Porównanie rozkładu wrażliwej blokady skórnej po wykonaniu blokady nerwu udowego przy użyciu dwóch technik blokowania kości udowej
29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Porównanie rozkładu wrażliwej blokady skórnej po zablokowaniu nerwu udowego przy użyciu techniki ultradźwięków i neurostymulatora z podejściem opartym na lokalizacji tętnicy udowej.
W tym badaniu porównamy dwa podejścia do blokady udowej.
Pierwsze lub klasyczne podejście, które jest najbardziej popularne w naszej placówce, polega na połączeniu kontroli ultrasonograficznej i neurostymulatora w celu wykonania blokady.
Drugą wykonuje się za pomocą samego ultradźwięku, celując igłą w dolno-boczną stronę tętnicy udowej i wstrzykując.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest wrażliwa dystrybucja bloku skórnego przy użyciu obu technik.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Kontakt:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Numer telefonu: 5147151723
- E-mail: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji, u której anestezjolog planował wykonanie pojedynczego strzału lub ciągłej blokady nerwu udowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwu udowego (koagulopatia, infekcja, istniejąca wcześniej neuropatia, alergia na środki miejscowo znieczulające i odmowa znieczulenia miejscowego).
- Odmowa udziału w badaniu
- Niezdolność do zrozumienia lub poinformowania o wpływie znieczulenia miejscowego wtórnego do bloku nerwu udowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada nerwu udowego za pomocą ultradźwięków i neurostymulatora
Blokada kości udowej przy użyciu standardowej techniki ultrasonograficznej do identyfikacji nerwu udowego i neurostymulatora ustawionego na 0,3-0,5 mA z odpowiedzią mięśnia czworogłowego uda w celu potwierdzenia umieszczenia igły przed wstrzyknięciem 20 ml Ropiwakainy 0,5%.
|
Ropiwakaina 0,5% (łącznie 20 cm3) zostanie wstrzyknięta w celu wykonania blokady w dwóch ramionach badania.
|
|
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego przy użyciu celu w tętnicy udowej
Blokada kości udowej przy użyciu alternatywnej techniki celowania w dolno-boczną część tętnicy udowej i wstrzyknięcia 20 ml Ropiwakainy 0,5%.
|
Ropiwakaina 0,5% (łącznie 20 cm3) zostanie wstrzyknięta w celu wykonania blokady w dwóch ramionach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwy obszar dystrybucji bloku skórnego dla dwóch technik
Ramy czasowe: 45 minut
|
Po wykonaniu blokady nerwu udowego na skórę nakłada się lód w celu wykreślenia znieczulonego obszaru w odstępach 15, 30 i 45 min.
Wrażenie zostanie porównane w skali od 0 (brak czucia) do 2 (brak czucia) z przeciwległą nogą.
Dla każdego pacjenta zostanie obliczona powierzchnia w cm2, a następnie porównane zostaną dwie techniki.
|
45 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zakończenia bloku
Ramy czasowe: 45 minut
|
Czas zarejestrowany od zakończenia wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo do skóry do zakończenia wstrzyknięcia 20 ml 0,5% ropiwakainy (czas zakończenia blokady)
|
45 minut
|
|
Łatwość wizualizacji ultrasonograficznej nerwu udowego
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zostanie to ocenione przez anestezjologa wykonującego blokadę nerwu udowego w skali od 1 (brak wizualizacji) do 10 (doskonała wizualizacja).
|
45 minut
|
|
Łatwość wizualizacji ultrasonograficznej tętnicy udowej
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zostanie to ocenione przez anestezjologa wykonującego blokadę nerwu udowego w skali od 1 (brak wizualizacji) do 10 (doskonała wizualizacja).
|
45 minut
|
|
Numery przekierowań igły
Ramy czasowe: 45 minut
|
Czas, przez jaki igła zostanie wyjęta dla każdego pacjenta stosującego którąkolwiek z technik.
|
45 minut
|
|
Nakłucie naczyniowe
Ramy czasowe: 45 minut
|
Obecność lub brak powrotu krwi w drenach w dowolnym momencie podczas wykonywania blokady.
|
45 minut
|
|
Parestezje
Ramy czasowe: 45 minut
|
Obecność lub brak odczucia wstrząsu elektrycznego odczuwanego przez pacjenta w obrębie nerwu udowego w dowolnym punkcie podczas wykonywania blokady
|
45 minut
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 45 minut
|
Zadowolenie wyrażane przez pacjenta po wykonaniu blokady nerwu udowego w skali od 1 do 4.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .