Biomecánica corneal y terapia de remodelación corneal
Rigidez corneal y módulo tangente para predecir la tasa de cambio de la curvatura corneal en la terapia de remodelación corneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimento 1: Para evaluar los cambios en la biomecánica de la córnea causados por la terapia de remodelación de la córnea a corto plazo.
Los sujetos llevarán una lente RGP convencional en un ojo, seleccionada al azar, y una lente de ortoqueratología en el otro ojo, durante 30 minutos, 60 minutos y una noche, respectivamente. La rigidez de la córnea y el módulo tangente se medirán antes y después de cada período de uso.
Experimento 2: Evaluar los cambios y la recuperación de la biomecánica corneal efectuados por la remodelación corneal a largo plazo y evaluar si la biomecánica corneal puede predecir la tasa de remodelación corneal.
Los sujetos usarán lentes de ortoqueratología durante 6 meses. Se programarán visitas de seguimiento regulares (1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses) para monitorear los cambios en la rigidez de la córnea y el módulo tangente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miopía entre -4D y -5D, astigmatismo con la regla no más de 1,5D, equivalente esférico entre -4D y -5,75D, diferencia entre dos ojos dentro de 1D, mejor agudeza visual corregida con anteojos 0,10 logMAR en cada ojo
Criterio de exclusión:
- terapia previa de remodelación de la córnea, uso prolongado de lentes de contacto, enfermedad ocular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de remodelación de la córnea
Los sujetos usarán lentes de remodelación de la córnea para la corrección de su miopía.
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Remodelación de la curvatura de la córnea por el uso de lentes rígidos permeables a los gases de diseño específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la rigidez de la córnea desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Al inicio, luego cambiar desde el inicio a los 6 meses
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Rigidez corneal: en N/mm Los parámetros corneales generalmente se estabilizarán en 1 mes, este estudio lo monitoreará hasta los 6 meses.
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Al inicio, luego cambiar desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del módulo tangente desde el inicio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Al inicio, luego cambiar desde el inicio a los 6 meses
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Módulo tangente: en MPa Los parámetros corneales generalmente se estabilizarán en 1 mes, este estudio lo monitoreará hasta los 6 meses.
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Al inicio, luego cambiar desde el inicio a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-Q46G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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