui recevront la technique traditionnelle de déplacement gingival avec cordon de rétraction (UltraPak, Ultradent Products International) hydraté avec du chlorure d'aluminium hexahydraté (Hemodent, Premier Dental Products Company) et empreinte réalisée avec un matériau d'empreinte en polyvinylsiloxane (PVS) (Aquasil Ultra, Dentsply International).

Toute restauration indirecte nécessite une empreinte précise des bords préparés et de la dent. Pour obtenir une empreinte précise, la gencive doit être déplacée ou rétractée temporairement pour permettre au matériau d'empreinte de s'écouler dans le sillon gingival et de capturer les bords de la préparation. Traditionnellement, cela se fait en emballant deux cordons tricotés. La technique sans fil ne nécessite pas cette étape mais utilise une pièce à main pneumatique à travers laquelle le matériau d'empreinte du corps léger est injecté dans le sulcus déplaçant le tissu gingival afin de capturer les marges de la dent préparée. Les deux techniques sont décrites en détail ci-dessous.

Procédure d'empreinte filaire traditionnelle :

1. La dent préparée est rincée et séchée, et assure l'hémostase.
2. Un cordon de rétraction de petit diamètre, après avoir été hydraté avec Hemodent (agent hémostatique) pendant 10 minutes, est replié autour de la dent dans l'espace entre celle-ci et son tissu gingival environnant. Un deuxième cordon de rétraction de plus grand diamètre, également hydraté avec Hemodent, sera placé sur le premier cordon et replié autour de la dent. Ces cordons seront laissés en place pendant au moins 8 minutes. Ces cordons éloignent temporairement le tissu gingival de la dent.
3. Après un minimum de 8 minutes, le 2e plus gros cordon sera retiré et la dent séchée. Rapidement, après confirmation d'un champ sec, le matériau d'empreinte à consistance légère est distribué à l'aide d'une seringue en plastique autour de la dent préparée et sur les surfaces occlusales des dents adjacentes.
4. Un porte-empreinte qui a été rempli avec le matériau d'empreinte à consistance épaisse est ensuite placé sur l'arcade dentaire et doucement pressé en place pour s'assurer que les dents sont complètement recouvertes d'une épaisseur uniforme de matériau d'empreinte. Au fur et à mesure que les différentes consistances du matériau d'empreinte sont définies, elles fusionnent en une seule unité.
5. Une fois retirée de la bouche, l'empreinte doit contenir une copie négative de la dent préparée et des dents de cette mâchoire.

Procédure d'empreinte sans fil :

1. La dent préparée est rincée et séchée, et assure l'hémostase.
2. Appliquer l'optimiseur de surface B4 + (recommandé par le fabricant pour augmenter la mouillabilité de la dent préparée).
3. À l'aide du distributeur d'alimentation numérique (pièce à main pneumatique qui se connecte au fauteuil dentaire), de la cartouche de dose unitaire et de l'embout mélangeur en plastique intrasulculaire, appuyez sur la pédale et insérez doucement l'embout en plastique dans le sillon gingival de la dent préparée, légèrement apical à la préparation ligne d'arrivée. Le matériau doit s'écouler dans le sulcus gingival en s'assurant d'avoir du matériau d'empreinte devant la pointe intrasulculaire lorsque vous vous déplacez autour de la dent et de la ligne d'arrivée préparée.
4. Un porte-empreinte qui a été rempli avec le matériau d'empreinte à consistance épaisse est ensuite placé sur l'arcade dentaire et doucement pressé en place pour s'assurer que les dents sont complètement recouvertes d'une épaisseur uniforme de matériau d'empreinte. Au fur et à mesure que les différentes consistances du matériau d'empreinte sont définies, elles fusionnent en une seule unité.
5. Une fois retirée de la bouche, l'empreinte doit contenir une copie négative de la dent préparée et des dents de cette mâchoire.

Post-impression :

Une fois les empreintes réalisées, le clinicien enregistrera le type de matériau d'empreinte utilisé ; si un adhésif pour plateau a été utilisé ; le matériau du plateau ; le type de bac utilisé ; et le nombre d'unités demandées. Les impressions seront photographiées et numérisées numériquement, puis évaluées collectivement ultérieurement, sur la base d'un formulaire d'évaluation des critères par deux évaluateurs calibrés. L'évaluateur évaluera chaque impression pour les erreurs dans la ligne d'arrivée ; dans le bac/matériel ; et les erreurs avec déplacement gingival/hémostase comme critères de jugement principaux. Le nombre d'erreurs peut aller de 0 à 13.

Deux résultats secondaires seront également analysés. Tout d'abord, le temps nécessaire pour effectuer la procédure d'impression sera enregistré à l'aide d'une minuterie. Deuxièmement, l'inconfort du patient sera évalué à l'aide de l'échelle de douleur visuelle FACES notée de 1 à 10 sur la base de la question suivante posée à 3 points pendant le traitement ; "Quel degré d'inconfort ressentez-vous à ce stade du traitement ?" Cette question sera posée avant le début de la procédure d'empreinte, immédiatement après la fin de la procédure d'empreinte et de nouveau à la fin du rendez-vous de traitement. Chaque question sera notée sur une échelle de 1 à 10. Le score total indiqué par la somme des 3 questions sera analysé.

Dans le cadre de cette étude, le participant pourrait être vu une ou deux fois, une fois pour consentir à participer à l'étude et une autre fois pour le traitement et l'impression ; nous pourrons peut-être compléter les deux au cours du même rendez-vous. Le rendez-vous de consentement aura idéalement lieu en même temps que leur rendez-vous de consultation/planification de traitement avant le traitement.

L'étude de recherche proposée comprendra environ un total de 60 participants. Le recrutement de la population de patients s'appuiera sur les références de la pratique facultaire de l'École de médecine dentaire de l'UNC (UNC SOD), de la clinique des étudiants dentaires de l'UNC SOD (cliniques pour étudiants DDS, cliniques pour étudiants diplômés et DFP). En plus de participer à l'étude, le patient peut rechercher d'autres traitements dentaires dans les cliniques mentionnées ci-dessus.

Les cliniciens de l'étude seront calibrés sur les procédures de déplacement gingival sans fil et avec cordon et sur les procédures d'empreinte lors d'une séance d'entraînement. Les protocoles d'instructions cliniques seront imprimés sur des formulaires plastifiés que tous les cliniciens de l'étude devront suivre, pour les procédures sans fil et avec cordon. Ces formulaires de protocole clinique seront dans l'opération des cliniciens pendant le traitement de l'étude proprement dite, et ce protocole doit être suivi pour que l'impression soit incluse dans l'étude.

Le jour du rendez-vous, les participants seront invités à signer un formulaire de consentement. Le sujet de l'étude sera invité à remplir le questionnaire standard sur les antécédents médicaux et dentaires des adultes fourni par l'UNC SOD et recevra l'avis de pratiques de confidentialité de l'UNC Chapel Hill et le consentement à des fins de traitement, de paiement et d'opération de soins de santé. Outre le consentement au dépistage, il s'agit de pratiques standard suivies par l'UNC SOD pour tous les patients. L'étude est mandatée pour adhérer à ces protocoles avant de traiter un patient à l'UNC SOD. Un examen oral sera effectué par le dentiste chercheur pour évaluer si le patient répond aux critères d'inclusion, après que le sujet a signé tous les documents. Après consentement à participer, des rendez-vous seront pris pour un traitement à l'UNC SOD, comme cela se produirait dans le cadre de leur traitement régulier.

Deuxième rendez-vous - pendant cette période prévue, une réévaluation clinique sera effectuée et, le cas échéant, le traitement sera terminé. Les données cliniques seront recueillies avant de commencer le traitement ; nous collecterons la réponse des tissus mous [saignement au sondage (BoP) et profondeur de poche de sondage (PPD)]. L'anesthésie habituelle et la préparation des dents seront effectuées par le clinicien selon les besoins de la restauration indirecte particulière, et une fois terminées, la ligne d'arrivée sera évaluée pour les critères d'inclusion par le clinicien. Si tous les critères d'inclusion sont remplis, un tirage au sort déterminera quelle procédure de déplacement gingival sera effectuée, et la procédure de déplacement gingival et l'empreinte seront réalisées comme décrit dans ce protocole d'étude et comme suivi sur la feuille de protocole clinique laminée. Si le clinicien trouve que la première impression est inadéquate et choisit de faire une impression supplémentaire, seule la première impression sera évaluée pour l'étude et une note sera indiquée pour enregistrer le nombre d'impressions que le clinicien a faites pour obtenir une impression acceptable. Si les critères d'inclusion ne sont pas remplis, une méthode d'empreinte cliniquement appropriée sera effectuée au jugement du clinicien et sera faite au cas par cas par le clinicien traitant, selon la norme de soins pour le traitement que le patient reçoit.

Les patients recevront des instructions verbales et écrites appropriées après la procédure ; et des rendez-vous seront pris pour l'essayage et la livraison de la restauration, comme cela se produirait dans le cadre de leur traitement régulier. Il n'y a pas d'avantages directs potentiels pour le participant en dehors du fait qu'une attention particulière sera portée aux procédures de déplacement et d'empreinte gingivales, et qu'il y aura une évaluation minutieuse des empreintes.

Toutes les empreintes seront photographiées et numérisées, ainsi qu'un numéro qui sera enregistré sur une feuille maîtresse avec le type de procédure de déplacement gingival indiqué. Aucun autre identifiant de patient ne sera inclus. Ces scans seront évalués collectivement un jour plus tard et seront critiqués sur la base d'un formulaire de critères. Cette évaluation sera effectuée par 2 enquêteurs et sera complétée de manière indépendante. Les impressions seront jugées acceptables ou non acceptables, et les raisons des impressions non acceptables seront indiquées. Les critères d'évaluation sont énumérés à l'annexe B.

Les connaissances scientifiques à acquérir seront l'efficacité d'une nouvelle procédure de déplacement gingival et si elle peut être adoptée pour améliorer le traitement des patients et les résultats du traitement. Les risques de l'étude sont conformes à la norme de soins actuelle. Des protocoles de traitement standard seront observés pour le traitement des dents nécessitant des restaurations indirectes. Les risques seront minimisés par l'évaluation du traitement et une technique de traitement appropriée.

Surveillance des données La gestion des données de recherche comprendra la collecte, la saisie, le traitement, le stockage, la récupération, l'archivage, la distribution et la documentation des informations. La collecte des données se fera selon des formulaires écrits précis. Les données seront stockées dans une série de fichiers de données Microsoft Access, qui seront accessibles aux enquêteurs et à leur personnel. Seul le personnel lié au projet pourra accéder à ces fichiers. Les formulaires de collecte de données seront conservés dans des fichiers verrouillés. L'assurance qualité (AQ) se produira au fur et à mesure que les données sont saisies afin de vérifier l'exhaustivité et la cohérence des données avant leur saisie.