Corneale biomechanica en corneale reshaping-therapie
Stijfheid van het hoornvlies en raakmodulus om de snelheid van verandering van de kromming van het hoornvlies te voorspellen bij therapie voor het hervormen van het hoornvlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experiment 1: om veranderingen in de biomechanica van het hoornvlies te evalueren die worden veroorzaakt door kortdurende therapie voor het hervormen van het hoornvlies.
Proefpersonen dragen een conventionele RGP-lens in één oog, willekeurig geselecteerd, en een orthokeratologische lens in het andere oog, respectievelijk gedurende 30 minuten, 60 minuten en één nacht. De stijfheid van het hoornvlies en de raakmodulus worden voor en na elke draagperiode gemeten.
Experiment 2: Het evalueren van veranderingen in en het herstel van de corneale biomechanica die worden bewerkstelligd door langdurige corneale hervorming en om te beoordelen of corneale biomechanica de snelheid van cornea-hervorming kan voorspellen.
Proefpersonen zullen gedurende 6 maanden orthokeratologische lenzen dragen. Regelmatige follow-upbezoeken (1 week, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden) zullen worden geregeld om de veranderingen in de stijfheid van het hoornvlies en de tangensmodulus te controleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijziendheid tussen -4D en -5D, astigmatisme volgens de regel niet meer dan 1,5D, sferisch equivalent tussen -4D en -5,75D, verschil tussen twee ogen binnen 1D, best gecorrigeerde gezichtsscherpte van een bril 0,10 logMAR in elk oog
Uitsluitingscriteria:
- eerdere therapie voor het hervormen van het hoornvlies, langdurig dragen van contactlenzen, oogziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapie voor het hervormen van het hoornvlies
Proefpersonen zullen hoornvliesvervormende lenzen dragen voor de correctie van hun bijziendheid
|
Hervormen van de kromming van het hoornvlies door het dragen van speciaal ontworpen stijve gasdoorlatende lenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van hoornvliesstijfheid ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, verander dan van baseline naar 6 maanden
|
Stijfheid van het hoornvlies: in N/mm De hoornvliesparameters stabiliseren gewoonlijk binnen 1 maand, deze studie zal dit tot 6 maanden volgen.
|
Bij baseline, verander dan van baseline naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van tangensmodulus vanaf basislijn na 6 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, verander dan van baseline naar 6 maanden
|
Tangent modulus: in MPa stabiliseren de corneale parameters gewoonlijk binnen 1 maand, deze studie zal dit tot 6 maanden volgen.
|
Bij baseline, verander dan van baseline naar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-Q46G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .