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ASD 아동을 위한 자기주도 및 치료사 지원 원격 의료 부모 훈련 개입의 비교 효능

2022년 11월 1일 업데이트: Brooke Ingersoll, Michigan State University
이 프로젝트의 구체적인 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동을 위한 새로운 원격 의료 부모 교육 중재인 ImPACT 온라인이 부모와 자녀의 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 자기 주도 및 치료사 지원 전달 형식의 이점을 비교하고 치료 결과의 중재자와 중재자를 조사합니다. 조사관은 ImPACT 온라인의 자기 주도 및 치료사 지원 모델이 부모에게 증거 기반 중재 전략을 사용하도록 가르치고 웹 기반 정보 제어 그룹에 비해 부모 자기 효능감을 높이는 데 효과적인 방법이 될 것으로 예상합니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 참가자의 1/3은 치료사 지원 그룹에 속하게 됩니다. 1/3은 자기 주도 그룹에 속할 것입니다. 1/3은 웹 기반 정보 제어 그룹에 속하게 됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통의 결함과 제한적이고 반복적인 행동의 존재를 특징으로 하는 만성적이고 전반적인 신경 발달 장애입니다. ASD를 가진 개인은 종종 평생 동안 집중적이고 포괄적인 개입이 필요합니다. 지난 20년 동안 이 진단을 받은 개인의 수가 급격히 증가했으며 현재 유병률은 68명 중 1명입니다. 그러나 증거 기반 개입 서비스의 가용성이 그에 상응하는 성장을 보이지 않아 ASD를 가진 개인과 그 가족의 높은 수준의 미충족 서비스 요구에 기여했습니다. 대다수의 ASD 아동 가족은 National Research Council에서 권장하는 것보다 상당히 적은 시간의 서비스를 받고 있다고 보고합니다. 또한, 미충족 서비스 요구 수준은 시골 및 의료 서비스가 부족한 지역에 거주하는 가족의 경우 훨씬 더 높습니다. 따라서 증거 기반 ASD 서비스의 보급 및 구현을 위한 전략 개발 및 개선에 초점을 맞춘 체계적인 연구는 특히 만성적으로 소외된 지역 사회에 대해 최우선 순위입니다.

부모 교육 프로그램은 증거 기반 ASD 개입에 대한 접근성을 높이는 비용 효율적이고 생태 학적으로 유효한 방법 중 하나입니다. 중재를 제공하도록 부모를 교육하면 아동이 받는 중재 시간의 수를 늘리고 아동의 결과를 개선할 수 있습니다. 많은 연구에서 부모가 높은 수준의 충실도로 증거 기반 개입 전략을 사용하는 방법을 배울 수 있고 자녀가 언어 및 사회적 의사소통 발달이 향상되고 파괴적인 행동이 감소하며 자녀 기술의 일반화 및 유지가 향상되는 것을 경험할 수 있음이 입증되었습니다. 이러한 이점은 부모 교육이 자녀의 전반적인 발달을 촉진하는 가장 효과적인 방법이라고 보고하는 부모가 인정합니다. 부모 훈련은 또한 부모의 자기효능감을 높이고 양육 스트레스를 줄임으로써 가족의 삶의 질을 향상시킵니다. 이는 ASD 아동의 부모에게서 발견되는 높은 스트레스와 우울증 비율을 고려할 때 특히 중요합니다.

이러한 이점에도 불구하고 부모에게 교육을 보급하는 데는 계속해서 장벽이 있습니다. 공식적인 부모 교육 프로그램은 ASD가 있는 어린 아동을 위한 지역사회 기반 조기 개입 환경에서는 드뭅니다. 예를 들어, 최근 North Carolina 설문 조사에서 4세 미만의 ASD가 있는 자녀의 부모 중 8%만이 부모 교육을 받았다고 보고했습니다. 부모 교육 제공에 대한 장벽에는 훈련된 전문가 부족, 긴 대기자 명단, 제한된 재정 자원 및 교통 수단, 보육 부족, 지리적 격리 및 시간 제한이 포함됩니다. 이러한 장벽은 먼 거리, 열악한 도로 및 기후 장벽으로 인해 부모가 서비스를 받을 수 있는 능력을 제한하는 시골 지역에 거주하는 가족의 경우 더욱 두드러질 수 있습니다. 따라서 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 증거 기반 부모 교육 프로그램을 비 전통적인 서비스 제공 모델에 적용하는 것을 고려하는 것이 필수적입니다.

원격 의료 또는 인터넷 및 관련 기술을 통한 의료 서비스 및 정보 제공은 증거 기반 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 기존 서비스 모델을 대체하거나 최소한 보강할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 원격 의료 프로그램 사용자는 비디오, 애니메이션 및 활성 학습 작업을 통해 교육 콘텐츠와 직접 상호 작용할 수 있을 뿐만 아니라 이메일 및 원격 회의 시스템을 통해 전문 임상의를 포함한 다른 개인과도 상호 작용할 수 있습니다. 인터넷 기반 기술에 접근할 수 있는 개인의 수는 최근 몇 년 동안 상당히 증가했으며(File T, 2013) 현재 미국 가정의 75%가 고속 인터넷이 있는 가정용 컴퓨터를 가지고 있고 거의 87%의 성인은 집, 직장 또는 다른 곳에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다. 원격 의료 서비스는 환자 치료를 제공하기 위해 거리 기반 서비스 제공 모델을 사용하는 3,000개 이상의 미국 사이트에서 점차 보편화되고 있습니다.

원격 의료 프로그램은 기존 대면 서비스 제공 모델에 비해 환자 및 제공자 비용을 줄이고 제공자 시스템 적용 범위를 늘릴 수 있습니다. 이러한 프로그램은 당뇨병, 심장병 및 천식과 같은 만성 질환 환자에 대한 치료를 크게 개선하고 증거 기반 건강 증진(예: 금연, 식이 변화, 신체 활동), 심리적(예: , 우울증 및 불안에 대한 CBT) 및 양육 개입. 환자는 원격 의료 서비스를 통해 받는 치료에 매우 만족하는 경우가 많으며 효능 연구에서는 참가자의 지식 및 행동 변화에 대한 원격 의료 개입의 효과가 중간에서 큰 것으로 나타났습니다. 또한 최근 여러 메타 분석에서 원격 의료를 통해 전달되는 CBT가 전통적인 치료사가 제공하는 중재만큼 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 종합하면, 이러한 데이터는 원격 의료가 ASD 부모 교육 프로그램의 보급을 증가시키기 위한 유망한 대체 서비스 제공 모델의 역할을 할 수 있음을 시사합니다.

원격 의료 개입은 참가자가 자신의 속도로 대화형 프로그램에 참여하는 자기 주도적이거나 참가자가 프로그램을 완료할 때 훈련된 전문가로부터 추가 지침을 받는 치료사 지원일 수 있습니다. 자기 주도 프로그램은 훈련된 전문가가 필요하지 않고 일반적으로 훨씬 저렴한 비용으로 관리할 수 있기 때문에 보급 가능성이 훨씬 큽니다. 동시에 기분과 불안에 대한 원격 의료 CBT 개입에 대한 연구는 치료사 지원 프로그램이 자기 주도 프로그램보다 더 나은 고객 결과로 이어진다는 것을 발견했습니다. 연구 결과에 따르면 부모 코칭은 부모의 이행 충실도를 높이는 데 중요하며 코칭은 ASD 아동을 위한 기존 증거 기반 부모 훈련 개입의 핵심 구성 요소이기 때문에 이 발견은 특히 원격 의료 부모 훈련 개입과 관련이 있을 수 있습니다.

원격 의료 개입을 ASD 아동을 위한 부모 교육으로 확장하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 그러한 프로그램에 대한 경험적 평가는 매우 제한적입니다. 자가 주도 원격 의료 부모 교육 프로그램에 대한 통제되지 않은 여러 연구에 따르면 ASD 아동의 부모는 그러한 프로그램을 매우 수용할 수 있으며 프로그램 사용은 증거 기반 개입 절차에 대한 부모 지식의 향상과 관련이 있습니다. 예비 경험적 연구에 따르면 부모는 자기주도 원격 의료 부모 교육 프로그램을 사용한 후 충실하게 증거 기반 개입 기술을 구현하는 방법을 배울 수 있습니다. 소규모 통제 연구에서 DVD 기반 자기주도 프로그램에 대한 액세스 권한이 부여된 부모는 중추적 반응 훈련(PRT) 전략을 올바르게 사용하는 데 더 큰 이득을 보았고 자녀에게 더 많은 언어 기회를 제공했으며 부모에 대한 더 큰 자신감을 표시했습니다. - 무치료 통제 그룹의 부모보다 자녀 상호 작용. 단일 주제 디자인을 사용하여 부모가 웹 기반 자기 주도 프로그램을 완료한 후 상호 모방 훈련(RIT) 기술의 올바른 사용을 개선했음을 보여주었습니다. 그러나 참가자의 1/3은 미리 결정된 구현 기준의 충실도를 충족하기 위해 추가 대면 코칭이 필요했습니다. 두 연구 모두에서 개입 대상 아동 행동의 개선도 관찰되었습니다. 중요한 것은 두 연구 모두에서 부모가 전문 임상의의 즉각적인 피드백이나 코칭이 프로그램에 도움이 되는 추가 기능이 되었을 것이라고 밝혔습니다.

최근 여러 단일 주제 디자인 연구에서 ASD 아동을 위한 치료사 지원 원격 의료 부모 교육 프로그램의 효능을 조사했습니다. 연구자들은 부모에게 ESDM(Early Start Denver Model)을 가르치기 위해 화상 회의를 통한 주간 원격 코칭 세션과 함께 DVD 기반 및 웹 기반 프로그램의 효과를 조사했습니다. 결과는 부모가 개입 전략의 올바른 사용을 늘리고 치료사가 지원하는 원격 의료 프로그램 이후 자녀에게 더 세심하고 반응하도록 참여 스타일을 변경했음을 시사했습니다. 또한, 두 연구 모두에서 아동은 중요한 사회적 의사소통 행동(예: 언어, 모방 행동)에서 이득을 보였다. RIT의 부모 학습에 대한 자기 주도 교육 및 원격 코칭의 상대적 기여도를 평가하기 위해 연구원은 자기 주도 웹 기반 프로그램을 완료하기 전에 부모가 자녀와 함께 RIT 기술을 사용하는 것을 측정하는 두 번째 연구를 수행했습니다. , 자기주도 프로그램 수료 후 화상회의를 통한 원격 코칭을 받기 전, 원격 코칭을 받은 후 이전 연구와 유사하게 모든 부모는 자기주도 프로그램에 대한 응답으로 중재 기술의 올바른 사용을 개선했지만 대략 1/3은 원격 코칭 제공으로 인한 추가 혜택을 보였습니다. 또한 대부분의 어린이는 치료 시작과 함께 모방 기술(개입 대상)의 향상을 보여주었습니다. 그러나 아동 이득은 프로그램의 코칭 부분에서 가장 강력했습니다.

이러한 예비 결과는 원격 의료 부모 교육 개입이 ASD가 있는 아동의 부모에게 매우 수용 가능하며 부모 지식의 향상과 증거 기반 개입 기술의 구현 및 아동의 사회적 의사소통 기술 향상을 가져올 수 있음을 시사합니다. 현재까지 자기 주도 및 치료사 지원 원격 의료 부모 교육 개입을 일대일로 비교한 연구는 없습니다. 그러나 지금까지 데이터에 따르면 부모 코칭이 일부 부모에게 필요할 수 있지만 모든 부모가 충실하게 증거 기반 개입 기술을 성공적으로 구현하는 것은 아닙니다. 각 구성 요소가 제공하는 기여도에 대한 보다 미묘한 이해와 부모가 각 구성 요소로부터 더 많은 혜택을 받을 가능성이 높으면 서비스가 다양한 수준의 강도로 제공될 수 있는 보다 비용 효율적인 전달 모델을 개발할 수 있습니다. 가족의 특정 필요에 따라(즉, 단계적 돌봄).

ImPACT Online은 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 의사소통 기술을 증진하도록 가르치는 대화형 웹 기반 원격 의료 개입입니다. 중재 콘텐츠는 발달 및 자연주의적 행동 중재 기술을 혼합하여 사용하는 수동화된 부모 교육 커리큘럼인 Project ImPACT에서 채택되었습니다. 여기에는 아동의 리드를 따르고, 아동을 모방하고, 강화된 애니메이션을 사용하고, 아동의 주의 집중 주위에 단순화된 언어를 사용하고, 아동 주도 활동 중 환경 배치 전략, 촉진 및 자연스러운 강화. ASD 아동의 사회적 의사소통을 증가시키기 위한 개입 기술에 대한 강력한 경험적 지원이 있습니다. 또한 여러 연구에서 원래의 부모 교육 커리큘럼이 부모의 충실도와 자녀의 언어 능력을 높이는 데 효과적임을 입증했습니다.

원래 커리큘럼은 직접 학부모 트레이너가 개인 또는 그룹 형식으로 12주 동안 구현하도록 설계되었습니다. 조사관은 개입 콘텐츠가 12개의 대화형 웹 기반 모듈 또는 수업으로 제공되도록 프로그램을 조정했습니다. 이러한 수업은 독립형 개입(자기 주도형 모델) 또는 원격 코칭(치료사 지원 모델)과 함께 관리할 수 있습니다. 프로그램 개발은 기술 수용 모델56, 미디어 풍부성 이론57,58 및 교육 설계 원칙59에 의해 안내되었습니다. 유용성을 보장하기 위해 조사관은 부모 및 중재 제공자의 포커스 그룹의 입력과 파일럿 참가자와의 인터뷰를 통해 반복 개발 프로세스를 사용했습니다. 조사관은 25개 가족을 대상으로 자기주도형 및 치료사 지원 모델의 타당성 시험을 실시했으며, 이들 중 대다수(75%)는 농촌 및 의료 서비스가 부족한 지역에 거주합니다. 지금까지 우리의 데이터는 웹 기반 모듈과 원격 코칭 프로토콜의 수용 가능성과 실행 가능성을 강력하게 뒷받침하며 이러한 모델을 사용하여 소외된 커뮤니티에 거주하는 개인에게 효과적으로 도달할 수 있음을 시사합니다. 또한, 우리의 데이터는 부모의 이행 충실도, 자기효능감 및 아동 언어에 대한 프로그램의 긍정적인 효과에 대한 예비 지원을 제공합니다. ImPACT 온라인을 평가하는 다음 단계는 통제 그룹과 함께 완전 전원 RCT를 수행하여 주요 부모 및 자녀 행동에 대한 자기 주도 및 치료사 보조 원격 의료 개입 모델의 비교 효능을 평가하고 잠재적 중재자를 조사하는 것입니다. 및 치료 결과의 중재자.

문제 진술 연구에 따르면 조기에 집중적으로 개입하면 ASD가 있는 어린이에게 상당한 개선을 가져올 수 있습니다. 지난 20년 동안 ASD의 유병률이 극적으로 증가했지만 증거 기반 개입 서비스의 가용성은 그에 상응하는 증가를 보이지 않았습니다. 이로 인해 ASD가 있는 개인과 그 가족에 대한 충족되지 않은 서비스 요구 수준이 높아졌습니다. 학부모 교육은 중재에 대한 접근성을 높이는 비용 효율적이고 생태 학적으로 유효한 접근 방식 중 하나입니다. 추가 혜택으로는 육아 자기효능감 증가와 육아 스트레스 감소가 있습니다. 그러나 학부모 교육을 전파하는 데는 여전히 장벽이 있습니다. 원격 의료 개입은 특히 농촌 및 의료 서비스가 부족한 지역에서 증거 기반 서비스에 대한 접근성을 높이기 위해 전통적인 서비스 모델을 대체하거나 적어도 보강할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 프로그램이 기존 대면 서비스 제공 모델에 비해 환자 및 제공자 비용을 줄이고 제공자 시스템 적용 범위를 증가시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.

원격 의료 개입을 ASD 아동을 위한 부모 교육으로 확장하는 데 관심이 높아지고 있지만 이러한 프로그램에 대한 실증적 평가는 제한적이며 ASD에 대한 자기 주도 및 치료사 지원 원격 의료 개입의 상대적 이점에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 자기 주도 프로그램은 훈련된 전문가가 필요하지 않고 일반적으로 훨씬 저렴한 비용으로 관리할 수 있기 때문에 보급 가능성이 훨씬 큽니다. 동시에 다른 장애에 대한 원격 의료 개입에 대한 연구에서는 치료사 지원 프로그램이 자기 주도 프로그램보다 더 나은 고객 결과로 이어진다는 사실을 발견했습니다. 효과적이고 효율적인 원격 의료 부모 교육 개입을 개발하려면 부모와 자녀 결과뿐만 아니라 각 형식이 가장 효과적이거나 가장 덜 효과적인 가족에 대한 이 두 가지 전달 형식의 상대적인 이점을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동을 위한 새로운 원격 의료 부모 교육 중재인 ImPACT 온라인이 부모와 자녀의 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다. 조사관은 자기 주도 및 치료사 지원 전달 형식의 이점을 비교하고 치료 결과의 중재자와 중재자를 조사합니다. 조사관은 ImPACT 온라인의 자기 주도 및 치료사 지원 모델이 부모에게 증거 기반 중재 전략을 사용하도록 가르치고 웹 기반 정보 제어 그룹에 비해 부모 자기 효능감을 높이는 데 효과적인 방법이 될 것으로 예상합니다. 부모가 이러한 전략을 사용하면 자녀가 받는 증거 기반 개입의 양이 크게 증가하고 기술의 일반화 및 유지가 향상되어 자녀의 언어 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다. 조사관은 치료사 지원 그룹의 부모가 그룹 수준의 기본 부모 결과 측정에서 자기 주도 그룹의 부모보다 우수한 것으로 예상합니다. 그러나 중재자 분석은 각 접근 방식이 더 효과적이거나 덜 효과적인 부모를 나타낼 수 있습니다. 이러한 데이터는 가족의 특정 요구 사항에 따라 부모에게 다양한 수준의 개입(자기 주도 또는 치료사 지원)을 제공할 수 있는 단계적 관리 모델을 알리는 데 핵심이 될 것입니다. 또한 부모 교육에 대한 이러한 접근 방식이 성공하면 ASD가 있는 아동, 특히 농촌 및 소외 지역에 거주하는 아동을 위한 증거 기반 개입에 대한 접근성을 크게 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.

ASD를 가진 어린 아동의 90개 가족은 치료 전(T1)에서 평가되고, 자기 주도 ImPACT 온라인, 치료사 지원 ImPACT 온라인 또는 웹 기반 정보 제어 조건에 무작위 배정되어 4개월 동안 치료를 받게 됩니다. 결과 평가는 치료 후(T2) 및 3개월 후속 조치(T3)에서 발생합니다.

목표 1: 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 부모 결과에 대한 자기 주도 및 치료사 지원 ImPACT 온라인의 비교 효능을 조사합니다. ImPACT 온라인의 주요 목표는 자녀의 사회적 의사소통 발달을 촉진하기 위해 특정 중재 기술을 사용하도록 부모를 가르치는 것입니다. 부모가 자녀를 도울 수 있는 지식과 기술을 습득함에 따라 부모로서의 자기 효능감이 높아질 것으로 기대됩니다. 따라서 조사관은 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 부모 충실도 및 부모 자기 효능감에 대한 두 가지 원격 의료 개입 모델의 효과를 비교할 것입니다. 두 가지 원격 의료 조건 중 하나에 무작위로 배정된 가족은 대조군에 배정된 부모보다 치료 후 및 3개월 후속 조치에서 부모 충실도 및 부모 자기효능감에서 더 큰 이득을 보일 것이라는 가설이 있습니다. 치료사 지원의 추가 이점을 제안하는 다른 장애에 대한 원격 의료 개입에 대한 연구를 고려할 때, 치료사 지원 원격 의료 조건에 무작위로 배정된 가족은 사후 및 후속.

목표 2: 3개월 후속 조치에서 아동 결과에 대한 자기 주도 및 치료사 지원 ImPACT 온라인의 비교 효능을 조사합니다. 시간이 지남에 따라 중재 기술을 부모가 사용하면 아동의 언어 능력이 향상될 것으로 예상됩니다. 따라서 조사관은 3개월 추적 조사에서 아동 언어에 대한 두 개입 모델의 효과를 비교할 것입니다. 두 가지 원격 의료 조건 중 하나에 무작위로 배정된 가족은 통제 그룹에 할당된 부모보다 후속 조치에서 아동 언어에서 더 큰 이득을 보일 것이라는 가설이 있습니다. 치료사 지원 개입에 대해 예상되는 부모 결과에 대한 더 강력한 효과를 감안할 때, 치료사 지원 원격 의료 조건으로 무작위 배정된 가족은 후속 조치에서 자기 주도 원격 의료 조건의 부모에 비해 아동 언어에서 더 큰 이득을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. .

목표 3: 치료 전 양육 스트레스가 치료 후 부모의 충실도 및 부모 자기효능감에 대한 ImPACT 온라인의 영향을 완화하는지 여부를 조사합니다. 우리의 목표는 다양한 원격 의료 제공 형식이 가장 효과적인 가족과 가장 효과적인 가족을 식별하는 것입니다. 이전 연구에서는 ASD 부모 훈련 중재에서 치료 전 양육 스트레스 수준과 치료 결과 사이에 부정적인 연관성이 있음을 나타냈습니다. 따라서 조사관은 부모 치료 반응의 추정 중재자로서 치료 전 양육 스트레스를 조사할 것입니다. ImPACT 온라인이 부모의 충실도와 부모 자기효능감에 미치는 영향은 치료 전 양육 스트레스 수준이 낮은 부모일수록 더 강할 것이라는 가설이 있습니다. 치료 전 육아 스트레스 수준도 두 가지 원격 의료 제공 형식에 대한 부모 결과에 차등 영향을 미칠 수 있을 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 높은 수준의 치료 전 양육 스트레스는 부모가 코치의 추가 지원을 받지 못하기 때문에 자기 주도 그룹의 부모 결과에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 더 높을 수 있습니다. 따라서 양육 스트레스와 부모 결과 사이의 관계는 치료사 지원 집단보다 자기주도 집단에서 더 강할 것이라는 가설도 세웠다.

목표 4: 치료 후 부모 충실도 및 부모 자기효능감의 증가가 3개월 후속 조치에서 ImPACT 온라인이 아동 언어에 미치는 영향을 중재하는지 여부를 조사합니다. ASD 부모 교육 연구에서 아동 결과의 개선은 치료를 수행하는 부모의 능력이 개선된 결과라고 가정했습니다. 그러나 이 관계는 거의 직접 테스트되지 않았습니다. 부모의 충실도가 유력한 후보이지만 부모의 자기 효능감과 같은 다른 중요한 부모 행동의 변화가 아동 변화를 촉진하는 중요한 요인이 될 수도 있습니다. 예를 들어, 양육 역할에서 더 자기효능감을 느끼는 부모는 자녀와 더 자주 관계를 맺거나, 자녀의 행동에 대해 더 높은 기대치를 가지거나, 자녀의 필요를 더 효과적으로 옹호할 수 있습니다. "비특이적" 치료 효과. 따라서 조사관은 부모 훈련 모델이 아동 결과에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 아동 변화의 중재자를 조사할 것입니다. 구체적으로, 조사관은 치료의 결과로 아동 언어의 개선이 부모 충실도 및/또는 부모 자기효능감의 변화에 ​​의해 매개되는지 여부를 조사할 것입니다. ImPACT 온라인이 3개월 추적 조사에서 아동 언어에 미치는 영향은 부모가 치료 전후에 부모 충실도와 부모 자기효능감에서 더 큰 이득을 보이는 아동에게 더 클 것이라는 가설이 있습니다.

목표 5(탐구적): ImPACT 온라인 준수의 예측 변수를 식별합니다. 원격 의료의 이점을 최대한 활용하려면 부모의 ImPACT 온라인 준수에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 중요합니다. 조사관은 이전 작업에서 부모 교육 및/또는 원격 의료 기반 중재에 대한 준수에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 하나의 프로그램 수준(치료사 지원) 및 3개의 개인 수준(컴퓨터/인터넷 유창성, 부모의 기대, 치료 수용성) 요인을 선택했습니다. . 조사관은 또한 사회인구학적 변수가 치료 순응도를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다. 치료사의 도움이 순응도를 예측할 것이라는 가설이 있습니다. 그러한 치료사 지원 그룹은 자기주도 그룹보다 더 큰 순응도를 보일 것이며 컴퓨터/인터넷 유창성, 부모의 기대 및 치료 수용성은 ImPACT 온라인 순응도와 긍정적으로 연관될 것입니다. 마지막으로 조사관은 치료 순응도를 예측하기 위해 일부 사회인구학적 변수가 발견될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 설계 및 방법 참가자. 18개월에서 72개월 사이의 ASD를 가진 90명의 어린이가 이 연구를 위해 모집됩니다. 이 샘플 크기는 제안된 통계 분석을 위한 적절한 검정력을 유지하는 데 적합하면서도 약간의 감소를 허용하는 것으로 결정되었습니다. 샘플에 전통적으로 서비스가 부족한 충분한 수의 참가자가 포함되도록 하기 위해 조사관은 연방에서 지정한 농촌 및/또는 의료 서비스가 부족한 지역에 거주하는 참가자와 다음을 포함하여 치료에 대한 접근성 감소와 관련된 추가 위험 요소가 있는 참가자를 초과 샘플링합니다. 낮은 부모 교육, 편부모 가정, 소수 인종 또는 소수 민족, 이민 상태. 자격을 갖추려면 아동은 ADOS(자폐 진단 관찰 일정)에 따라 자폐 스펙트럼 장애에 대한 DSM-V 정보 임상 진단을 받아야 합니다. 30개월 미만 어린이의 진단 안정성이 낮다는 연구 결과에 비추어 볼 때. 우리 샘플의 어린 아이들에 대한 진단 테스트 결과는 신중하게 해석되고 민감하고 투명한 방식으로 부모와 논의됩니다. 중대한 뇌 손상 병력, 알려진 신경학적 또는 유전적 상태, 중대한 감각 또는 운동 장애 또는 주요 의학적 문제가 있는 아동은 ASD만 있는 아동과 다르게 반응하거나 프로그램 수정이 필요할 수 있으므로 제외됩니다.

참가자는 지역 사회 기관 및 미시간에서 ASD를 가진 어린 아이들을 돕는 전문가와의 지속적인 접촉을 통해 모집됩니다. P.I. 중재 연구를 위해 ASD가 있는 어린 아동의 가족을 모집한 광범위한 경험이 있습니다. ImPACT 온라인의 파일럿 RCT를 포함한 이전 연구 노력은 조사관이 제안된 참가자 수를 모집할 수 있을 것이라고 강력하게 제안합니다. MSU Autism Lab은 참여 가족과의 반응 관계 유지, 임상 상담 및 추천 제공, 뉴스레터 및 정기적인 가족 소풍을 통한 연락 유지를 포함하여 유지를 보장하기 위해 다양한 전략을 사용합니다. 이 개입의 파일럿 RCT를 포함한 이전 연구의 유지율은 모두 90% 이상이었습니다.

그룹 할당. 섭취 시 아동 연령 및/또는 발달 지수(DQ)의 그룹 차이가 연구의 내부 유효성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 참가자는 무작위화되기 전에 연령(18-35개월; 36-72개월) 및 발달 지수(DQ<50; DQ≥50)에 따라 계층화됩니다. 연령 및 DQ별로 계층화한 후 참가자는 6개의 무작위 순열 블록을 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 접근법은 크기 및 관련 전처리 특성과 관련하여 밀접하게 균형 잡힌 그룹을 생성하는 것으로 나타났습니다. 미래의 그룹 배치에 대한 지식을 기반으로 테스트 중 편향을 방지하기 위해 무작위화 전에 모든 치료 전 평가를 수집합니다.

세 그룹 모두의 어린이들은 기존 교육 프로그램을 계속 받게 됩니다. 비치료 개입 참여가 그룹 간에 체계적으로 다를 것으로 예상되지 않습니다. 그러나 외부 서비스의 양과 유형 및 서비스 변경에 대한 정보는 참여 기간 동안 각 아동에 대해 매월 수집됩니다. 컴퓨터 또는 초고속 인터넷이 필요하다고 표현한 모든 가족에게는 참여 기간 동안 노트북 대여 및 초고속 인터넷 서비스 계획이 제공됩니다.

Therapist-Assisted Group을 위한 교육 계획 및 코칭 충실도. 원격 코칭을 제공하는 치료사는 PI의 코칭 절차에 충실하도록 훈련된 마스터 수준의 프로젝트 직원이 됩니다. 교육에는 교육적 교육, 원격 코칭 세션 관찰, 역할극, ASD가 있는 아동과 그 부모와 함께 연습하는 동안의 실습 코칭이 포함됩니다. 모든 치료사는 코칭 충실도 체크리스트(Ingersoll & Dvortcsak, 2010)에서 >90% 올바른 구현으로 결정된 대로 연구를 시작하기 전에 비연구 참가자와 충실도를 확립해야 합니다. 이 훈련 접근법은 치료사의 충실도를 보장하는 데 매우 성공적이었습니다. 코칭 충실도 데이터는 세션의 20%에서 무작위로 선택된 샘플에 대해 수집되고 원격 코칭 절차의 올바른 구현을 보장하기 위해 분석됩니다. 치료사가 올바른 구현의 90% 미만으로 떨어지면 PI는 치료사가 충실도를 다시 설정할 때까지 추가 교육과 피드백을 제공합니다.

평가 프로토콜. 각 그룹의 참가자는 치료 전(무작위화 전)(T1), 치료 후(T2), 3개월 후속 조치(T3)의 3가지 시점에서 평가를 받게 됩니다. 3개월 후속 조치는 모든 아동에 대한 후속 평가가 프로젝트 기간 내에 완료될 수 있도록 보장하면서 부모의 개입 전략 사용으로부터 아동이 혜택을 받을 수 있는 시간을 허용하기 위해 선택되었습니다. 각 평가 기간은 직접 아동 평가, 부모-자녀 상호 작용의 가정 관찰, 가정에서 완료될 부모-자녀 기능에 대한 부모 보고 측정을 포함하는 3-4시간의 테스트로 구성됩니다.

연구 목적 및 치료 그룹 배정에 대해 무지한 심사관이 모든 평가를 수행할 것입니다. 행동 코딩을 필요로 하는 평가는 비디오로 녹화되고 치료 상태를 알지 못하는 훈련된 관찰자가 점수를 매깁니다. 평가의 1/3은 두 번째 독립 관찰자가 코딩하여 관찰자 간 합의를 결정합니다. 가족에게는 평가 기간당 $25(가족당 $75)가 지급됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University Autism Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADOS(Autism Diagnostic Observation Schedule)에 기반한 자폐 스펙트럼 장애의 DSM-V 정보 임상 진단

제외 기준:

  • 심각한 뇌 손상의 병력, 알려진 신경학적 또는 유전적 상태
  • 상당한 감각 또는 운동 장애
  • 주요 의료 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 주도 그룹
자기주도형 그룹에 배정된 참가자는 4개월 동안 암호로 보호되는 안전한 ImPACT 온라인 웹 기반 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 웹 애플리케이션에는 12개의 자기 주도형 수업이 포함되어 있으며 각 수업을 완료하는 데 약 75분이 소요됩니다. 참가자는 매주 한 수업을 완료하고 각 수업 사이에 자녀와 함께 개입 기술을 연습하도록 권장됩니다. 각 수업은 비디오 클립이 포함된 내레이션 슬라이드쇼, 서면 매뉴얼, 자가 점검 퀴즈, 짧은 대화식 연습, 숙제 계획 및 반성 질문으로 구성됩니다. 자기 주도 그룹의 참가자는 기술 관련 문제(예: 로그인 문제, 비디오 재생 문제)에 대한 지원을 위해 전화나 이메일을 통해 프로젝트 직원에게 연락할 수 있습니다. 그러나 그들은 자기 주도 웹 기반 프로그램 외부에서 프로젝트 직원으로부터 중재를 배우는 데 도움이나 지원을 받지 못할 것입니다.
ImPACT Online은 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 의사소통 기술을 증진하도록 가르치는 대화형 웹 기반 원격 의료 개입입니다. 중재 콘텐츠는 발달 및 자연주의적 행동 중재 기술을 혼합하여 사용하는 수동화된 부모 교육 커리큘럼인 Project ImPACT에서 채택되었습니다. 여기에는 아동의 리드를 따르고, 아동을 모방하고, 강화된 애니메이션을 사용하고, 아동의 주의 집중 주위에 단순화된 언어를 사용하고, 아동 주도 활동 중 환경 배치 전략, 촉진 및 자연스러운 강화. 아동의 사회적 의사소통을 늘리고 부모의 충실도를 높이며 아동의 언어 기술을 향상시키기 위한 개입 기술에 대한 강력한 경험적 지원이 있습니다.
실험적: 치료사 지원 그룹
치료사 지원 그룹에 배정된 참가자는 4개월 동안 ImPACT 온라인 웹 기반 프로그램에 액세스할 수 있으며 자기주도 그룹과 동일한 속도로 프로그램을 진행하도록 권장됩니다. 참가자들은 또한 중재 학습을 돕기 위해 숙련된 치료사가 화상 회의 소프트웨어를 통해 주당 2, 30분 원격 코칭 세션(총 24개 세션)을 받게 됩니다. 주의 첫 번째 코칭 세션은 코치와 참가자가 참여하며 관련 수업 내용을 명확히 하고 참가자가 수업 내용을 자신의 자녀에게 적용하도록 돕는 데 사용됩니다. 금주의 두 번째 코칭 세션에는 코치, 참가자 및 어린이가 참여하며 참가자가 자녀와 함께 연습할 때 개입 기술 사용에 대한 "실시간" 피드백을 참가자에게 제공하는 데 사용됩니다.
ImPACT Online은 부모가 놀이와 일상 생활 중에 자녀의 사회적 의사소통 기술을 증진하도록 가르치는 대화형 웹 기반 원격 의료 개입입니다. 중재 콘텐츠는 발달 및 자연주의적 행동 중재 기술을 혼합하여 사용하는 수동화된 부모 교육 커리큘럼인 Project ImPACT에서 채택되었습니다. 여기에는 아동의 리드를 따르고, 아동을 모방하고, 강화된 애니메이션을 사용하고, 아동의 주의 집중 주위에 단순화된 언어를 사용하고, 아동 주도 활동 중 환경 배치 전략, 촉진 및 자연스러운 강화. 아동의 사회적 의사소통을 늘리고 부모의 충실도를 높이며 아동의 언어 기술을 향상시키기 위한 개입 기술에 대한 강력한 경험적 지원이 있습니다.
간섭 없음: 웹 기반 정보 제어 그룹
웹 기반 정보 제어 그룹에 할당된 참가자에게는 동일한 ASD 정보 웹사이트에 대한 링크가 있는 리소스 페이지에 대한 액세스 권한이 부여되지만 ImPACT 온라인 프로그램의 다른 측면에 대한 액세스 권한은 부여되지 않습니다. 이 조건은 인터넷을 통해 자폐증 관련 정보에 액세스할 수 있는 잠재적 혼란 효과뿐만 아니라 참가자 성숙도를 제어하는 ​​데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ImPACT 온라인 충실도 변경 척도
기간: 1개월, 5개월, 8개월
부모 대우 충실도
1개월, 5개월, 8개월
부모의 유능감 변화 척도
기간: 1개월, 5개월, 8개월
부모의 자기효능감
1개월, 5개월, 8개월
조기 학습 변화 점수의 뮬렌 척도
기간: 1개월 및 8개월
아동언어-표현언어 원점수
1개월 및 8개월
MacArthur-Bates 아동 발달 인벤토리 변경 점수
기간: 1개월 및 8개월
아동 언어 - 이해하고 사용하는 단어 #
1개월 및 8개월
부모-자녀 상호작용 변화
기간: 1개월 및 8개월
아동 언어 - 발화의 평균 길이(MLU)
1개월 및 8개월
ImPACT 온라인 전자 추적 시스템
기간: 5월
치료 순응도 - 완료된 프로그램 요소의 %; 로그인 수
5월
개입 로그 변경
기간: 1개월 및 8개월
치료 순응도 - 주당 중재 사용 시간
1개월 및 8개월
Vineland 적응 행동 척도 변화 점수
기간: 1개월, 5개월, 8개월
적응 행동 - 의사소통, 사회적 기능, 일상 생활 기술
1개월, 5개월, 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brooke Ingersoll, PhD, Michigan State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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