Sarveiskalvon biomekaniikka ja sarveiskalvon uudelleenmuotoiluterapia
Sarveiskalvon jäykkyys ja tangenttimoduuli ennustavat sarveiskalvon kaarevuuden muutosnopeutta sarveiskalvon uudelleenmuotoiluhoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe 1: Arvioida muutoksia sarveiskalvon biomekaniikassa, jotka johtuvat lyhytaikaisesta sarveiskalvon uudelleenmuotoilusta.
Koehenkilöt käyttävät satunnaisesti valittua tavanomaista RGP-linssiä toisessa silmässä ja ortokeratologista linssiä toisessa silmässä 30 minuutin ajan, 60 minuutin ajan ja yhden yön ajan. Sarveiskalvon jäykkyys ja tangenttimoduuli mitataan ennen ja jälkeen jokaisen käyttöjakson.
Koe 2: Arvioida sarveiskalvon pitkäaikaisen uudelleenmuotoilun aiheuttamia muutoksia ja elpymistä sarveiskalvon biomekaniikassa ja arvioida, voiko sarveiskalvon biomekaniikka ennustaa sarveiskalvon uudelleenmuotoilun nopeutta.
Koehenkilöt käyttävät ortokeratologisia linssejä 6 kuukauden ajan. Säännöllisiä seurantakäyntejä (1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta) järjestetään sarveiskalvon jäykkyyden ja tangenttimoduulin muutosten seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Likinäköisyys välillä -4D - -5D, säännönmukainen astigmatismi enintään 1,5D, pallomainen ekvivalentti välillä -4D - -5,75D, kahden silmän ero 1D:ssä, paras korjattu silmälasien näöntarkkuus 0,10 logMAR kummassakin silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sarveiskalvon muotoiluhoito, pitkäaikainen piilolinssien käyttö, silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarveiskalvoa muokkaava hoito
Koehenkilöt käyttävät sarveiskalvoa muokkaavia linssejä likinäköisyyden korjaamiseksi
|
Sarveiskalvon kaarevuuden muokkaaminen käyttämällä erityisiä jäykkiä kaasua läpäiseviä linssejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon jäykkyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aloitustilanteessa vaihda sitten lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Sarveiskalvon jäykkyys: N/mm Sarveiskalvon parametrit vakiintuvat yleensä 1 kuukaudessa, tässä tutkimuksessa seurataan sitä 6 kuukauteen asti.
|
Aloitustilanteessa vaihda sitten lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tangenttimoduulin muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Aloitustilanteessa vaihda sitten lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Tangenttimoduuli: MPa:ssa Sarveiskalvon parametrit yleensä stabiloituvat 1 kuukaudessa, tässä tutkimuksessa seurataan sitä 6 kuukauteen asti.
|
Aloitustilanteessa vaihda sitten lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-Q46G
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .