Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korneal biomekanikk og korneal omformende terapi

30. mars 2020 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Hornhinnestivhet og tangensmodul for å forutsi frekvensen av hornhinnekrumningsendring i hornhinneomformingsterapi

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke den prediktive verdien av hornhinnens biomekaniske egenskaper i hornhinneomformingsterapi og rollen til disse parameterne for å bestemme mengden av reduksjon av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperiment 1: For å evaluere endringer i hornhinnebiomekanikk forårsaket av kortvarig terapi for omforming av hornhinnen.

Forsøkspersonene vil bruke en konvensjonell RGP-linse i ett øye, tilfeldig valgt, og en ortokeratologisk linse i det andre øyet, i henholdsvis 30 minutter, 60 minutter og en natt. Hornhinnestivhet og tangentmodul vil bli målt før og etter hver bruksperiode.

Eksperiment 2: For å evaluere endringer i og gjenoppretting av hornhinnebiomekanikk forårsaket av langsiktig omforming av hornhinnen og for å vurdere om hornhinnebiomekanikk kan forutsi hastigheten av omforming av hornhinnen.

Forsøkspersonene vil bruke ortokeratologiske linser i 6 måneder. Regelmessige oppfølgingsbesøk (1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder) vil bli arrangert for å overvåke endringene i hornhinnestivhet og tangentmodul.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, HKG
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nærsynthet mellom -4D til -5D, med-regelen astigmatisme ikke mer enn 1,5D, sfærisk ekvivalent mellom -4D til -5,75D, forskjell mellom to øyne innenfor 1D, best korrigert brillesynsstyrke 0,10 logMAR i hvert øye

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling for omforming av hornhinnen, langvarig kontaktlinsebruk, øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Korneal omformende terapi
Forsøkspersonene vil bruke linser som omformer hornhinnen for å korrigere nærsyntheten
Annen: Korneal omformende terapi
Omforme hornhinnens krumning fra bruk av spesifikke, stive gasspermeable linser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hornhinnestivhet fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
Hornhinnestivhet: i N/mm Hornhinneparametere vil vanligvis stabilisere seg i løpet av 1 måned, denne studien vil overvåke den til 6 måneder.
Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Tangent Modulus fra Baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder
Tangentmodul: i MPa hornhinneparametere vil vanligvis stabilisere seg i løpet av 1 måned, denne studien vil overvåke den til 6 måneder.
Ved baseline, endre deretter fra baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-Q46G

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere