Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomechanika rogówki i terapia przekształcająca rogówkę

30 marca 2020 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Sztywność rogówki i moduł styczny do przewidywania tempa zmiany krzywizny rogówki w terapii przekształcania rogówki

Celem proponowanych badań jest zbadanie wartości predykcyjnej właściwości biomechanicznych rogówki w terapii modelowania rogówki oraz roli tych parametrów w określaniu wielkości redukcji krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Eksperyment 1: Ocena zmian biomechaniki rogówki spowodowanych krótkoterminową terapią modelującą rogówkę.

Badani będą nosić konwencjonalną soczewkę RGP w jednym oku, wybraną losowo, oraz soczewkę ortokeratologiczną w drugim oku odpowiednio przez 30 minut, 60 minut i jedną noc. Sztywność rogówki i moduł styczny będą mierzone przed i po każdym okresie noszenia.

Eksperyment 2: Ocena zmian i przywracania biomechaniki rogówki w wyniku długotrwałego przekształcania rogówki oraz ocena, czy biomechanika rogówki może przewidywać tempo zmiany kształtu rogówki.

Pacjenci będą nosić soczewki ortokeratologiczne przez 6 miesięcy. Zostaną ustalone regularne wizyty kontrolne (1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy) w celu monitorowania zmian w sztywności rogówki i module stycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong, HKG
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkowzroczność od -4D do -5D, z astygmatyzmem zwykłym nie większym niż 1,5D, ekwiwalent sferyczny od -4D do -5,75D, różnica między dwojgiem oczu w granicach 1D, najlepiej skorygowana ostrość wzroku w okularach 0,10 logMAR w każdym oku

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta terapia zmiany kształtu rogówki, długotrwałe noszenie soczewek kontaktowych, choroby oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia modelująca rogówkę
Uczestnicy będą nosić soczewki zmieniające kształt rogówki w celu korekcji krótkowzroczności
Inny: Terapia modelująca rogówkę
Zmiana kształtu krzywizny rogówki po noszeniu specjalnie zaprojektowanych sztywnych soczewek przepuszczających gaz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności rogówki od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku, a następnie zmień z punktu początkowego na 6 miesięcy
Sztywność rogówki: w N/mm Parametry rogówki zwykle stabilizują się w ciągu 1 miesiąca, w tym badaniu będzie to monitorowane do 6 miesięcy.
Na początku, a następnie zmień z punktu początkowego na 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana modułu stycznego od linii bazowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku, a następnie zmień z punktu początkowego na 6 miesięcy
Moduł styczny: w MPa Parametry rogówki zwykle stabilizują się w ciągu 1 miesiąca, w tym badaniu będzie to monitorowane do 6 miesięcy.
Na początku, a następnie zmień z punktu początkowego na 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-Q46G

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj