2つの大腿ブロック法を用いた大腿神経ブロック後の敏感な皮膚ブロック分布の比較
2019年8月29日 更新者：Issam TANOUBI、Maisonneuve-Rosemont Hospital
超音波と神経刺激技術を併用した大腿神経ブロック後の敏感な皮膚ブロック分布と、大腿動脈の局在化に基づくアプローチとの比較。
この研究では、大腿骨ブロックへの 2 つのアプローチを比較します。
最初のまたは古典的なアプローチであり、私たちの施設で最も人気のあるアプローチは、超音波ガイダンスと神経刺激装置を組み合わせてブロックを行うことによって使用されます。
2 つ目は、大腿動脈の下外側側面を針で狙って注射する超音波だけで実行されます。
この研究の主要評価項目は、両方の技術を使用した敏感な皮膚ブロックの分布です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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コンタクト：
- Cédric Godbout-Simard, MD
- 電話番号：5147151723
- メール：cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -麻酔科医が単発または連続大腿神経ブロックを行う予定の待機的手術が予定されている患者。
除外基準:
- -大腿神経ブロックに対する禁忌（凝固障害、感染症、既存の神経障害、局所麻酔アレルギーおよび局所麻酔の拒否）。
- 研究への参加の拒否
- 大腿神経ブロックに続発する局所麻酔の効果を理解または伝達できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波と神経刺激装置を使用した大腿神経ブロック
20ccのロピバカイン0.5%を注射する前に、大腿神経の識別のための超音波の標準的な技術と、針の配置確認のための大腿四頭筋反応を伴う0.3～0.5 mAに設定された神経刺激装置を使用した大腿ブロック。
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ロピバカイン0.5％（合計20cc）は、研究の2つのアームでブロックのパフォーマンスのために注射されます。
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実験的：大腿動脈標的を用いた大腿神経ブロック
大腿動脈の下外側側面を狙い、ロピバカイン 0.5% を 20cc 注入する代替技術を使用した大腿ブロック。
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ロピバカイン0.5％（合計20cc）は、研究の2つのアームでブロックのパフォーマンスのために注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのテクニックの敏感肌ブロックの分布領域
時間枠：45分
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大腿神経ブロックの実施後、15分、30分、45分の時点で麻酔領域をプロットするために皮膚に氷が適用されます。
感覚は、反対側の脚と 0 (感覚なし) から 2 (麻酔なし) までのスケールで比較されます。
各患者の面積を cm2 で計算し、2 つの技術を比較します。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック完了時刻
時間枠：45分
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皮膚局所麻酔薬注射終了から0.5%ロピバカイン20cc注射終了までの記録時間（ブロック完了時間）
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45分
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大腿神経の超音波可視化の容易さ
時間枠：45分
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これは、麻酔科医が大腿神経ブロックを 1 (視覚化なし) から 10 (優れた視覚化) のスケールで評価することによって評価されます。
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45分
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大腿動脈の超音波可視化の容易さ
時間枠：45分
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これは、麻酔科医が大腿神経ブロックを 1 (視覚化なし) から 10 (優れた視覚化) のスケールで評価することによって評価されます。
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45分
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針リダイレクトの数
時間枠：45分
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いずれかの技術を使用している患者ごとに、針が引き抜かれた回数。
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45分
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血管穿刺
時間枠：45分
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ブロックを実行している間、いつでもチューブ内に戻る血液の有無。
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45分
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感覚異常
時間枠：45分
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ブロック実施中の任意の時点で、患者が大腿神経領域で感じる電気ショックの感覚の有無
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45分
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患者満足度
時間枠：45分
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大腿神経ブロックの完了後に患者が表明した満足度を 1 から 4 までのスケールを使用して表します。
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45分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月29日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。