Biomechanika rohovky a terapie přetváření rohovky
Tuhost rohovky a tečný modul k předpovědi rychlosti změny zakřivení rohovky v terapii přetváření rohovky
Přehled studie
Detailní popis
Experiment 1: Vyhodnotit změny v biomechanice rohovky způsobené krátkodobou terapií přetváření rohovky.
Subjekty budou nosit konvenční RGP čočku na jednom oku, náhodně vybrané, a ortokeratologickou čočku na druhém oku po dobu 30 minut, 60 minut a jednu noc, v daném pořadí. Tuhost rohovky a tečný modul budou měřeny před a po každé periodě nošení.
Experiment 2: Vyhodnotit změny a obnovu biomechaniky rohovky ovlivněné dlouhodobým přetvářením rohovky a posoudit, zda biomechanika rohovky může předvídat rychlost přetváření rohovky.
Subjekty budou nosit ortokeratologické čočky po dobu 6 měsíců. Budou uspořádány pravidelné následné návštěvy (1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců) za účelem sledování změn tuhosti rohovky a tečného modulu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krátkozrakost mezi -4D až -5D, astigmatismus podle pravidla ne větší než 1,5D, sférický ekvivalent mezi -4D až -5,75D, rozdíl mezi dvěma očima v 1D, nejlépe korigovaná brýlová zraková ostrost 0,10 logMAR na každé oko
Kritéria vyloučení:
- předchozí terapie přetváření rohovky, dlouhodobé nošení kontaktních čoček, oční onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reformační terapie rohovky
Subjekty budou nosit čočky pro přetváření rohovky pro korekci jejich krátkozrakosti
|
Změna zakřivení rohovky nošením speciálně navržených pevných čoček propustných pro plyn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tuhosti rohovky od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Na začátku, poté změňte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Ztuhlost rohovky: v N/mm Parametry rohovky se obvykle stabilizují do 1 měsíce, tato studie je bude sledovat do 6 měsíců.
|
Na začátku, poté změňte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tečného modulu od základní linie za 6 měsíců
Časové okno: Na začátku, poté změňte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Tangent modul: v MPa Parametry rohovky se obvykle ustálí do 1 měsíce, tato studie jej bude sledovat do 6 měsíců.
|
Na začátku, poté změňte z výchozí hodnoty na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-Q46G
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .