Сравнение распределения чувствительной кожной блокады после блокады бедренного нерва с использованием двух методов бедренной блокады
29 августа 2019 г. обновлено: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Сравнение распределения чувствительной кожной блокады после блокады бедренного нерва с использованием техники ультразвука и нейростимулятора и подхода, основанного на локализации бедренной артерии.
В этом исследовании мы будем сравнивать два подхода к бедренному блоку.
Первый или классический подход, наиболее популярный в нашем учреждении, заключается в сочетании ультразвукового контроля и нейростимулятора для проведения блокады.
Второй выполняется с помощью только ультразвука, направленного на нижнелатеральную часть бедренной артерии с помощью иглы и инъекции.
Первичной конечной точкой исследования является распределение чувствительного кожного блока с использованием обоих методов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- Рекрутинг
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Контакт:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Номер телефона: 5147151723
- Электронная почта: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая операция, для которой анестезиолог планировал провести одиночную инъекцию или непрерывную блокаду бедренного нерва.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к блокаде бедренного нерва (коагулопатия, инфекция, ранее существовавшая невропатия, аллергия на местные анестетики и отказ от местной анестезии).
- Отказ от участия в исследовании
- Неспособность понять или сообщить о влиянии местной анестезии на фоне блокады бедренного нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва с помощью УЗИ и нейростимулятора
Бедренная блокада с использованием стандартной техники ультразвука для идентификации бедренного нерва и нейростимулятора, настроенного на 0,3-0,5 мА с реакцией четырехглавой мышцы для подтверждения положения иглы перед инъекцией 20 мл ропивакаина 0,5%.
|
Ропивакаин 0,5% (всего 20 мл) будет вводиться для проведения блокады в двух группах исследования.
|
|
Экспериментальный: Блокада бедренного нерва с использованием мишени бедренной артерии
Бедренная блокада с использованием альтернативной техники прицеливания в нижнелатеральную часть бедренной артерии и введения 20 мл 0,5% ропивакаина.
|
Ропивакаин 0,5% (всего 20 мл) будет вводиться для проведения блокады в двух группах исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона распределения чувствительной кожной блокады для двух техник
Временное ограничение: 45 минут
|
После выполнения блокады бедренного нерва на кожу накладывают лед, чтобы нанести анестезированный участок на время 15, 30 и 45 мин.
Ощущение будет сравниваться по шкале от 0 (отсутствие чувствительности) до 2 (отсутствие анестезии) с контралатеральной ногой.
Для каждого пациента будет рассчитана площадь в см2, после чего будет проведено сравнение двух методов.
|
45 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время завершения блока
Временное ограничение: 45 минут
|
Время, зарегистрированное от окончания инъекции местного анестетика до окончания инъекции 20 мл 0,5% ропивакаина (время завершения блокады)
|
45 минут
|
|
Легкость ультразвуковой визуализации бедренного нерва
Временное ограничение: 45 минут
|
Это будет оцениваться анестезиологом, выполняющим блокаду бедренного нерва, по шкале от 1 (нет визуализации) до 10 (отличная визуализация).
|
45 минут
|
|
Простота ультразвуковой визуализации бедренной артерии
Временное ограничение: 45 минут
|
Это будет оцениваться анестезиологом, выполняющим блокаду бедренного нерва, по шкале от 1 (нет визуализации) до 10 (отличная визуализация).
|
45 минут
|
|
Номера перенаправления иглы
Временное ограничение: 45 минут
|
Количество раз, когда игла была извлечена для каждого пациента, использующего любой метод.
|
45 минут
|
|
Сосудистая пункция
Временное ограничение: 45 минут
|
Наличие или отсутствие возврата крови в любой момент в трубке во время выполнения блокады.
|
45 минут
|
|
Парестезия
Временное ограничение: 45 минут
|
Наличие или отсутствие у больного ощущения удара током в области бедренного нерва в любой точке при выполнении блокады
|
45 минут
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 45 минут
|
Удовлетворенность, выраженная пациенткой после завершения блокады бедренного нерва по шкале от 1 до 4.
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .