Biomécanique cornéenne et thérapie de remodelage cornéen
Rigidité cornéenne et module tangent pour prédire le taux de changement de courbure cornéenne dans la thérapie de remodelage cornéen
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Expérience 1 : Évaluer les modifications de la biomécanique cornéenne causées par une thérapie de remodelage cornéen à court terme.
Les sujets porteront une lentille RGP conventionnelle dans un œil, sélectionné au hasard, et une lentille d'orthokératologie dans l'autre œil, pendant 30 minutes, 60 minutes et une nuit, respectivement. La rigidité cornéenne et le module tangent seront mesurés avant et après chaque période de port.
Expérience 2 : Évaluer les changements et la récupération de la biomécanique cornéenne effectuée par le remodelage cornéen à long terme et évaluer si la biomécanique cornéenne peut prédire le taux de remodelage cornéen.
Les sujets porteront des lentilles d'orthokératologie pendant 6 mois. Des visites de suivi régulières (1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois) seront organisées pour surveiller les modifications de la rigidité cornéenne et du module tangent.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Myopie entre -4D et -5D, astigmatisme conforme à la règle ne dépassant pas 1,5D, équivalent sphérique entre -4D et -5,75D, différence entre deux yeux dans 1D, meilleure acuité visuelle corrigée des lunettes 0,10 logMAR dans chaque œil
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur de remodelage de la cornée, port de lentilles cornéennes à long terme, maladie oculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de remodelage cornéen
Les sujets porteront des lentilles de remodelage cornéen pour la correction de leur myopie
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Remodeler la courbure cornéenne en portant des lentilles rigides perméables aux gaz spécialement conçues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la rigidité cornéenne par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: Au départ, puis passer du départ à 6 mois
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Rigidité cornéenne : en N/mm Les paramètres cornéens se stabilisent généralement en 1 mois, cette étude la surveillera jusqu'à 6 mois.
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Au départ, puis passer du départ à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du module tangent par rapport à la ligne de base à 6 mois
Délai: Au départ, puis passer du départ à 6 mois
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Module tangent : en MPa Les paramètres cornéens se stabilisent généralement en 1 mois, cette étude le surveillera jusqu'à 6 mois.
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Au départ, puis passer du départ à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-Q46G
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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