- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02719535
Korneal biomekanikk og korneal omformende terapi
Hornhinnestivhet og tangensmodul for å forutsi frekvensen av hornhinnekrumningsendring i hornhinneomformingsterapi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eksperiment 1: For å evaluere endringer i hornhinnebiomekanikk forårsaket av kortvarig terapi for omforming av hornhinnen.
Forsøkspersonene vil bruke en konvensjonell RGP-linse i ett øye, tilfeldig valgt, og en ortokeratologisk linse i det andre øyet, i henholdsvis 30 minutter, 60 minutter og en natt. Hornhinnestivhet og tangentmodul vil bli målt før og etter hver bruksperiode.
Eksperiment 2: For å evaluere endringer i og gjenoppretting av hornhinnebiomekanikk forårsaket av langsiktig omforming av hornhinnen og for å vurdere om hornhinnebiomekanikk kan forutsi hastigheten av omforming av hornhinnen.
Forsøkspersonene vil bruke ortokeratologiske linser i 6 måneder. Regelmessige oppfølgingsbesøk (1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder) vil bli arrangert for å overvåke endringene i hornhinnestivhet og tangentmodul.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nærsynthet mellom -4D til -5D, med-regelen astigmatisme ikke mer enn 1,5D, sfærisk ekvivalent mellom -4D til -5,75D, forskjell mellom to øyne innenfor 1D, best korrigert brillesynsstyrke 0,10 logMAR i hvert øye
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling for omforming av hornhinnen, langvarig kontaktlinsebruk, øyesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Korneal omformende terapi
Forsøkspersonene vil bruke linser som omformer hornhinnen for å korrigere nærsyntheten
|
Omforme hornhinnens krumning fra bruk av spesifikke, stive gasspermeable linser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av hornhinnestivhet fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
|
Hornhinnestivhet: i N/mm Hornhinneparametere vil vanligvis stabilisere seg i løpet av 1 måned, denne studien vil overvåke den til 6 måneder.
|
Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av Tangent Modulus fra Baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
|
Tangentmodul: i MPa hornhinneparametere vil vanligvis stabilisere seg i løpet av 1 måned, denne studien vil overvåke den til 6 måneder.
|
Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-Q46G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på Korneal omformende terapi
-
Ulucanlar Eye Training and Research HospitalFullførtAkutt primært vinkellukkende glaukomTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullført
-
University of BernHar ikke rekruttert ennå
-
Gildasio Castello de Almeida JuniorFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtKeratokonus, kunstig intelligens, støtte vektormaskin
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjent
-
CxlusaAvsluttetØyesykdommer | Korneal sykdommer | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater