角膜バイオメカニクスと角膜整形治療
2020年3月30日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University
角膜再形成療法における角膜曲率変化率を予測するための角膜剛性と接線係数
提案された研究の目的は、角膜再形成療法における角膜の生体力学的特性の予測値と、近視の減少量を決定する際のこれらのパラメーターの役割を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
実験 1: 短期の角膜整形療法によって引き起こされる角膜のバイオメカニクスの変化を評価します。
被験者は、無作為に選択された片目に従来の RGP レンズを装着し、もう一方の目にオルソケラトロジー レンズをそれぞれ 30 分、60 分、1 晩装着します。 角膜の剛性と接線係数は、各装着期間の前後に測定されます。
実験 2: 長期の角膜再形成によって影響を受ける角膜バイオメカニクスの変化と回復を評価し、角膜バイオメカニクスが角膜再形成の速度を予測できるかどうかを評価する。
被験者はオルソケラトロジーレンズを6か月間着用します。 角膜の硬さと接線係数の変化を監視するために、定期的なフォローアップ訪問(1 週間、1 か月、3 か月、6 か月)が手配されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Kowloon、香港、HKG
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -4D から -5D までの近視、1.5D 以下の規則乱視、-4D から -5.75D までの球面等価、1D 以内の両眼の差、最高矯正眼鏡視力 0.10 logMAR 片目
除外基準:
- 角膜再形成治療歴、コンタクトレンズの長期装用、眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:角膜整形療法
被験者は、近視を矯正するために角膜整形レンズを着用します。
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特定の設計の硬質ガス透過性レンズを装用して角膜の曲率を再形成する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月でのベースラインからの角膜剛性の変化
時間枠:ベースラインで、ベースラインから 6 か月に変更
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角膜剛性: N/mm 角膜パラメータは通常 1 か月で安定します。この研究では 6 か月まで監視します。
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ベースラインで、ベースラインから 6 か月に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月でのベースラインからの接線弾性率の変化
時間枠:ベースラインで、ベースラインから 6 か月に変更
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接線係数: MPa 角膜パラメータは通常 1 か月で安定します。この調査では 6 か月まで監視します。
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ベースラインで、ベースラインから 6 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andrew KC Lam, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2016年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
角膜整形療法の臨床試験
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