Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające HCCIS (HCCIS)

23 marca 2016 zaktualizowane przez: Stefan Brunner, University of Regensburg

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie oceniające HCCIS jako czynnik prognostyczny całkowitego i wolnego od choroby przeżycia pacjentów po resekcji HCC

W ramach tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania badacze dążą do ustalenia skali odporności wątrobowokomórkowej (HCCIS), wyniku opracowanego w badaniu retrospektywnym, jako nowego narzędzia do stratyfikacji ryzyka pacjentów po resekcji raka wątrobowokomórkowego, które może być szeroko stosowane w praktyka kliniczna. Badacze spodziewają się wykazać, że ten wynik jest prognostykiem całkowitego przeżycia, a także przeżycia wolnego od choroby. Ponadto należy wykazać, że HCCIS jest narzędziem do stratyfikacji ryzyka, które jest niezależne od parametrów klinicznych lub opisowych. Ponadto badacze planują wyjaśnić, że odpowiednie grupy ryzyka HCCIS różnią się nie tylko pod względem nacieku immunologicznego, ale także różnią się pod względem biologii guza. Stwierdzenie, że guzy z poszczególnych grup ryzyka wykazują różną biologię guza, prowadzi do przypuszczenia, że ​​należy zastosować odmienne strategie terapeutyczne. Dlatego w podejściu translacyjnym dążymy do zbudowania bazy danych z organoidami nowotworowymi HCC i przetestowania wpływu komórek efektorowych pamięci CD8 + IL-33 + na organoidy nowotworowe HCC z odpowiednich grup ryzyka HCCIS.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku >18 lat poddawani pierwotnej resekcji wątroby w celu wyleczenia HCC po uzyskaniu świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku >18 lat poddawani pierwotnej resekcji wątroby w celu wyleczenia HCC po uzyskaniu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody lub wycofali swoją zgodę, zostaną wykluczeni z tej analizy. W przypadku braku wystarczającej ilości tkanki wątroby do analizy histologicznej lub pozostałej tkanki wątroby niewystarczającej do wykonania rutynowej analizy histopatologicznej pacjenta należy wykluczyć z dalszej analizy. W przypadku resekcji R1 lub R2 chorych należy wykluczyć z dalszej analizy. Jednak ci pacjenci pozostaną w badaniu z zamiarem leczenia analizy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólne przeżycie HCCIS niskie ryzyko
HCCIS 2 punkty
Obserwacja przeżycia całkowitego i wolnego od choroby
Całkowite przeżycie HCCIS średnie ryzyko
HCCIS 1 punkt
Obserwacja przeżycia całkowitego i wolnego od choroby
Wysokie ryzyko całkowitego przeżycia HCCIS
HCCIS 0 pkt
Obserwacja przeżycia całkowitego i wolnego od choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik immunologiczny HCC (HCCIS) jest prognostykiem przeżycia pacjentów po resekcji wątroby z powodu HCC
Ramy czasowe: 3 lata
Ogólne przetrwanie
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik immunologiczny HCC (HCCIS) do prognozowania przeżycia wolnego od choroby pacjentów po resekcji wątroby z powodu HCC
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od chorób
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj