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Vergleich der empfindlichen kutanen Blockverteilung nach femoraler Nervenblockade unter Verwendung zweier femoraler Blockadetechniken

29. August 2019 aktualisiert von: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vergleich der empfindlichen kutanen Blockverteilung nach femoraler Nervenblockade unter Verwendung einer Ultraschall-Plus-Neurostimulatortechnik im Vergleich zu einem Ansatz, der auf der Lokalisierung der Femoralarterie basiert.

In dieser Studie werden wir zwei Ansätze für den femoralen Block vergleichen. Der erste oder klassische Ansatz und einer, der in unserer Einrichtung am beliebtesten ist, besteht darin, Ultraschallführung und Neurostimulator zu kombinieren, um die Blockade durchzuführen. Die zweite wird nur mit Ultraschall durchgeführt, wobei mit der Nadel auf den inferolateralen Aspekt der Femoralarterie gezielt wird und injiziert wird. Der primäre Endpunkt der Studie ist die empfindliche kutane Blockverteilung unter Verwendung beider Techniken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Operation geplant sind, für die der Anästhesist eine einmalige Injektion oder eine kontinuierliche femorale Nervenblockade geplant hat.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für die N. femoralis-Blockade (Koagulopathie, Infektion, vorbestehende Neuropathie, Lokalanästhesie-Allergie und Verweigerung einer Lokalanästhesie).
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Unfähigkeit, die Wirkung einer Lokalanästhesie als Folge der Femoralnervenblockade zu verstehen oder zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Oberschenkelnervenblockade mit Ultraschall und Neurostimulator
Femorale Blockade unter Verwendung der Standardtechnik von Ultraschall zur Identifizierung des Femoralnervs und Neurostimulatoreinstellung auf 0,3-0,5 mA mit Quads-Muskelreaktion zur Bestätigung der Nadelplatzierung vor der Injektion von 20 ml Ropivacain 0,5 %.
Verfahren: Oberschenkelnervenblockade mit Ultraschall und Neurostimulator
Arzneimittel: Ropivacain 0,5 %
Ropivacain 0,5 % (insgesamt 20 cc) wird für die Durchführung des Blocks in den beiden Studienarmen injiziert.
Experimental: Femorale Nervenblockade mit femoralem Arterienziel
Femurblock mit der alternativen Technik, auf den inferolateralen Aspekt der Femoralarterie zu zielen und 20 ml Ropivacain 0,5 % zu injizieren.
Arzneimittel: Ropivacain 0,5 %
Ropivacain 0,5 % (insgesamt 20 cc) wird für die Durchführung des Blocks in den beiden Studienarmen injiziert.
Verfahren: Oberschenkelnervenblockade mit Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlicher kutaner Blockverteilungsbereich für die beiden Techniken
Zeitfenster: 45 Minuten
Nach Durchführung einer femoralen Nervenblockade wird Eis auf die Haut aufgetragen, um den anästhesierten Bereich zu den Zeiten 15, 30 und 45 Minuten darzustellen. Die Empfindung wird auf einer Skala von 0 (keine Empfindung) bis 2 (keine Anästhesie) mit dem kontralateralen Bein verglichen. Für jeden Patienten wird eine Fläche in cm2 berechnet und dann werden die beiden Techniken verglichen.
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Blockfertigstellung
Zeitfenster: 45 Minuten
Aufgezeichnete Zeit vom Ende der kutanen Lokalanästhesie-Injektion bis zum Ende der 20-ml-Injektion von 0,5 % Ropivacain (Zeitpunkt des Blockabschlusses)
45 Minuten
Einfache Ultraschall-Visualisierung des N. femoralis
Zeitfenster: 45 Minuten
Dies wird vom Anästhesisten, der die N. femoralis blockiert, auf einer Skala von 1 (keine Visualisierung) bis 10 (ausgezeichnete Visualisierung) bewertet.
45 Minuten
Einfache Ultraschall-Visualisierung der Femoralarterie
Zeitfenster: 45 Minuten
Dies wird vom Anästhesisten, der die N. femoralis blockiert, auf einer Skala von 1 (keine Visualisierung) bis 10 (ausgezeichnete Visualisierung) bewertet.
45 Minuten
Zahlen der Nadelumleitung
Zeitfenster: 45 Minuten
Die Anzahl der Male, die bei jedem Patienten, der eine der beiden Techniken anwendet, die Nadel zurückgezogen wurde.
45 Minuten
Gefäßpunktion
Zeitfenster: 45 Minuten
Vorhandensein oder Fehlen von Blutrückfluss zu irgendeinem Zeitpunkt im Schlauch während der Durchführung des Blocks.
45 Minuten
Parästhesien
Zeitfenster: 45 Minuten
Vorhandensein oder Fehlen des Gefühls eines elektrischen Schocks, das der Patient im Bereich des Femoralnervs zu irgendeinem Zeitpunkt während der Durchführung der Blockade verspürt
45 Minuten
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 45 Minuten
Zufriedenheit des Patienten nach Abschluss der N. femoralis-Blockade auf einer Skala von 1 bis 4.
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160112

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