각막생체역학과 각막재형치료
2020년 3월 30일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
각막 성형술 시 각막 곡률 변화율 예측을 위한 각막 강직도와 탄젠트 모듈러스
제안된 연구의 목적은 각막 재성형 치료에서 각막 생체역학적 특성의 예측 가치와 근시 감소량을 결정하는 이러한 매개변수의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험 1: 단기 각막 성형술에 의한 각막 생체역학의 변화를 평가하기 위함.
피험자는 각각 30분, 60분 및 1박 동안 무작위로 선택된 한쪽 눈에 일반 RGP 렌즈를 착용하고 반대쪽 눈에 각막 교정 렌즈를 착용합니다. 각막 강성 및 탄젠트 모듈러스는 각 착용 기간 전후에 측정됩니다.
실험 2: 장기 각막 재형성에 따른 각막 생체역학의 변화 및 회복을 평가하고 각막 생체역학이 각막 재형성 속도를 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
피험자는 6개월 동안 각막 교정 렌즈를 착용합니다. 정기적인 후속 방문(1주, 1개월, 3개월 및 6개월)을 통해 각막 경직도 및 탄젠트 모듈러스의 변화를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- -4D에서 -5D 사이의 근시, 1.5D 이하의 규정 난시, -4D에서 -5.75D 사이의 구면 상당, 두 눈의 차이가 1D 이내, 각 눈의 최고 교정 안경 시력 0.10 logMAR
제외 기준:
- 이전 각막 성형술, 장기간 콘택트렌즈 착용, 안질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 각막 성형 치료
피험자는 근시 교정을 위해 각막 성형 렌즈를 착용하게 됩니다.
|
특수 설계된 경질 가스 투과성 렌즈 착용으로 인한 각막 곡률 재형성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 기준치 대비 각막 강직도의 변화
기간: 기준선에서 그런 다음 기준선에서 6개월로 변경
|
각막 뻣뻣함: N/mm 각막 파라미터는 일반적으로 1개월 내에 안정화되며, 이 연구는 6개월까지 이를 모니터링할 것입니다.
|
기준선에서 그런 다음 기준선에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월에 기준선에서 탄젠트 모듈러스의 변화
기간: 기준선에서 그런 다음 기준선에서 6개월로 변경
|
탄젠트 계수: MPa에서 각막 매개변수는 일반적으로 1개월 내에 안정화되며, 이 연구에서는 6개월까지 이를 모니터링합니다.
|
기준선에서 그런 다음 기준선에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .