Tuleva, monikeskus HCCIS-arviointitutkimus (HCCIS)
keskiviikko 23. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Stefan Brunner, University of Regensburg
Tuleva monikeskustutkimus HCCIS:n arvioimiseksi potilaiden yleisen ja taudettoman eloonjäämisen ennustajana HCC:n resektion jälkeen
Tällä prospektiivisella monikeskustutkimuksella tutkijat pyrkivät vahvistamaan Hepatocellulaarisen immuunipisteen (HCCIS), pistemäärän, joka on kehitetty retrospektiivisessä tutkimuksessa, uudeksi työkaluksi potilaiden riskin jakamiseen hepatosellulaarisen karsinooman resektion jälkeen, jota voidaan käyttää laajasti kliininen käytäntö.
Tutkijat odottavat osoittavansa, että tämä pistemäärä on kokonaiseloonjäämisen ja myös taudista vapaan eloonjäämisen ennustaja.
Lisäksi on osoitettava, että HCCIS on riskin kerrostustyökalu, joka on riippumaton kliinisistä tai kuvailevista parametreista.
Lisäksi tutkijat aikovat selvittää, että vastaavat HCCIS-riskiryhmät eivät ole erilaisia vain immunologisen infiltraation suhteen, vaan ne ovat erilaisia myös kasvainbiologian suhteen.
Havainto, että vastaavien riskiryhmien kasvaimilla on erilainen kasvainbiologia, johtaa olettamukseen, että on sovellettava erilaisia hoitostrategioita.
Siksi translaatiolähestymistavassa pyrimme rakentamaan tietokannan HCC-tuumoriorganoideista ja testaamaan CD8+IL-33+ efektorimuistisolujen vaikutusta vastaavien HCCIS-riskiryhmien HCC-kasvainorganoideihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään primaarinen maksaresektio HCC:n hoitotarkoituksessa saatuaan tietoisen suostumuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään primaarinen maksaresektio HCC:n hoitotarkoituksessa saatuaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumustaan tai ovat peruuttaneet suostumuksensa, suljetaan pois tästä analyysistä. Jos maksakudosta ei ole tarpeeksi histologiseen analyysiin tai jäljellä oleva maksakudos ei riitä rutiininomaisen patologisen analyysin suorittamiseen, potilaat on jätettävä jatkoanalyysin ulkopuolelle. R1- tai R2-resektiossa potilaat on jätettävä lisäanalyysin ulkopuolelle. Nämä potilaat jäävät kuitenkin tutkimukseen analyysin aikomuksena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisriski HCCIS:ssä alhainen
HCCIS 2 pistettä
|
Yleisen ja taudista vapaan eloonjäämisen tarkkailu
|
|
Kokonaiseloonjäämisriski HCCIS:ssä keskimääräinen
HCCIS 1 piste
|
Yleisen ja taudista vapaan eloonjäämisen tarkkailu
|
|
Kokonaiseloonjäämisriski HCCIS korkea
HCCIS 0 pistettä
|
Yleisen ja taudista vapaan eloonjäämisen tarkkailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-immuunipistemäärä (HCCIS) on potilaiden eloonjäämisennuste HCC:n maksaresektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-immuunipistemäärä (HCCIS) ennustaa potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä HCC:n maksaresektion jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Taudista selviytymistä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCCIS16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokonaisselviytyminen
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Carnegie Mellon UniversityValmis
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of ConnecticutAmerican Nurses FoundationValmis
-
Carnegie Mellon UniversityValmis