- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02719704
Intervenção Multicomponente Baseada na Escola na Aptidão Física Relacionada à Saúde e Imagem Corporal
21 de março de 2016 atualizado por: Giseli Minatto, Santa Catarina Federal University
Efeito de um Programa de Intervenção Multicomponente na Aptidão Física Relacionada à Saúde e Imagem Corporal: Estudo Escolar com Adolescentes de Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
O principal objetivo deste estudo é analisar o efeito de uma intervenção multicomponente, aplicada durante um semestre letivo, na composição corporal, força, flexibilidade, aptidão cardiorrespiratória, perfil lipídico e metabólico e imagem corporal de alunos do sexto ao nono ano.
Este é um projeto controlado não randomizado.
Aproximadamente 568 escolares da sexta à nona série foram recrutados em 2 escolas secundárias públicas de Florianópolis, Brasil.
O componente principal da intervenção intitulada "MEXA-SE" (movimente-se) consistiu na implementação de três aulas de educação física por semana com exercícios aeróbicos, atividades de força e flexibilidade.
Além disso, foram realizadas atividades lúdicas no recreio escolar e atividades educativas sobre atividade física, comportamento sedentário, hábitos alimentares e imagem corporal.
A coleta de dados foi realizada antes e imediatamente após 14 semanas de intervenção.
Os resultados primários incluíram a composição corporal, força, flexibilidade, aptidão cardiorrespiratória, perfil lipídico e metabólico e imagem corporal.
Outras variáveis incluídas foram: nível de atividade física, comportamento sedentário e nível de pressão arterial.
Outros componentes do estilo de vida (por exemplo, hábitos alimentares), psicológicos (por exemplo, autoavaliação da saúde) também foram avaliados nos participantes.
Análise descritiva, ANOVA two-way para modelos mistos e ANCOVA serão aplicados dentro e entre os grupos de comparação, se as premissas deste teste forem atendidas.
O nível de significância para o estudo foi de 5% para testes bicaudais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
568
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040900
- Federal University of Santa Catarina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos voluntários como participação;
- Alunos regularmente matriculados do 6º ao 9º ano da rede municipal de ensino de Florianópolis.
Critério de exclusão:
- Alunos de outras séries;
- Alunos que abandonam a escola;
- Alunos com dados incompletos na linha de base e final de 14 semanas;
- Alunos que faltam nos dias letivos de coleta de dados;
- Alunos que se recusaram a participar da coleta de dados ou intervenção;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: "MEXA-SE"
Intervenção na aptidão física, hábitos alimentares e imagem corporal
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O MEXA-SE (movimente-se) foi estruturado em três componentes principais: A) Aptidão física: O primeiro componente foi aumentar o tempo em atividade física moderada a vigorosa durante as aulas de Educação Física.
Também foram feitas sugestões para ajudar os alunos a aumentar a atividade física durante o recreio escolar; B) Hábitos alimentares: O segundo componente consistiu em seis sessões (45 minutos por sessão) destinadas a promover a reflexão e mudanças positivas nos hábitos alimentares e cuidados com a saúde (para melhorar conhecimentos e hábitos alimentares), conduzido por nutricionista; C) Imagem corporal: A terceira componente foi composta por 3 sessões (45 minutos por sessão) centradas na satisfação da imagem corporal ("Espelho, espelho meu": School based Intervention) conduzida pela Physical Pesquisadora em educação.
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Sem intervenção: Ao controle
A escola do grupo controle realizou um semestre com as atividades regulares e tradicionais.
A escola controle tinha três aulas de educação física por semana, semelhante às escolas experimentais.
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Experimental: "Espelho, espelho meu"
Intervenção escolar sobre a imagem corporal
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Comportamental: "Espelho, espelho meu": intervenção escolar sobre a imagem corporal.
A imagem corporal é trabalhada em quatro sessões de 45 minutos, realizadas com frequência de uma vez por semana por uma pesquisadora.
Os temas abordados nestas sessões referem-se a: Padrões de Beleza (influência mediática e formação da imagem corporal), qualidades individuais (qualidades individuais e dos colegas) e auto-estima.
Esses encontros serão realizados por meio de vídeo, palestra, dinâmicas, sessões de fotos e elaboração de pôsteres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medidas antropométricas de massa corporal (quilogramas), estatura (centímetros) para cálculo do índice de massa corporal (quilogramas por metro quadrado).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na espessura das dobras cutâneas
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medidas antropométricas das espessuras das dobras cutâneas (milímetros) de bíceps, tríceps, subescapular, crista ilíaca e medial da panturrilha.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na flexibilidade
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste Sentar e Alcançar modificado (centímetros).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na força muscular
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste de preensão manual medido por dinamômetro (Kilogramas).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança nos níveis de resistência
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste abdominal modificado (número de repetições).
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Linha de base, 14 semanas
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste de corrida de vaivém de 20 m (voltas).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na imagem corporal
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Autopercepção (questionário).
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança nos lipídios
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste colorimétrico enzimático
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na circunferência
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medidas antropométricas de circunferência (centímetros) de braço relaxado e cintura.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança no perfil de glicose
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Teste colorimétrico enzimático
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medição por impedância bioelétrica.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medição por impedância bioelétrica.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na porcentagem de água
Prazo: Linha de base, 14 semanas
|
Medição por impedância bioelétrica.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na resistência
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medição por impedância bioelétrica.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na reatância
Prazo: Linha de base, 14 semanas
|
Medição por impedância bioelétrica.
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Linha de base, 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física na escola
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Acelerômetros ActiGraph.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança na atividade física de lazer
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Lista de atividades físicas praticadas na última semana indicando frequência e duração, deslocamento para a escola e atividades de lazer preferidas relatadas em questionário guiado.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança no comportamento sedentário (tempo de televisão)
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Tempo em frente à televisão durante a semana e no final de semana relatado em questionário orientado.
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Linha de base, 14 semanas
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Mudança no comportamento sedentário (tempo no computador)
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Tempo em computador e/ou videogame durante a semana e no final de semana relatado em questionário orientado.
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Linha de base, 14 semanas
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Alteração nos níveis de pressão arterial
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Medido pelo monitor automático de pressão arterial.
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Linha de base, 14 semanas
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Consumo de comida
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Consumo alimentar relatado em questionário orientado.
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Linha de base, 14 semanas
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Conhecimento Alimentar
Prazo: Linha de base, 14 semanas
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Consumo de conhecimento relatado em questionário guiado.
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Linha de base, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Edio Luiz Petroski, Doctor, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: Cilene Rebolho Martins, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: Juliane Berria, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: Giseli Minatto, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: Luiz R. A. de Lima, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: Jéssika A. J. Vieira, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
- Investigador principal: André Machado, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEXA-SE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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