고관절 전치환술 후 국소 진통 대 국소 수술 침윤 (ALRIAL)
임상 연구, 비교, 전향적, 중재적, 무작위, 단일 센터, 단일 맹검 고관절 전치환술(PTH) 수술 후 빠른 보행 재개를 위해서는 수술 직후부터 효과적인 진통이 필요합니다. 프랑스에서는 수술 중 마취가 무엇이든 진통제 기준 기술은 허벅지의 대퇴 신경 및 피부 신경 측 차단에 의한 국소 마취(ALR) 초음파 유도입니다. 앵글로색슨 국가, 특히 호주와 미국에서는 외과의가 국소 마취제(IAL)를 침투시키는 수술 기법이 전통적인 ALR 기법을 대체했습니다. 그러나 엄격한 방법론으로 IAL을 기존의 ALR과 비교한 프랑스 연구는 없습니다. 가끔 IAL을 시행한 결과 EVA(Analog Visual Scales reduction)가 감소하고 모르핀 사용량이 적어 수술 후 진통 효과가 더 효과적임을 알 수 있습니다. 또한, 직립 자세의 재개 및 보행 재개가 더 빨라질 것입니다.
주요 목적은 고관절 전치환술 후 국소적 수술 침윤에 의한 수술 후 진통효과가 국소마취(대퇴부의 측면 피부 차단과 관련된 대퇴골 차단에 의한 ALR)보다 우수함을 보여주고, 수술 후 첫 72시간 이내의 모르핀 소비량.
2차 목표는 다양한 시간(수술 후 관리실에서 H4, H8, H12, H24, H48, H72) 동안 휴식 및 동원과 통증의 아날로그 시각적 척도(Analog Visual Scales, EVA)를 비교하는 것입니다. 개입 종료(수술실 밖)와 직립 자세에 의한 첫 번째 두 발 지지 사이), 개입 종료와 보행 재개 사이의 기간, 퇴원 시 환자의 만족도 , 수술 후 입원 기간 및 입원 중 원치 않는 사건 (국소 마취제의 전신 독성, 보철물 감염, 질병 혈전 색전성 정맥).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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LYON cedex 03, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot - Département d'anesthésie réanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 > 또는 = 18세
- 고관절 전치환술(THR) 수술
- 일방적 THR
- 첫 번째 THR
- 퇴행성 질환 또는 외상 후 계획된 THR
- 마취 기술(전신 마취 또는 경막내 마취)이 무엇이든 간에
- 수술 방법/수술 방법이 무엇이든
- 사회 보장 보호를 받는 환자
- 법적 보호를 받지 않는 환자
- 환자 자신이 서명한 연구 동의서 또는 서명할 수 없는 경우 신뢰할 수 있는 사람이 서명합니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 두 번째 고관절 교체
- 임신 또는 모유 수유
- 포르피린증
- 메트헤모글로빈혈증(G6PD 결핍, 헤모글로빈 질환)에 걸릴 위험
- BMI> 40kg/m2 또는 < 18kg/m2
- 이 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 이 연구에 사용된 기술에 대한 금기
- 통증 인식에 영향을 줄 수 있는 요인(우울증, 치매, 정신질환, 민감도 문제가 있는 신경계 질환)
- 오피오이드의 일반적인 소비
- 전신 또는 관절 감염
- 본 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소마취
허벅지의 대퇴 및 피부 신경의 블록에 의한 초음파 유도에 의한 고전적인 국소 진통이 이 팔의 환자에게 수행됩니다.
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허벅지의 대퇴 및 피부 신경의 블록에 의한 초음파 유도에 의한 고전적 진통
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실험적: 수술적 침투
국소 마취제(IAL)의 수술적 침윤은 이 팔의 환자에게 수행됩니다.
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국소 마취제의 peroperative 침투
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비된 모르핀의 양
기간: 수술 후 72시간
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모르핀 소모량은 수술 후 72시간 이내에 측정됩니다.
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식시 통증
기간: 수술 후 72시간
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시각적 아날로그 통증 척도(EVA)는 수술 후 72시간 이내에 휴식 시 환자의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 72시간
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움직일 때 통증
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간 이내에 움직이는 동안 환자의 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 통증 척도(EVA)가 사용됩니다.
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수술 후 72시간
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Bipedal Station에서 직립 자세에 의한 개입과 첫 번째 지원 사이의 시간.
기간: 수술 날짜부터 처음 기록된 걷기 재개 날짜까지, 수술 후 최대 20일까지 평가
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개입 종료(수술실 밖)와 직립 자세에 의한 첫 번째 지지 사이의 기간.
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수술 날짜부터 처음 기록된 걷기 재개 날짜까지, 수술 후 최대 20일까지 평가
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개입과 걷기 재개 사이의 시간
기간: 수술 날짜부터 처음 기록된 걷기 재개 날짜까지, 수술 후 최대 20일까지 평가
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수술 날짜부터 처음 기록된 걷기 재개 날짜까지, 수술 후 최대 20일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL15_0189
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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