Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindebiomekanik og hornhindeomformningsterapi

30. marts 2020 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Hornhindens stivhed og tangensmodul til at forudsige hastigheden af ​​hornhindekurvaturændring i hornhindeomformningsterapi

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge den prædiktive værdi af hornhindens biomekaniske egenskaber i hornhindeomformningsterapi og rollen af ​​disse parametre i bestemmelsen af ​​mængden af ​​nærsynethedsreduktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøg 1: At evaluere ændringer i hornhindens biomekanik forårsaget af kortvarig hornhindeomformningsterapi.

Forsøgspersonerne vil bære en konventionel RGP-linse i det ene øje, tilfældigt udvalgt, og en ortokeratologisk linse i det andet øje i henholdsvis 30 minutter, 60 minutter og en nat. Hornhindens stivhed og tangentmodul vil blive målt før og efter hver slidperiode.

Forsøg 2: At evaluere ændringer i og genvinding af hornhindens biomekanik, der er bevirket af langvarig hornhindeomformning og at vurdere, om hornhindens biomekanik kan forudsige hastigheden af ​​hornhindeomdannelse.

Forsøgspersonerne vil bære orthokeratologiske linser i 6 måneder. Regelmæssige opfølgningsbesøg (1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder) vil blive arrangeret for at overvåge ændringerne i hornhindens stivhed og tangentmodul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong, HKG
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nærsynethed mellem -4D til -5D, med-the-regel astigmatisme ikke mere end 1,5D, sfærisk ækvivalent mellem -4D til -5,75D, forskel mellem to øjne inden for 1D, bedst korrigeret brillesynsstyrke 0,10 logMAR i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere hornhindeomformningsterapi, langvarig kontaktlinsebrug, øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kornea omformende terapi
Forsøgspersoner vil bære linser til omformning af hornhinden for at korrigere deres nærsynethed
Andet: Kornea omformende terapi
Omformning af hornhindens krumning fra at bære specifikt designede stive gaspermeable linser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hornhindens stivhed fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, skift derefter fra baseline til 6 måneder
Hornhinde stivhed: i N/mm hornhinde parametre vil normalt stabilisere i 1 måned, denne undersøgelse vil overvåge det indtil 6 måneder.
Ved baseline, skift derefter fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Tangent Modulus fra Baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline, skift derefter fra baseline til 6 måneder
Tangent modul: i MPa Cornea parametre vil normalt stabilisere sig i 1 måned, denne undersøgelse vil overvåge det indtil 6 måneder.
Ved baseline, skift derefter fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (Skøn)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-Q46G

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner