편두통을 위한 안경 틴트 및 박막
만성 편두통 환자의 두통 빈도를 줄이기 위한 안경 틴트 및 박막
연구 개요
상세 설명
남성의 약 6%, 여성의 18%가 편두통을 앓고 있습니다. (Stovner et al., 2006) 편두통 환자의 90% 이상이 두통 동안 빛에 대한 민감성(광선 공포증)을 보고합니다. (Evans et al., 2008) 일부 편두통 환자는 빛이 편두통을 유발할 수 있고 일부는 빛에 만성적으로 민감하다고 보고합니다(Main et al., 1997). 편두통 환자는 형광등, 컴퓨터 모니터, 가스등과 같은 백열등이 아닌 광원에 특히 민감합니다(Katz and Digre, 2016).
광선 공포증을 매개하는 경로는 본질적으로 감광성 망막 신경절 세포("IPRGCs"; Hattar et al., 2002) 및 삼차 구심성 세포(Noseda et al., 2010; Digre and Brennan, 2012)를 포함하는 것으로 보입니다. 이 망막 세포는 빛에 의해 활성화되기 위해 광수용체로부터의 입력을 필요로 하지 않으며, 일주기 리듬 동조 및 동공 광 반사를 담당하는 것으로 나타났습니다. 이와 같이 이들 세포는 시각 경로와는 별개의 경로를 구성한다(Güler et al., 2008). IPRGC는 발색단 melanopsin을 포함합니다. 이 세포에서 480nm 빛(가시 스펙트럼의 청록색 부분)은 멜라놉신을 이성화하고 광변환 캐스케이드를 유발합니다. 그러나 IPRGC는 간상체와 원추체에서도 자극을 받을 수 있습니다. 따라서 IPRGC는 480nm 빛에 의해 직접 자극되거나 가시 스펙트럼의 모든 빛에 의해 간접적으로 자극될 수 있습니다.
현재 연구에서 조사관은 가시 스펙트럼의 모든 파장에 의한 눈의 자극을 줄이기 위해 중성 회색 색조를 사용할 것입니다. 조사관은 이 개입을 특별히 480nm 빛을 차단하도록 설계된 박막 안경 코팅과 비교할 것입니다. 회색 색조는 가시 스펙트럼의 모든 파장을 차단하여 IPRGC의 직접 및 간접 자극을 모두 감소시킵니다. 480nm 박막은 특히 IPRGC의 직접 자극을 목표로 합니다.
모든 색조와 박막은 광학 밀도, 즉 모든 연구용 렌즈의 전반적인 "어두움"이 동일하도록 보정됩니다. 모든 연구 렌즈는 연구 피험자에게 동일한 전체 차광 효과를 갖는 것으로 나타납니다. 렌즈는 만성 편두통에 대한 예방적 또는 예방적 치료를 목적으로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- Brigham and Women's Hospital; John R Graham Headache Center; Harvard University,
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Headache Center of the Neuroscience Institute; Hofstra Northwell Health; Northshore University Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- John A Moran Eye Center; University of Utah Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 만성 편두통에 대한 국제두통학회 기준(International Classification of Headache Disorders, 3rd edition(Headache Classification Committee of the International Headache Society, 2013))을 충족해야 합니다. 모든 과목은 18세에서 60세 사이여야 합니다.
연구에 포함되려면 조사자의 최선의 판단에 따라 피험자는 현재 편두통 치료 요법을 안정적으로 유지해야 합니다. 안정성은 향후 4개월 이내에 고려되는 요법의 주요 변화가 없는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 홍채염 및 안검 경련과 같은 다른 빛에 민감한 조건을 가진 피험자는 제외됩니다. 최대 교정 시력이 20/40 미만인 피험자는 제외됩니다. 당뇨망막병증, 황반변성 등 망막질환이 있는 대상자는 제외된다. 눈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용하는 피험자는 제외됩니다(예: 클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 에탐부톨, 아미오다론). 연구용 렌즈를 제조하고 연구 프레임에 장착하는 제약으로 인해 연구는 매우 근시인 피험자(4디옵터 이상), 매우 원시인 피험자(2디옵터 이상) 및 2.5디옵터 이상의 피험자를 제외해야 합니다. 난시의 디옵터.
보툴리눔 독소 주사 및 기타 신경 차단의 주기적 효과 때문에 이러한 치료를 받는 환자는 제외됩니다. 피험자는 등록 후 4개월 이내에 어떠한 주사나 차단도 받은 적이 없어야 하며 연구를 종료할 때까지 추가 차단을 받아서는 안 됩니다.
매일 지속되는 두통(두통 빈도 100%)이 있는 피험자는 제외됩니다. 50% 이상의 두통 빈도가 없는 피험자는 제외됩니다.
약물 남용 두통이 있는 피험자는 제외됩니다. 과거 4개월 동안 낙태 약물을 남용하지 않은 약물 남용 이력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
알코올을 남용하거나 불법 약물을 사용하는 피험자는 제외됩니다. 임산부, 수감자, 정신 장애자, 인지 장애 또는 결정 장애가 있는 피험자, 국가의 피보호자를 포함하여 취약한 인구로 간주되는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그레이 틴트 안경 렌즈
이 팔의 피험자는 모든 파장을 동일하게 차단하는 중성 회색 색조를 입도록 요청받습니다.
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가시 스펙트럼의 모든 파장을 차단하도록 설계된 뉴트럴 그레이 옵티컬 틴트
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실험적: 박막 안경 렌즈
이 팔의 피험자는 480nm 파장을 특별히 차단하는 박막 코팅을 착용하도록 요청받습니다.
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가시 스펙트럼에서 480nm 빛을 차단하도록 설계된 박막 광학 노치 필터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 빈도
기간: 한달
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적어도 한 번의 두통이 적어도 4시간 동안 지속되는 평균 일수(한 달)
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향
기간: 한달
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두통 영향 테스트(HIT-6)로 측정한 두통 영향 HIT-6 총 점수 범위는 36~78이며, 점수가 클수록 더 큰 영향을 나타냄 점수가 49 이하 = 영향이 거의 또는 없음 50~55 사이의 점수 = 일부 영향 점수 56~59점 = 상당한 영향 점수 60점 이상 = 심각한 영향
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bradley Katz, MD, Axon Optics, LLC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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