Biomeccanica corneale e terapia di rimodellamento corneale
Rigidità corneale e modulo tangente per prevedere il tasso di variazione della curvatura corneale nella terapia di rimodellamento corneale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esperimento 1: Valutare i cambiamenti nella biomeccanica corneale causati dalla terapia di rimodellamento corneale a breve termine.
I soggetti indosseranno una lente RGP convenzionale in un occhio, selezionata casualmente, e una lente per ortocheratologia nell'altro occhio, rispettivamente per 30 minuti, 60 minuti e una notte. La rigidità corneale e il modulo tangente saranno misurati prima e dopo ogni periodo di utilizzo.
Esperimento 2: valutare i cambiamenti e il recupero della biomeccanica corneale effettuati dal rimodellamento corneale a lungo termine e valutare se la biomeccanica corneale può prevedere il tasso di rimodellamento corneale.
I soggetti indosseranno lenti per ortocheratologia per 6 mesi. Verranno organizzate visite di follow-up regolari (1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi) per monitorare i cambiamenti nella rigidità corneale e nel modulo tangente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong, HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Miopia tra -4D e -5D, astigmatismo con la regola non superiore a 1,5D, equivalente sferico tra -4D e -5,75D, differenza tra due occhi entro 1D, migliore acuità visiva dello spettacolo corretto 0,10 logMAR in ciascun occhio
Criteri di esclusione:
- precedente terapia di rimodellamento corneale, uso prolungato di lenti a contatto, malattia oculare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di rimodellamento corneale
I soggetti indosseranno lenti di rimodellamento corneale per la correzione della loro miopia
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Rimodellamento della curvatura corneale grazie all'uso di lenti rigide permeabili ai gas appositamente progettate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della rigidità corneale rispetto al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Al basale, quindi passare dal basale a 6 mesi
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Rigidità corneale: in N/mm I parametri corneali si stabilizzeranno solitamente in 1 mese, questo studio lo monitorerà fino a 6 mesi.
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Al basale, quindi passare dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del modulo tangente dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Al basale, quindi passare dal basale a 6 mesi
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Modulo tangente: in MPa i parametri corneali di solito si stabilizzeranno in 1 mese, questo studio lo monitorerà fino a 6 mesi.
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Al basale, quindi passare dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew KC Lam, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-Q46G
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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