Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico multicentrico di valutazione dell'HCCIS (HCCIS)

23 marzo 2016 aggiornato da: Stefan Brunner, University of Regensburg

Studio multicentrico prospettico per valutare l'HCCIS come fattore prognostico per la sopravvivenza complessiva e libera da malattia dei pazienti dopo la resezione dell'HCC

Con questo studio prospettico multicentrico, i ricercatori mirano a stabilire l'Hepatocellular Immune Score (HCCIS), un punteggio che è stato sviluppato in uno studio retrospettivo, come nuovo strumento per la stratificazione del rischio dei pazienti dopo la resezione del carcinoma epatocellulare che può essere ampiamente utilizzato in la pratica clinica. I ricercatori si aspettano di dimostrare che questo punteggio è un fattore pronostico per la sopravvivenza globale e anche per la sopravvivenza libera da malattia. Inoltre, dovrebbe essere dimostrato che l'HCCIS è uno strumento di stratificazione del rischio indipendente da parametri clinici o descrittivi. Inoltre, i ricercatori intendono chiarire che i rispettivi gruppi di rischio HCCIS non sono solo diversi rispetto all'infiltrazione immunologica, ma sono anche diversi rispetto alla biologia del tumore. La scoperta che i tumori dei rispettivi gruppi di rischio mostrano una biologia tumorale diversa porta a supporre che debbano essere applicate strategie terapeutiche differenti. Pertanto, in un approccio traslazionale miriamo a costruire una base di dati con organoidi tumorali HCC e testare l'effetto delle cellule di memoria effettrici CD8 + IL-33 + sugli organoidi tumorali HCC dei rispettivi gruppi di rischio HCCIS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età >18 anni sottoposti a resezione epatica primaria con intento curativo per HCC dopo aver ottenuto il consenso informato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni sottoposti a resezione epatica primaria con intento curativo per HCC dopo aver ottenuto il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno dato il consenso informato o che hanno ritirato il proprio consenso saranno esclusi da questa analisi. Nel caso in cui il tessuto epatico non sia sufficiente per un'analisi istologica o il tessuto epatico rimanente non sia sufficiente per eseguire un'analisi patologica di routine, i pazienti devono essere esclusi dall'ulteriore analisi. In caso di resezione R1 o R2, i pazienti devono essere esclusi da ulteriori analisi. Tuttavia, questi pazienti rimarranno nello studio come intenzione di trattare l'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvivenza globale HCCIS a basso rischio
HCCIS 2 punti
Altro: Sopravvivenza globale
Osservazione della sopravvivenza globale e libera da malattia
Sopravvivenza globale HCCIS rischio medio
HCCIS 1 punto
Altro: Sopravvivenza globale
Osservazione della sopravvivenza globale e libera da malattia
Sopravvivenza globale HCCIS ad alto rischio
HCCIS 0 punti
Altro: Sopravvivenza globale
Osservazione della sopravvivenza globale e libera da malattia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio immunitario HCC (HCCIS) è un fattore prognostico di sopravvivenza dei pazienti dopo resezione epatica per HCC
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza globale
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio immunitario HCC (HCCIS) per pronosticare la sopravvivenza libera da malattia dei pazienti dopo resezione epatica per HCC
Lasso di tempo: 3 anni
Sopravvivenza libera da malattia
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Regensburg

Collaboratori

Else Kröner Fresenius Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCCIS16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Prove cliniche su Sopravvivenza globale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi