Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, multicenter HCCIS-evalueringsundersøgelse (HCCIS)

23. marts 2016 opdateret af: Stefan Brunner, University of Regensburg

Prospektiv, multicenter undersøgelse til evaluering af HCCIS som prognostator for generel og sygdomsfri overlevelse af patienter efter resektion af HCC

Med dette prospektive multicenterforsøg sigter efterforskerne på at etablere den hepatocellulære immunscore (HCCIS), en score, der er blevet udviklet i et retrospektivt studie, som et nyt værktøj til risikostratificering af patienter efter resektion af hepatocellulært karcinom, der kan bruges i vid udstrækning i den kliniske praksis. Forskerne forventer at vise, at denne score er en prognostator for samlet overlevelse og også sygdomsfri overlevelse. Yderligere bør det påvises, at HCCIS er et risikostratificeringsværktøj, der er uafhængigt af kliniske eller beskrivende parametre. Derudover planlægger efterforskerne at belyse, at de respektive HCCIS-risikogrupper ikke kun er forskellige med hensyn til immunologisk infiltration, men også forskellige med hensyn til tumorbiologi. Konstateringen af, at tumorer i de respektive risikogrupper viser forskellig tumorbiologi, fører til den antagelse, at forskellige terapistrategier skal anvendes. Derfor sigter vi i en translationel tilgang på at opbygge en database med HCC-tumororganoider og teste effekten af ​​CD8+IL-33+ effektor-hukommelsesceller på HCC-tumororganoider af de respektive HCCIS-risikogrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >18 år, som får primær leverresektion i kurativ hensigt for HCC efter informeret samtykke er opnået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år, som får primær leverresektion i kurativ hensigt for HCC efter informeret samtykke er opnået.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har givet informeret samtykke, eller som har trukket deres samtykke tilbage, vil blive udelukket fra denne analyse. Hvis der ikke er nok levervæv til en histologisk analyse, eller hvis det resterende levervæv ikke er nok til at udføre en rutinemæssig patologisk analyse, skal patienter udelukkes fra den videre analyse. I tilfælde af en R1- eller R2-resektion skal patienter udelukkes fra yderligere analyse. Disse patienter vil dog forblive i undersøgelsen som en intention om at behandle analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samlet overlevelse HCCIS lav risiko
HCCIS 2 point
Andet: Samlet overlevelse
Observation af samlet og sygdomsfri overlevelse
Samlet overlevelse HCCIS medium risiko
HCCIS 1 point
Andet: Samlet overlevelse
Observation af samlet og sygdomsfri overlevelse
Samlet overlevelse HCCIS høj risiko
HCCIS 0 point
Andet: Samlet overlevelse
Observation af samlet og sygdomsfri overlevelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC immunscore (HCCIS) er en overlevelsesprognostator for patienter efter leverresektion for HCC
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC immunscore (HCCIS) til at prognosticere sygdomsfri overlevelse af patienter efter leverresektion for HCC
Tidsramme: 3 år
Sygdomsfri overlevelse
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Samarbejdspartnere

Else Kröner Fresenius Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (Skøn)

24. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCCIS16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Samlet overlevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner