角膜生物力学与角膜整形治疗
2020年3月30日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
角膜刚度和切线模量预测角膜重塑治疗中角膜曲率变化率
拟议研究的目的是调查角膜生物力学特性在角膜重塑治疗中的预测价值，以及这些参数在确定近视减少量中的作用。
研究概览
详细说明
实验 1：评估短期角膜整形治疗引起的角膜生物力学变化。
受试者将随机选择一只眼睛佩戴传统 RGP 镜片，另一只眼睛佩戴角膜塑形镜片，分别持续 30 分钟、60 分钟和一晚。 在每个佩戴期前后测量角膜硬度和切线模量。
实验 2：评估长期角膜整形对角膜生物力学的影响和恢复，并评估角膜生物力学是否可以预测角膜整形的速度。
受试者将佩戴角膜塑形镜 6 个月。 将安排定期随访（1周、1个月、3个月和6个月），以监测角膜硬度和切线模量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kowloon、香港、HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近视在-4D到-5D之间，标准散光不超过1.5D，当量球镜在-4D到-5.75D之间，1D内两只眼睛的差异，每只眼睛的最佳矫正眼镜视力0.10 logMAR
排除标准：
- 既往角膜重塑治疗、长期配戴隐形眼镜、眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：角膜整形治疗
受试者将佩戴角膜重塑镜片以矫正近视
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通过佩戴特定设计的刚性透气镜片重塑角膜曲率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时角膜硬度相对于基线的变化
大体时间：在基线，然后从基线变为 6 个月
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角膜硬度：以 N/mm 为单位 角膜参数通常会在 1 个月内稳定下来，本研究将对其进行监测直至 6 个月。
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在基线，然后从基线变为 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时切线模量相对于基线的变化
大体时间：在基线，然后从基线变为 6 个月
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切线模量：单位为 MPa 角膜参数通常会在 1 个月内稳定，本研究将监测到 6 个月。
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在基线，然后从基线变为 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew KC Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2016年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月21日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月30日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
角膜整形治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的