Biomecânica da córnea e terapia de remodelação da córnea
Rigidez da córnea e módulo tangente para prever a taxa de alteração da curvatura da córnea na terapia de remodelação da córnea
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Experimento 1: Avaliar as mudanças na biomecânica da córnea causadas pela terapia de remodelação da córnea de curto prazo.
Os sujeitos usarão uma lente RGP convencional em um olho, selecionada aleatoriamente, e uma lente ortoqueratologia no outro olho, por 30 minutos, 60 minutos e uma noite, respectivamente. A rigidez da córnea e o módulo tangente serão medidos antes e depois de cada período de uso.
Experimento 2: Avaliar as mudanças e a recuperação da biomecânica da córnea efetuada pela remodelação da córnea a longo prazo e avaliar se a biomecânica da córnea pode prever a taxa de remodelação da córnea.
Os indivíduos usarão lentes de ortoceratologia por 6 meses. Visitas regulares de acompanhamento (1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses) serão marcadas para monitorar as mudanças na rigidez da córnea e no módulo tangente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Miopia entre -4D a -5D, astigmatismo com a regra não superior a 1,5D, equivalente esférico entre -4D a -5,75D, diferença entre dois olhos dentro de 1D, melhor acuidade visual corrigida de óculos 0,10 logMAR em cada olho
Critério de exclusão:
- terapia anterior de remodelação da córnea, uso prolongado de lentes de contato, doença ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de remodelação da córnea
Os indivíduos usarão lentes remodeladoras da córnea para a correção de sua miopia
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Remodelar a curvatura da córnea devido ao uso de lentes rígidas permeáveis a gás projetadas especificamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Rigidez da Córnea desde a Linha de Base aos 6 Meses
Prazo: Na linha de base, então mude da linha de base para 6 meses
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Rigidez da córnea: em N/mm os parâmetros da córnea geralmente se estabilizarão em 1 mês, este estudo irá monitorá-lo até 6 meses.
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Na linha de base, então mude da linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do módulo tangente da linha de base em 6 meses
Prazo: Na linha de base, então mude da linha de base para 6 meses
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Módulo tangente: em MPa os parâmetros da córnea geralmente se estabilizarão em 1 mês, este estudo irá monitorá-lo até 6 meses.
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Na linha de base, então mude da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-Q46G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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