Comparaison de la distribution des blocs cutanés sensibles après un bloc du nerf fémoral à l'aide de deux techniques de bloc fémoral
29 août 2019 mis à jour par: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Comparaison de la distribution du bloc cutané sensible après un bloc du nerf fémoral à l'aide d'une technique de neurostimulateur à ultrasons plus par rapport à une approche basée sur la localisation de l'artère fémorale.
Dans cette étude, nous comparerons deux approches du bloc fémoral.
La première approche ou approche classique et celle qui est la plus populaire dans notre établissement est utilisée en combinant guidage échographique et neurostimulateur pour faire le bloc.
La seconde est réalisée à l'échographie seule en visant la face inférolatérale de l'artère fémorale avec l'aiguille et en injectant.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la distribution des blocs cutanés sensibles en utilisant les deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Recrutement
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Contact:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Numéro de téléphone: 5147151723
- E-mail: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective pour laquelle l'anesthésiste a prévu de faire un bloc nerveux fémoral unique ou continu.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication au bloc nerveux fémoral (coagulopathie, infection, neuropathie préexistante, allergie à l'anesthésique local et refus de l'anesthésie locale).
- Refus de participer à l'étude
- Incapacité à comprendre ou à communiquer l'effet de l'anesthésie locale secondaire au bloc du nerf fémoral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Blocage du nerf fémoral à l'aide d'ultrasons et d'un neurostimulateur
Bloc fémoral utilisant la technique standard d'échographie pour l'identification du nerf fémoral et un neurostimulateur réglé entre 0,3 et 0,5 mA avec une réponse du quadriceps pour la confirmation du placement de l'aiguille avant d'injecter 20 cc de Ropivacaïne 0,5 %.
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La ropivacaïne 0,5 % (20 cc au total) sera injectée pour la réalisation du bloc dans les deux bras de l'étude.
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Expérimental: Blocage du nerf fémoral utilisant la cible de l'artère fémorale
Bloc fémoral utilisant la technique alternative consistant à viser la face inférolatérale de l'artère fémorale et à injecter 20 cc de Ropivacaïne 0,5 %.
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La ropivacaïne 0,5 % (20 cc au total) sera injectée pour la réalisation du bloc dans les deux bras de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aire de répartition du bloc cutané sensible pour les deux techniques
Délai: 45 minutes
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Après réalisation d'un bloc nerveux fémoral, de la glace sera appliquée sur la peau pour tracer la zone anesthésiée aux temps 15, 30 et 45 mn.
La sensation sera comparée sur une échelle de 0 (pas de sensation) à 2 (pas d'anesthésie) avec la jambe controlatérale.
Une surface en cm2 sera calculée pour chacun des patients et les deux techniques seront ensuite comparées.
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45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure d'achèvement du bloc
Délai: 45 minutes
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Temps enregistré depuis la fin de l'injection de l'anesthésique local cutané jusqu'à la fin de l'injection de 20 cc de Ropivacaïne à 0,5 % (temps d'achèvement du bloc)
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45 minutes
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Facilité de visualisation échographique du nerf fémoral
Délai: 45 minutes
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Celle-ci sera évaluée par l'anesthésiste réalisant le blocage du nerf fémoral sur une échelle de 1 (pas de visualisation) à 10 (excellente visualisation).
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45 minutes
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Facilité de visualisation échographique de l'artère fémorale
Délai: 45 minutes
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Celle-ci sera évaluée par l'anesthésiste réalisant le blocage du nerf fémoral sur une échelle de 1 (pas de visualisation) à 10 (excellente visualisation).
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45 minutes
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Nombre de redirection d'aiguille
Délai: 45 minutes
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Le nombre de fois pour chaque patient utilisant l'une ou l'autre des techniques que l'aiguille aura été retirée.
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45 minutes
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Ponction vasculaire
Délai: 45 minutes
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Présence ou absence de retour de sang à tout moment dans la tubulure lors de l'exécution du bloc.
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45 minutes
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Paresthésie
Délai: 45 minutes
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Présence ou absence de la sensation de choc électrique ressentie par le patient dans le territoire du nerf fémoral à tout moment lors de la réalisation du bloc
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45 minutes
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Satisfaction des patients
Délai: 45 minutes
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Satisfaction exprimée par le patient après la réalisation du bloc fémoral sur une échelle de 1 à 4.
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2016
Première publication (Estimation)
29 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160112
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