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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02719704
건강 및 신체 이미지와 관련된 체력에 대한 학교 기반의 다성분 개입
2016년 3월 21일 업데이트: Giseli Minatto, Santa Catarina Federal University
다성분 개입 프로그램이 건강 및 신체 이미지와 관련된 체력에 미치는 영향: 브라질 산타카타리나 플로리아노폴리스 청소년을 대상으로 한 학교 기반 연구
이 연구의 주요 목적은 한 학기 동안 적용된 다성분 중재가 6학년에서 9학년까지의 학생들의 신체 구성, 근력, 유연성, 심폐 건강, 지질 및 대사 프로필, 신체 이미지에 미치는 영향을 분석하는 것입니다.
이는 비무작위 제어 설계입니다.
브라질 Florianópolis에 있는 2개의 공립 중등학교에서 6학년에서 9학년까지 약 568명의 학생이 모집되었습니다.
"MEXA-SE"(자기 자신을 움직여라)라는 중재의 주요 구성 요소는 유산소 운동, 근력 및 유연성 활동을 포함하는 주당 3회의 체육 수업으로 구성되었습니다.
또한 학교 쉬는 시간의 놀이활동과 신체활동, 좌식행동, 식습관, 신체상에 대한 교육활동을 실시하였다.
데이터 수집은 개입 14주 전과 직후에 수행되었습니다.
주요 결과에는 신체 구성, 근력, 유연성, 심폐 건강, 지질 및 대사 프로필, 신체 이미지가 포함되었습니다.
포함된 다른 변수는 신체 활동 수준, 좌식 행동 및 혈압 수준이었습니다.
라이프스타일의 다른 구성요소(예: 식습관), 심리적(예: 자체 평가 건강)도 참가자에서 평가되었습니다.
기술 분석, 혼합 모델에 대한 양방향 ANOVA 및 ANCOVA는 이 테스트의 전제가 충족되는 경우 비교 그룹 내 및 비교 그룹 간에 적용됩니다.
연구의 유의 수준은 양측 검정의 경우 5%였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
568
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88040900
- Federal University of Santa Catarina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여로 자원 봉사하는 학생;
- Florianópolis 시립 학교 시스템의 6학년부터 9학년까지 정기적으로 등록한 학생들.
제외 기준:
- 다른 학년의 학생;
- 학교를 중퇴한 학생
- 기준선에서 불완전한 데이터를 가진 학생 및 14주 종료;
- 자료수집일에 결석한 학생
- 데이터 수집 또는 중재에 참여하기를 거부한 학생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "MEXA-SE"
체력, 식습관, 신체 이미지에 대한 개입
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MEXA-SE(자기 자신을 움직여라)는 세 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다. A) 체력: 첫 번째 구성 요소는 체육 수업 중 중간 정도에서 격렬한 신체 활동 시간을 늘리는 것이었습니다.
B) 식습관: 두 번째 구성 요소는 식습관과 건강 관리에 대한 성찰과 긍정적인 변화를 촉진하기 위해 고안된 6개의 세션(세션당 45분)으로 구성되었습니다. 지식 및 식습관 개선), 영양사 실시 C) 신체 이미지: 세 번째 구성 요소는 신체 이미지 만족도("Espelho, espelho meu": School based Intervention)에 초점을 맞춘 3개의 세션(회당 45분)으로 구성되었으며 Physical에서 실시했습니다. 교육 연구원.
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간섭 없음: 제어
대조군의 학교는 정규활동과 전통활동으로 한 학기를 진행하였다.
대조군 학교는 실험학교와 유사하게 일주일에 3번의 체육수업을 받았다.
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실험적: "에스펠로, 에스펠로 메우"
신체 이미지에 대한 학교 기반 개입
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행동: "Espelho, espelho meu": 신체 이미지에 대한 학교 기반 개입.
신체 이미지는 연구원이 일주일에 한 번 빈도로 45분 세션으로 작업합니다.
이 세션에서 다루는 주제는 미의 기준(미디어 영향 및 신체 이미지 형성), 개인의 자질(개인 및 급우 자질) 및 자존감입니다.
이 회의는 비디오, 강의, 역학, 사진 세션 및 포스터 준비를 통해 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 14주
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체질량 지수(평방 미터당 킬로그램)를 계산하기 위한 체질량(킬로그램), 신장(센티미터)의 인체측정학적 측정.
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기준선, 14주
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피부주름 두께 변화
기간: 기준선, 14주
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이두박근, 삼두근, 견갑하근, 장골능 및 내측 종아리의 피부주름 두께(밀리미터)의 인체 측정.
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기준선, 14주
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유연성에 대한 변화
기간: 기준선, 14주
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수정된 앉기 및 뻗기 테스트(센티미터).
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기준선, 14주
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근력의 변화
기간: 기준선, 14주
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동력계(킬로그램)로 측정한 손잡이 테스트.
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기준선, 14주
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저항 수준 변경
기간: 기준선, 14주
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수정된 복부 검사(반복 횟수).
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기준선, 14주
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심폐 체력의 변화
기간: 기준선, 14주
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20m 셔틀 런 테스트(랩).
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기준선, 14주
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바디 이미지 변경
기간: 기준선, 14주
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자기 인식(설문지).
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기준선, 14주
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지질의 변화
기간: 기준선, 14주
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효소 비색 시험
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기준선, 14주
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둘레 변경
기간: 기준선, 14주
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이완된 팔과 허리 둘레(센티미터)의 인체 측정.
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기준선, 14주
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포도당 프로필 변경
기간: 기준선, 14주
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효소 비색 시험
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기준선, 14주
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체지방률 변화
기간: 기준선, 14주
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생체 전기 임피던스에 의한 측정.
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기준선, 14주
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제지방량 변화
기간: 기준선, 14주
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생체 전기 임피던스에 의한 측정.
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기준선, 14주
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물 비율 변화
기간: 기준선, 14주
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생체 전기 임피던스에 의한 측정.
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기준선, 14주
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저항 변화
기간: 기준선, 14주
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생체 전기 임피던스에 의한 측정.
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기준선, 14주
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리액턴스의 변화
기간: 기준선, 14주
|
생체 전기 임피던스에 의한 측정.
|
기준선, 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
학교에서의 신체 활동 변화
기간: 기준선, 14주
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ActiGraph 가속도계.
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기준선, 14주
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여가 신체활동의 변화
기간: 기준선, 14주
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유도 설문지에 보고된 빈도 및 기간, 통학 및 선호하는 여가 활동을 나타내는 지난 주 실시한 신체 활동 목록.
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기준선, 14주
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앉아있는 행동의 변화 (텔레비전 시간)
기간: 기준선, 14주
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주중 및 주말 TV 시청 시간은 유도 설문지에 보고되었습니다.
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기준선, 14주
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앉아 있는 행동의 변화(컴퓨터 시간)
기간: 기준선, 14주
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주중 및 주말 동안 컴퓨터 및/또는 비디오 게임 시간은 안내 설문지에 보고되었습니다.
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기준선, 14주
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혈압 수준의 변화
기간: 기준선, 14주
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자동 혈압 모니터로 측정.
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기준선, 14주
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음식 소비
기간: 기준선, 14주
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안내 설문지에 보고된 식품 소비.
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기준선, 14주
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음식 지식
기간: 기준선, 14주
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안내 설문지에서 보고된 지식 소비.
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기준선, 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Edio Luiz Petroski, Doctor, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: Cilene Rebolho Martins, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: Juliane Berria, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: Giseli Minatto, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: Luiz R. A. de Lima, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: Jéssika A. J. Vieira, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
- 수석 연구원: André Machado, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEXA-SE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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"MEXA-SE"에 대한 임상 시험
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Abbott Medical Devices완전한
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