Herkän iholohkon jakautumisen vertailu reisiluun hermotukoksen jälkeen käyttämällä kahta reisiluun salpaustekniikkaa
torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Issam TANOUBI, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Herkän iholohkon jakautumisen vertailu reisiluun hermotukoksen jälkeen käyttämällä Ultrasound Plus -neurostimulaattoritekniikkaa verrattuna lähestymistapaan, joka perustuu reisivaltimon lokalisointiin.
Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta lähestymistapaa reisiluun tukkoon.
Ensimmäistä eli klassista ja laitoksessamme suosituinta lähestymistapaa käytetään yhdistämällä ultraääniohjaus ja neurostimulaattori lohkon tekemiseen.
Toinen suoritetaan pelkällä ultraäänellä, ja tavoitteena on reisivaltimon inferolateraalinen osa neulalla ja ruiskeella.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on herkkä iholohkojakauma molempia tekniikoita käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric Godbout-Simard, MD
- Puhelinnumero: 5147151723
- Sähköposti: cedric.godboutsimard@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli varattu valinnainen leikkaus, johon anestesiologi aikoi tehdä yhden pistoksen tai jatkuvan reisiluun hermotukoksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki reisiluun hermotukoksen vasta-aiheet (koagulopatia, infektio, olemassa oleva neuropatia, paikallispuudutusallergia ja paikallispuudutuksen kieltäytyminen).
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Kyvyttömyys ymmärtää tai kommunikoida paikallispuudutuksen vaikutusta reisiluun hermoblokille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femoraalisen hermon salpaus ultraäänellä ja neurostimulaattorilla
Reisiluun salpaus käyttäen standardia ultraäänitekniikkaa reisihermon tunnistamiseen ja neurostimulaattori asetettu välille 0,3-0,5 mA nelilihasten vasteella neulan asettamisen vahvistamiseksi ennen 20 cm3:n ropivakaiinin 0,5 % injektointia.
|
Ropivakaiinia 0,5 % (yhteensä 20 cc) ruiskutetaan lohkon suorittamiseksi molemmissa tutkimuksen haaroissa.
|
|
Kokeellinen: Femoraalinen hermotukos käyttämällä reisivaltimokohdetta
Femoraalinen tukos käyttämällä vaihtoehtoista tekniikkaa, jossa tähdätään reisivaltimon inferolateraaliseen osaan ja ruiskutetaan 20 cm3 ropivakaiinia 0,5 %.
|
Ropivakaiinia 0,5 % (yhteensä 20 cc) ruiskutetaan lohkon suorittamiseksi molemmissa tutkimuksen haaroissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkä iholohkon jakautumisalue kahdelle tekniikalle
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Reisiluun hermolohkon suorittamisen jälkeen iholle levitetään jäätä nukutetun alueen piirtämiseksi 15, 30 ja 45 minuutin välein.
Sensaatiota verrataan asteikolla 0 (ei tunnetta) 2:een (ei anestesiaa) vastakkaiseen jalkaan.
Pinta-ala cm2 lasketaan kullekin potilaalle, ja sitten kahta tekniikkaa verrataan.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon valmistumisaika
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Kirjattu aika ihon paikallispuudutusruiskeen päättymisestä 0,5 % ropivakaiinin 20 cm3:n injektion loppuun (lohkon päättymisaika)
|
45 minuuttia
|
|
Reisihermon ultraäänivisualisoinnin helppous
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Tämän arvioi anestesiologi, joka tekee reisiluun hermolohkon asteikolta 1 (ei visualisointia) 10:een (erinomainen visualisointi).
|
45 minuuttia
|
|
Reisivaltimon ultraäänivisualisoinnin helppous
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Tämän arvioi anestesiologi, joka tekee reisiluun hermolohkon asteikolta 1 (ei visualisointia) 10:een (erinomainen visualisointi).
|
45 minuuttia
|
|
Neulan uudelleenohjauksen numerot
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Aika, jonka neula on vedetty pois kumpaakin tekniikkaa käyttävältä potilaalta.
|
45 minuuttia
|
|
Verisuonipunktio
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Veren palautuminen tai puuttuminen letkussa milloin tahansa lohkon suorittamisen aikana.
|
45 minuuttia
|
|
Parestesia
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Potilaan sähköiskun tunteen olemassaolo tai puuttuminen reisihermon alueella missä tahansa vaiheessa salpauksen aikana
|
45 minuuttia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Tyytyväisyys, jonka potilas ilmaisee reisiluun hermotukoksen päätyttyä asteikolla 1-4.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .