Биомеханика роговицы и терапия изменения формы роговицы
Жесткость роговицы и модуль касательной для прогнозирования скорости изменения кривизны роговицы при терапии изменения формы роговицы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эксперимент 1: оценить изменения в биомеханике роговицы, вызванные краткосрочной терапией изменения формы роговицы.
Субъекты будут носить обычную линзу RGP в одном глазу, выбранную случайным образом, и ортокератологическую линзу в другом глазу в течение 30 минут, 60 минут и одной ночи соответственно. Жесткость роговицы и модуль касательной будут измеряться до и после каждого периода ношения.
Эксперимент 2: оценить изменения и восстановление биомеханики роговицы, вызванные долгосрочным изменением формы роговицы, и оценить, может ли биомеханика роговицы предсказать скорость изменения формы роговицы.
Субъекты будут носить ортокератологические линзы в течение 6 месяцев. Будут организованы регулярные контрольные визиты (через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев) для мониторинга изменений жесткости роговицы и касательного модуля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Миопия от -4D до -5D, стандартный астигматизм не более 1,5D, сферический эквивалент от -4D до -5,75D, разница между двумя глазами в пределах 1D, максимально корригированная очковая острота зрения 0,10 logMAR на каждый глаз
Критерий исключения:
- предыдущая терапия по изменению формы роговицы, длительное ношение контактных линз, заболевания глаз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия изменения формы роговицы
Субъекты будут носить линзы, изменяющие форму роговицы, для коррекции их миопии.
|
Изменение кривизны роговицы за счет ношения специально разработанных жестких газопроницаемых линз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости роговицы по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, затем изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Жесткость роговицы: в Н/мм. Параметры роговицы обычно стабилизируются через 1 месяц, в данном исследовании ее отслеживают до 6 месяцев.
|
Исходный уровень, затем изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение касательного модуля относительно исходного уровня через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, затем изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Тангенсный модуль: в МПа. Параметры роговицы обычно стабилизируются через 1 месяц, в данном исследовании его отслеживают до 6 месяцев.
|
Исходный уровень, затем изменение от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-Q46G
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .