전향적 다기관 HCCIS 평가 연구 (HCCIS)
2016년 3월 23일 업데이트: Stefan Brunner, University of Regensburg
간세포암종 절제 후 환자의 전체 및 무질병 생존에 대한 예후 인자로서 HCCIS를 평가하기 위한 전향적 다기관 연구
이 전향적 다기관 시험을 통해 연구자들은 후향적 연구에서 개발된 점수인 간세포 면역 점수(HCCIS)를 확립하는 것을 목표로 합니다. 임상 실습.
연구자들은 이 점수가 전체 생존 및 무병 생존에 대한 예후 인자임을 보여줄 것으로 기대합니다.
또한 HCCIS가 임상적 또는 설명적 매개변수와 독립적인 위험 계층화 도구임을 입증해야 합니다.
또한 연구자들은 각각의 HCCIS 위험 그룹이 면역학적 침윤과 관련하여 다를 뿐만 아니라 종양 생물학과 관련하여도 다르다는 것을 밝힐 계획입니다.
각 위험 그룹의 종양이 다른 종양 생물학을 보인다는 발견은 다른 치료 전략이 적용될 필요가 있다는 가정으로 이어집니다.
따라서 번역 접근법에서 우리는 HCC 종양 오가노이드로 데이터베이스를 구축하고 각 HCCIS 위험 그룹의 HCC 종양 오가노이드에 대한 CD8+IL-33+ 이펙터-기억 세포의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정보에 입각한 동의를 얻은 후 HCC 치료 목적으로 1차 간 절제술을 받는 >18세 환자.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻은 후 HCC 치료 목적으로 1차 간 절제술을 받는 >18세 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않았거나 동의를 철회한 환자는 이 분석에서 제외됩니다. 조직학적 분석을 위한 간 조직이 충분하지 않거나 나머지 간 조직이 일상적인 병리학적 분석을 수행하기에 충분하지 않은 경우 환자는 추가 분석에서 제외되어야 합니다. R1 또는 R2 절제의 경우 환자는 추가 분석에서 제외되어야 합니다. 그러나 이러한 환자는 분석을 치료하려는 의도로 연구에 남게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전체 생존 HCCIS 저위험
HCCIS 2점
|
전체 및 무병 생존의 관찰
|
|
전체 생존 HCCIS 중간 위험
HCCIS 1점
|
전체 및 무병 생존의 관찰
|
|
전체 생존 HCCIS 고위험
HCCIS 0점
|
전체 및 무병 생존의 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCC 면역 점수(HCCIS)는 HCC에 대한 간 절제술 후 환자의 생존 예후 인자입니다.
기간: 3 년
|
전반적인 생존
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCC에 대한 간 절제술 후 환자의 무병 생존을 예측하기 위한 HCC 면역 점수(HCCIS)
기간: 3 년
|
무질병 생존
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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