Comparação da distribuição do bloqueio cutâneo sensível após o bloqueio do nervo femoral usando duas técnicas de bloqueio femoral
29 de agosto de 2019 atualizado por: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Comparação da distribuição do bloqueio cutâneo sensível após o bloqueio do nervo femoral usando uma técnica de neuroestimulador de ultrassom e uma abordagem baseada na localização da artéria femoral.
Neste estudo, estaremos comparando duas abordagens para o bloqueio femoral.
A primeira ou clássica e a mais difundida em nossa instituição é a que utiliza a combinação de ultrassom guiado e neuroestimulador para fazer o bloqueio.
A segunda é realizada apenas com o ultrassom visando a face inferolateral da artéria femoral com a agulha e injetando.
O endpoint primário do estudo é a distribuição do bloqueio cutâneo sensível usando ambas as técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Recrutamento
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Contato:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Número de telefone: 5147151723
- E-mail: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para uma cirurgia eletiva para a qual o anestesiologista planejou fazer um único tiro ou bloqueio contínuo do nervo femoral.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao bloqueio do nervo femoral (coagulopatia, infecção, neuropatia pré-existente, alergia ao anestésico local e recusa da anestesia local).
- Recusa em participar do estudo
- Incapacidade de entender ou comunicar o efeito da anestesia local secundária ao bloqueio do nervo femoral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo femoral com ultrassom e neuroestimulador
Bloqueio femoral usando a técnica padrão de ultrassom para identificação do nervo femoral e neuroestimulador ajustado entre 0,3-0,5 mA com resposta do músculo quadríceps para confirmação da colocação da agulha antes da injeção de 20cc de Ropivacaína 0,5%.
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Ropivacaína 0,5% (20cc total) será injetada para a realização do bloqueio nos dois braços do estudo.
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Experimental: Bloqueio do nervo femoral usando alvo da artéria femoral
Bloqueio femoral com técnica alternativa de mirar na face inferolateral da artéria femoral e injetar 20cc de Ropivacaína 0,5%.
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Ropivacaína 0,5% (20cc total) será injetada para a realização do bloqueio nos dois braços do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de distribuição de bloqueio cutâneo sensível para as duas técnicas
Prazo: 45 minutos
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Após a realização do bloqueio do nervo femoral, será aplicado gelo sobre a pele para traçar a área anestesiada nos tempos 15, 30 e 45 min.
A sensação será comparada em uma escala de 0 (sem sensação) a 2 (sem anestesia) com a perna contralateral.
Uma área em cm2 será calculada para cada um dos pacientes e as duas técnicas serão então comparadas.
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de conclusão do bloco
Prazo: 45 minutos
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Tempo registrado desde o final da injeção cutânea de anestésico local até o final da injeção de 20cc de Ropivacaína a 0,5% (tempo de finalização do bloqueio)
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45 minutos
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Facilidade de visualização ultrassonográfica do nervo femoral
Prazo: 45 minutos
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Isso será avaliado pelo anestesiologista fazendo o bloqueio do nervo femoral em uma escala de 1 (sem visualização) a 10 (excelente visualização).
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45 minutos
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Facilidade de visualização ultrassonográfica da artéria femoral
Prazo: 45 minutos
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Isso será avaliado pelo anestesiologista fazendo o bloqueio do nervo femoral em uma escala de 1 (sem visualização) a 10 (excelente visualização).
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45 minutos
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Números de redirecionamento de agulha
Prazo: 45 minutos
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O número de vezes para cada paciente usando uma das técnicas em que a agulha será retirada.
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45 minutos
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Punção vascular
Prazo: 45 minutos
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Presença ou ausência de retorno de sangue a qualquer momento na tubulação durante a realização do bloqueio.
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45 minutos
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Parestesia
Prazo: 45 minutos
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Presença ou ausência da sensação de choque elétrico sentida pelo paciente no território do nervo femoral em algum ponto durante a realização do bloqueio
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45 minutos
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Satisfação do paciente
Prazo: 45 minutos
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Satisfação expressa pelo paciente após a conclusão do bloqueio do nervo femoral usando uma escala de 1 a 4.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160112
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