Skolebasert multikomponentintervensjon på fysisk form relatert til helse og kroppsbilde
21. mars 2016 oppdatert av: Giseli Minatto, Santa Catarina Federal University
Effekten av et multikomponent-intervensjonsprogram på fysisk form relatert til helse og kroppsbilde: Skolebasert studie med ungdom i Florianópolis, Santa Catarina, Brasil
Hovedformålet med denne studien er å analysere effekten av en multikomponent-intervensjon, brukt i løpet av ett studiesemester, på kroppssammensetning, styrke, fleksibilitet, kardiorespiratorisk kondisjon, lipid- og metabolsk profil og kroppsbilde til elever fra sjette til niende klasse.
Dette er et ikke-randomisert kontrollert design.
Omtrent 568 skolebarn i sjette til niende klasse ble rekruttert fra 2 offentlige ungdomsskoler i Florianópolis, Brasil.
Hovedkomponenten i intervensjonen med tittelen "MEXA-SE" (beveg deg selv) besto av gjennomføring av tre kroppsøvingstimer per uke med aerobicøvelser, styrke- og smidighetsaktiviteter.
I tillegg ble det utført lekeaktiviteter i friminuttene, og pedagogiske aktiviteter om fysisk aktivitet, stillesittende atferd, matvaner og kroppsbilde.
Datainnsamling ble utført før og umiddelbart etter 14 ukers intervensjon.
De primære resultatene inkluderte kroppssammensetning, styrke, fleksibilitet, kardiorespiratorisk kondisjon, lipid- og metabolsk profil og kroppsbilde.
Andre variabler inkludert var: fysisk aktivitetsnivå, stillesittende atferd og blodtrykksnivå.
Andre komponenter av livsstilen (f.eks. spisevaner), psykologiske (f.eks. selvvurdert helse) ble også evaluert hos deltakerne.
Deskriptiv analyse, toveis ANOVA for blandede modeller og ANCOVA vil bli søkt innenfor og mellom sammenligningsgrupper, dersom premissene for denne testen er oppfylt.
Signifikansnivået for studien var 5 % for tosidede tester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
568
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88040900
- Federal University of Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som melder seg frivillig som deltakelse;
- Studenter meldte seg regelmessig inn fra 6. til 9. klasse i det kommunale skolesystemet i Florianópolis.
Ekskluderingskriterier:
- Elever av andre klassetrinn;
- Elever som slutter på skolen;
- Studenter med ufullstendige data ved baseline og slutt 14 uker;
- Elever som er fravær i skoledagene for datainnsamling;
- Studenter som nektet å delta i datainnsamling eller intervensjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "MEXA-SE"
Intervensjon på fysisk form, matvaner og kroppsbilde
|
MEXA-SE (beveg deg selv) var strukturert i tre hovedkomponenter: A) Fysisk form: Den første komponenten var å øke tiden i moderat til kraftig fysisk aktivitet under kroppsøvingstimene.
Det var også oppfordringer for å hjelpe elevene til å engasjere seg i økt fysisk aktivitet i friminuttene; B) Spisevaner: Den andre komponenten besto av seks økter (45 minutter per økt) designet for å fremme refleksjon og positive endringer i spisevaner og helsehjelp (til forbedre kunnskap og spisevaner), utført av ernæringsfysiolog; C) Kroppsbilde: Den tredje komponenten var sammensatt av 3 økter (45 minutter per økt) med fokus på kroppsbildetilfredshet ("Espelho, espelho meu": Skolebasert intervensjon) utført av Physical Utdanningsforsker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Skolen for kontrollgruppen gjennomførte ett semester med de vanlige og tradisjonelle aktivitetene.
Kontrollskolen hadde tre kroppsøvingstimer per uke, tilsvarende eksperimentelle skoler.
|
|
|
Eksperimentell: "Espelho, espelho meu"
Skolebasert intervensjon på kroppsbilde
|
Atferdsmessig: "Espelho, espelho meu": Skolebasert intervensjon på kroppsbilde.
Kroppsbildet arbeides i fire økter på 45 minutter, utført med en frekvens på en gang i uken av en forsker.
Emnene som dekkes i disse øktene refererer til: Skjønnhetsstandarder (medieinnflytelse og dannelse av kroppsbilde), individuelle egenskaper (individuelle og klassekameraters kvaliteter) og selvtillit.
Disse møtene vil bli holdt gjennom video, foredrag, dynamikk, fotoseanser og utarbeidelse av plakater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på kroppsmasseindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Antropometriske målinger av kroppsmasse (kilogram), høyde (centimeter) for å beregne kroppsmasseindeks (kilogram per kvadratmeter).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på hudfoldtykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Antropometriske målinger av hudfoldtykkelse (millimeter) av biceps, triceps, subscapular, iliac crest og mediaal kalv.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på fleksibilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Modifisert Sit and Reach-test (centimeter).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Håndgrepstest målt med dynamometer (kilogram).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på motstandsnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Modifisert mageprøve (antall repetisjoner).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
20-m skyttelkjøringstest (runder).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring i kroppsbilde
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Selvoppfatning (spørreskjema).
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på lipid
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Enzymatisk kolorimetrisk test
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på omkrets
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Antropometriske mål av omkrets (centimeter) av avslappet arm og midje.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring av glukoseprofil
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Enzymatisk kolorimetrisk test
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på prosent kroppsfett
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Måling med bioelektrisk impedans.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endre på fettfri masse
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Måling med bioelektrisk impedans.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på prosent av vann
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Måling med bioelektrisk impedans.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på motstand
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Måling med bioelektrisk impedans.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på reaktans
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Måling med bioelektrisk impedans.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring på fysisk aktivitet på skolen
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
ActiGraph akselerometre.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring på fritids fysisk aktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Liste over fysiske aktiviteter som ble praktisert i forrige uke med angivelse av hyppighet og varighet, pendling til skolen og foretrukne fritidsaktiviteter rapportert i veiledet spørreskjema.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring av stillesittende atferd (tv-tid)
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Tid foran TV i løpet av uken og i helgen rapportert i veiledet spørreskjema.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring av stillesittende atferd (datatid)
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Tid i data- og/eller videospill i løpet av uken og i helgen rapportert i veiledet spørreskjema.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Endring av blodtrykksnivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Målt med automatisk blodtrykksmåler.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Matforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Matforbruk rapportert i veiledet spørreskjema.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
|
Matkunnskap
Tidsramme: Utgangspunkt, 14 uker
|
Kunnskapsforbruk rapportert i veiledet spørreskjema.
|
Utgangspunkt, 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Edio Luiz Petroski, Doctor, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: Cilene Rebolho Martins, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: Juliane Berria, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: Giseli Minatto, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: Luiz R. A. de Lima, PhD Student, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: Jéssika A. J. Vieira, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
- Hovedetterforsker: André Machado, Master Degree Student, Federal University of Santa Catarina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEXA-SE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .