Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den følsomme kutane blokfordeling efter femoral nerveblok ved hjælp af to femoral blokteknikker

29. august 2019 opdateret af: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Sammenligning af den følsomme kutane blokfordeling efter femoral nerveblok ved hjælp af en ultralyd plus neurostimulatorteknik versus en tilgang baseret på lokaliseringen af ​​femoralisarterien.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne to tilgange til lårbensblokken. Den første eller klassiske tilgang og en, der er den mest populære i vores institution, bruges ved at kombinere ultralydsvejledning og neurostimulator for at gøre blokeringen. Den anden udføres med ultralyd alene, der sigter mod det inferolaterale aspekt af femoralisarterien med nålen og injektion. Studiets primære endepunkt er den følsomme kutane blokfordeling ved brug af begge teknikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til en elektiv operation, hvor anæstesiologen planlagde at lave et enkelt skud eller kontinuerlig femoral nerveblok.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for den femorale nerveblok (koagulopati, infektion, allerede eksisterende neuropati, lokalbedøvelsesallergi og afvisning af lokalbedøvelse).
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at forstå eller kommunikere effekten af ​​lokalbedøvelse sekundært til femoralisnerveblokken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral nerveblok ved hjælp af ultralyd og neurostimulator
Femoral blokering ved hjælp af standardteknikken for ultralyd til femoral nerve identifikation og neurostimulator indstillet til mellem 0,3-0,5 mA med quads muskelrespons til bekræftelse af nåleplacering før injektion af 20cc Ropivacaine 0,5%.
Procedure: Femoral nerveblok ved hjælp af ultralyd og neurostimulator
Medicin: Ropivacain 0,5 %
Ropivacain 0,5% (20cc i alt) vil blive injiceret for at udføre blokeringen i de to arme af undersøgelsen.
Eksperimentel: Femoral nerveblok ved hjælp af femoral arteriemål
Femoral blokering ved hjælp af den alternative teknik med at sigte mod det inferolaterale aspekt af lårbensarterien og injicere 20cc Ropivacain 0,5%.
Medicin: Ropivacain 0,5 %
Ropivacain 0,5% (20cc i alt) vil blive injiceret for at udføre blokeringen i de to arme af undersøgelsen.
Procedure: Femoral nerveblok ved hjælp af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomt kutan blokfordelingsområde for de to teknikker
Tidsramme: 45 minutter
Efter udførelse af en femoral nerveblok, vil der blive påført is på huden for at plotte det bedøvede område på tidspunkter 15, 30 og 45 min. Fornemmelsen vil blive sammenlignet på en skala fra 0 (ingen fornemmelse) til 2 (ingen anæstesi) med det kontralaterale ben. Et areal i cm2 vil blive beregnet for hver af patienterne, og de to teknikker vil derefter blive sammenlignet.
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for blokafslutning
Tidsramme: 45 minutter
Tiden registreret fra slutningen af ​​den kutane lokalbedøvelsesindsprøjtning til slutningen af ​​20 cc-injektionen af ​​0,5 % ropivacain (tidspunkt for blokering)
45 minutter
Nem ultralydsvisualisering af femoralisnerven
Tidsramme: 45 minutter
Dette vil blive vurderet ved, at anæstesiologen laver lårbensnerveblokaden fra en skala fra 1 (ingen visualisering) til 10 (fremragende visualisering).
45 minutter
Nem ultralydsvisualisering af lårbensarterien
Tidsramme: 45 minutter
Dette vil blive vurderet ved, at anæstesiologen laver lårbensnerveblokaden fra en skala fra 1 (ingen visualisering) til 10 (fremragende visualisering).
45 minutter
Antallet af nåleomdirigering
Tidsramme: 45 minutter
Antallet af tider for hver patient, der anvender enten teknikker, at nålen er blevet trukket tilbage.
45 minutter
Vaskulær punktering
Tidsramme: 45 minutter
Tilstedeværelse eller fravær af blodretur til enhver tid i slangen, mens blokeringen udføres.
45 minutter
Paræstesi
Tidsramme: 45 minutter
Tilstedeværelse eller fravær af fornemmelsen af ​​elektrisk stød, som patienten mærker på femoralisnervens territorium på et hvilket som helst tidspunkt, mens blokeringen udføres
45 minutter
Patienttilfredshed
Tidsramme: 45 minutter
Tilfredshed udtrykt af patienten efter færdiggørelsen af ​​femoral nerveblok ved hjælp af en skala fra 1 til 4.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2016

Først opslået (Skøn)

29. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner