Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv, multicenter HCCIS-utvärderingsstudie (HCCIS)

23 mars 2016 uppdaterad av: Stefan Brunner, University of Regensburg

Prospektiv multicenterstudie för att utvärdera HCCIS som prognostator för total och sjukdomsfri överlevnad av patienter efter resektion av HCC

Med denna prospektiva multicenterstudie siktar forskarna på att fastställa Hepatocellular Immune Score (HCCIS), en poäng som har utvecklats i en retrospektiv studie, som ett nytt verktyg för riskstratifiering av patienter efter resektion av hepatocellulärt karcinom som kan användas i stor utsträckning i den kliniska praktiken. Utredarna förväntar sig att visa att denna poäng är en prognostator för total överlevnad och även sjukdomsfri överlevnad. Vidare bör det visas att HCCIS är ett riskstratifieringsverktyg som är oberoende av kliniska eller beskrivande parametrar. Dessutom planerar utredarna att klargöra att respektive HCCIS-riskgrupper inte bara är olika med avseende på immunologisk infiltration utan också olika med avseende på tumörbiologi. Upptäckten att tumörer i respektive riskgrupp visar olika tumörbiologi leder till antagandet att olika terapistrategier måste tillämpas. Därför, i ett translationellt tillvägagångssätt, siktar vi på att bygga upp en databas med HCC-tumörorganoider och testa effekten av CD8+IL-33+ effektorminnesceller på HCC-tumörorganoider i respektive HCCIS-riskgrupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter >18 år som får primär leverresektion i kurativ avsikt för HCC efter informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år som får primär leverresektion i kurativ avsikt för HCC efter informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har gett informerat samtycke eller som har dragit tillbaka sitt samtycke kommer att exkluderas från denna analys. Om det inte finns tillräckligt med levervävnad för en histologisk analys eller om den återstående levervävnaden inte är tillräcklig för att utföra en rutinmässig patologisk analys måste patienter uteslutas från den fortsatta analysen. Vid en R1- eller R2-resektion måste patienter uteslutas från ytterligare analys. Dessa patienter kommer dock att stanna kvar i studien som en avsikt att behandla analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Total överlevnad HCCIS låg risk
HCCIS 2 poäng
Observation av total och sjukdomsfri överlevnad
Total överlevnad HCCIS medelrisk
HCCIS 1 poäng
Observation av total och sjukdomsfri överlevnad
Total överlevnad HCCIS hög risk
HCCIS 0 poäng
Observation av total och sjukdomsfri överlevnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCC-immunpoäng (HCCIS) är en överlevnadsprognostator för patienter efter leverresektion för HCC
Tidsram: 3 år
Total överlevnad
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCC-immunpoäng (HCCIS) för att prognostisera sjukdomsfri överlevnad hos patienter efter leverresektion för HCC
Tidsram: 3 år
Sjukdomsfri överlevnad
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan M Brunner, MD, Department of Surgery, University Medical Center Regensburg, Regensburg, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Total överlevnad

3
Prenumerera