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두 가지 대퇴골 차단 기법을 이용한 대퇴 신경 차단 후 민감성 피부 차단 분포의 비교

2019년 8월 29일 업데이트: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital

초음파와 신경자극기 기법을 이용한 대퇴신경차단 후 대퇴동맥의 국소화에 기반한 접근법과의 민감성 피부차단 분포의 비교.

이 연구에서는 대퇴골 블록에 대한 두 가지 접근법을 비교할 것입니다. 첫 번째 또는 고전적인 접근 방식과 우리 기관에서 가장 많이 사용되는 접근 방식은 초음파 유도와 신경 자극기를 결합하여 블록을 수행하는 데 사용됩니다. 두 번째는 바늘로 대퇴동맥의 하외측을 조준하고 주사하는 초음파 단독으로 수행됩니다. 연구의 1차 종점은 두 기술을 모두 사용하는 민감한 피부 블록 분포입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마취과 의사가 단일 주사 또는 지속적인 대퇴 신경 차단을 계획한 선택적 수술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 대퇴 신경 차단에 대한 모든 금기(응고병증, 감염, 기존 신경병증, 국소 마취제 알레르기 및 국소 마취 거부).
  • 연구 참여 거부
  • 대퇴 신경 차단에 이차적인 국소 마취 효과를 이해하거나 전달할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파와 신경자극기를 이용한 대퇴신경차단술
20cc의 Ropivacaine 0.5%를 주입하기 전에 바늘 배치 확인을 위한 대퇴사두근 반응과 함께 0.3-0.5mA 사이로 설정된 신경 자극기와 대퇴 신경 식별을 위한 초음파의 표준 기술을 사용하는 대퇴 차단.
Ropivacaine 0.5%(총 20cc)는 연구의 두 부문에서 차단 성능을 위해 주입됩니다.
실험적: 대퇴동맥 타겟을 이용한 대퇴신경차단
대퇴동맥의 하외측을 조준하고 Ropivacaine 0.5% 20cc를 주입하는 대체 기술을 사용하는 대퇴골 블록.
Ropivacaine 0.5%(총 20cc)는 연구의 두 부문에서 차단 성능을 위해 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 기법에 대한 민감성 피부 블록 분포 영역
기간: 45 분
대퇴신경 차단술 후 피부에 얼음을 대고 15분, 30분, 45분에 마취 부위를 표시합니다. 감각은 반대쪽 다리와 함께 0(감각 없음)에서 2(마취 없음)의 척도로 비교됩니다. 각 환자에 대해 면적(cm2)을 계산한 다음 두 기술을 비교합니다.
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 완료 시간
기간: 45 분
피부 국소마취 종료 후부터 0.5% 로피바카인 20cc 주사 종료까지의 시간 기록(차단 완료 시간)
45 분
대퇴 신경의 초음파 시각화 용이성
기간: 45 분
이것은 대퇴 신경 차단을 1(시각화 없음)에서 10(우수한 시각화)까지의 등급으로 만드는 마취과 의사에 의해 평가될 것입니다.
45 분
대퇴 동맥의 초음파 시각화 용이성
기간: 45 분
이것은 대퇴 신경 차단을 1(시각화 없음)에서 10(우수한 시각화)까지의 등급으로 만드는 마취과 의사에 의해 평가될 것입니다.
45 분
바늘 방향 전환 횟수
기간: 45 분
두 기술 중 하나를 사용하는 각 환자의 바늘이 제거되는 시간입니다.
45 분
혈관 천자
기간: 45 분
혈액의 유무는 블록을 수행하는 동안 튜빙에서 언제든지 반환됩니다.
45 분
감각 이상
기간: 45 분
블록을 수행하는 동안 어느 지점에서든 대퇴 신경 영역에서 환자가 느끼는 전기 충격의 유무
45 분
환자 만족도
기간: 45 분
대퇴 신경 차단 완료 후 환자가 표현한 만족도를 1에서 4까지의 척도를 사용하여 표시합니다.
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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