Comparación de la distribución del bloqueo cutáneo sensible después del bloqueo del nervio femoral utilizando dos técnicas de bloqueo femoral
29 de agosto de 2019 actualizado por: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Comparación de la distribución del bloqueo cutáneo sensible tras el bloqueo del nervio femoral mediante una técnica de ultrasonido más neuroestimulador frente a un abordaje basado en la localización de la arteria femoral.
En este estudio, compararemos dos enfoques para el bloqueo femoral.
El primer abordaje o clásico y el más popular en nuestra institución se utiliza combinando guía ecográfica y neuroestimulador para realizar el bloqueo.
El segundo se realiza con el ultrasonido solo apuntando al aspecto inferolateral de la arteria femoral con la aguja e inyectando.
El criterio principal de valoración del estudio es la distribución sensible del bloqueo cutáneo utilizando ambas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Contacto:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Número de teléfono: 5147151723
- Correo electrónico: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para una cirugía electiva para los cuales el anestesiólogo planeó realizar un bloqueo del nervio femoral de una sola inyección o continuo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para el bloqueo del nervio femoral (coagulopatía, infección, neuropatía preexistente, alergia al anestésico local y rechazo de la anestesia local).
- Negativa a participar en el estudio.
- Incapacidad para comprender o comunicar el efecto de la anestesia local secundaria al bloqueo del nervio femoral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral mediante Ultrasonido y neuroestimulador
Bloqueo femoral mediante la técnica estándar de ultrasonido para la identificación del nervio femoral y neuroestimulador ajustado entre 0,3-0,5 mA con respuesta de los cuádriceps para confirmación de la colocación de la aguja antes de inyectar 20 cc de Ropivacaína al 0,5%.
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Se inyectará ropivacaína al 0,5% (20cc total) para la realización del bloqueo en los dos brazos del estudio.
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Experimental: Bloqueo del nervio femoral utilizando el objetivo de la arteria femoral
Bloqueo femoral utilizando la técnica alternativa de apuntar a la cara inferolateral de la arteria femoral e inyectar 20 cc de Ropivacaína al 0,5%.
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Se inyectará ropivacaína al 0,5% (20cc total) para la realización del bloqueo en los dos brazos del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de distribución del bloqueo cutáneo sensible para las dos técnicas
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Tras la realización de un bloqueo del nervio femoral, se aplicará hielo sobre la piel para trazar la zona anestesiada en tiempos de 15, 30 y 45 mn.
La sensación se comparará en una escala de 0 (sin sensación) a 2 (sin anestesia) con la pierna contralateral.
Se calculará un área en cm2 para cada uno de los pacientes y luego se compararán las dos técnicas.
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de finalización del bloque
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Tiempo registrado desde el final de la inyección del anestésico local cutáneo hasta el final de la inyección de 20 cc de Ropivacaína al 0,5% (tiempo de finalización del bloqueo)
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45 minutos
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Facilidad de visualización ecográfica del nervio femoral
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Esto será valorado por el anestesiólogo realizando el bloqueo del nervio femoral en una escala de 1 (sin visualización) a 10 (visualización excelente).
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45 minutos
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Facilidad de visualización ecográfica de la arteria femoral
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Esto será valorado por el anestesiólogo realizando el bloqueo del nervio femoral en una escala de 1 (sin visualización) a 10 (visualización excelente).
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45 minutos
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Números de redirección de aguja
Periodo de tiempo: 45 minutos
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La cantidad de tiempo para cada paciente que usa cualquiera de las técnicas que se habrá retirado la aguja.
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45 minutos
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Punción vascular
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Presencia o ausencia de retorno de sangre en cualquier momento en el tubo mientras se realiza el bloqueo.
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45 minutos
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Parestesia
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Presencia o ausencia de la sensación de descarga eléctrica percibida por el paciente en el territorio del nervio femoral en cualquier punto durante la realización del bloqueo
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45 minutos
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Satisfacción expresada por el paciente tras la realización del bloqueo del nervio femoral utilizando una escala del 1 al 4.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160112
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