- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02721381
Itseohjautuvan ja terapeutin avustaman etäterveyshuoltokoulutuksen vertaileva tehokkuus lapsille, joilla on ASD
Itseohjautuvan ja terapeutin avustaman etäterveyshuollon koulutuksen vertaileva tehokkuus lapsille, joilla on ASD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on krooninen ja leviävä hermoston kehityshäiriö, jolle on ominaista sosiaalisen kommunikoinnin puute ja rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen. ASD-potilaat tarvitsevat usein intensiivistä ja kattavaa interventiota koko elinkaaren ajan. Tämän diagnoosin saaneiden henkilöiden määrä on kasvanut dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja nykyiset esiintyvyysluvut ovat jopa 1:68. Näyttöön perustuvien interventiopalvelujen saatavuus ei kuitenkaan ole kasvanut vastaavasti, mikä on lisännyt ASD-potilaiden ja heidän perheidensä suuria tyydyttämättömiä palvelutarpeita. Suurin osa ASD-lapsiperheistä kertoo saaneensa huomattavasti vähemmän palvelutunteja kuin Kansallinen tutkimusneuvosto suosittelee. Lisäksi tyydyttämättömien palvelutarpeiden taso on vielä korkeampi maaseutuyhteisöissä ja lääketieteellisesti alipalvetuissa yhteisöissä asuvilla perheillä. Siten järjestelmällinen tutkimus, joka keskittyy strategioiden kehittämiseen ja parantamiseen näyttöön perustuvien ASD-palvelujen levittämiseksi ja toteuttamiseksi, on ensiarvoisen tärkeää erityisesti kroonisesti alipalvelusissa yhteisöissä.
Vanhempien koulutusohjelmat ovat yksi kustannustehokas ja ekologisesti pätevä tapa lisätä näyttöön perustuvien ASD-interventioiden saatavuutta. Vanhempien kouluttaminen toimimaan itse voi lisätä lapsen interventiotuntien määrää ja parantaa lasten tuloksia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat voivat oppia käyttämään näyttöön perustuvia interventiostrategioita erittäin tarkasti, ja heidän lapsensa kokevat kielen ja sosiaalisen kommunikaation kehittymistä, häiritsevän käyttäytymisen vähenemistä sekä lasten taitojen yleistymistä ja ylläpitämistä. Nämä edut ovat huomanneet vanhemmat, jotka ilmoittavat vanhempainkoulutuksen olevan tehokkain käytäntö lapsen yleisen kehityksen edistämisessä. Vanhempien koulutus parantaa myös perheen elämänlaatua lisäämällä vanhempien itsetehokkuutta ja vähentämällä vanhemmuuden stressiä, mikä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon ASD-lasten vanhempien korkea stressi- ja masennuksen määrä.
Näistä eduista huolimatta koulutuksen levittämisessä vanhemmille on edelleen esteitä. Muodolliset vanhempainkoulutusohjelmat ovat harvinaisia yhteisöllisissä varhaisen puuttumisen asetuksissa pienille lapsille, joilla on ASD. Esimerkiksi hiljattain tehdyssä Pohjois-Carolinassa tehdyssä tutkimuksessa vain 8 % alle 4-vuotiaiden ASD-lasten vanhemmista ilmoitti saaneensa vanhempainkoulutusta. Vanhemman koulutuksen tarjoamisen esteitä ovat koulutettujen ammattilaisten puute, pitkät jonotuslistat, rajoitetut taloudelliset resurssit ja kuljetus, lastenhoidon puute, maantieteellinen eristyneisyys ja aikarajoitukset. Nämä esteet voivat olla vielä selvempiä maaseudulla asuville perheille, joille pitkät välimatkat, huonot tiet ja ilmastoesteet rajoittavat vanhempien mahdollisuuksia saada palveluja. Siksi on olennaista pohtia näyttöön perustuvien vanhempainkoulutusohjelmien mukauttamista ei-perinteisiin palveluiden toimitusmalleihin palvelujen saatavuuden lisäämiseksi.
Etäterveys tai terveydenhuoltopalvelujen ja -informaation tarjoaminen Internetin ja siihen liittyvien teknologioiden kautta voi korvata tai ainakin täydentää perinteisiä palvelumalleja ja lisätä näyttöön perustuvien palvelujen saatavuutta. Etäterveysohjelmien käyttäjät voivat olla suoraan vuorovaikutuksessa opetussisällön kanssa videon, animaation ja aktiivisten oppimistehtävien avulla sekä muiden henkilöiden, mukaan lukien asiantuntijalääkäreiden, kanssa sähköpostin ja puhelinneuvottelujärjestelmien avulla. Internet-pohjaisia teknologioita käyttävien henkilöiden määrä on kasvanut huomattavasti viime vuosina (tiedosto T, 2013), ja nyt on arvioitu, että 75 prosentilla yhdysvaltalaisista kotitalouksista on kotitietokone nopealla internetyhteydellä ja lähes 87 prosentilla kotitalouksista. aikuiset voivat käyttää Internetiä kotoa, töistä tai muualta. Etäterveyspalvelut ovat yhä yleisempiä, sillä yli 3 000 yhdysvaltalaista sivustoa käyttävät etäisyyspohjaisia palvelumalleja potilaiden hoidon tarjoamiseen.
Etäterveysohjelmat voivat vähentää potilaiden ja palveluntarjoajien kustannuksia ja lisätä palveluntarjoajan järjestelmän kattavuutta perinteisiin henkilökohtaiseen palvelun toimitusmalleihin verrattuna. Tällaisten ohjelmien on osoitettu parantavan huomattavasti kroonisia sairauksia, kuten diabetesta, sydänsairauksia ja astmaa sairastavien potilaiden hoitoa ja lisäävän näyttöön perustuvan terveyden edistämisen (esim. tupakoinnin lopettaminen, ruokavalion muutos, fyysinen aktiivisuus), psykologista (esim. , CBT masennukseen ja ahdistukseen) ja vanhemmuuteen liittyvät toimet. Potilaat ovat usein erittäin tyytyväisiä etäterveyspalvelujen kautta saamaansa hoitoon, ja tehokkuustutkimuksissa on havaittu etäterveystoimenpiteiden vaikutukset osallistujien tietoon ja käyttäytymisen muutokseen kohtalaisista tai suurista. Lisäksi useat viimeaikaiset meta-analyysit ovat osoittaneet, että etäterveyden kautta toimitettu CBT on yhtä tehokas kuin perinteinen terapeutin toimittama interventio. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että etäterveyshuolto voi toimia lupaavana vaihtoehtoisena palvelumallina lisäämään ASD-vanhempien koulutusohjelmien leviämistä.
Etäterveystoimenpiteet voivat olla joko itseohjautuvia, jolloin osallistuja osallistuu vuorovaikutteiseen ohjelmaan omaan tahtiinsa, tai terapeutin avustamia, joissa osallistuja saa lisäopastusta koulutetulta ammattilaiselta ohjelman suorittamisen yhteydessä. Itseohjautuvilla ohjelmilla on paljon suurempi levityspotentiaali, koska ne eivät vaadi koulutettua ammattilaista ja niitä voidaan yleensä hallinnoida paljon pienemmillä kustannuksilla. Samaan aikaan mielialan ja ahdistuksen etäterveyden CBT-interventioiden tutkimus on osoittanut, että terapeutin avustamat ohjelmat johtavat parempiin asiakastuloksiin kuin itseohjatut ohjelmat. Tämä havainto voi olla erityisen tärkeä etäterveyshuoltoon liittyvissä vanhempien koulutusinterventioissa, sillä tutkimukset viittaavat siihen, että vanhempien valmennus on tärkeää vanhempien toteutustarkkuuden lisäämiseksi, ja valmennus on keskeinen osa olemassa olevia näyttöön perustuvia vanhempien koulutusinterventioita ASD-lapsille.
Kiinnostus teleterveydenhuollon toimenpiteiden laajentamiseen ASD-lasten vanhempien koulutukseen on kasvanut. tällaisten ohjelmien empiiriset arvioinnit ovat kuitenkin hyvin rajallisia. Useat kontrolloimattomat tutkimukset itseohjautuneista etäterveyshuolto-vanhempien koulutusohjelmista ovat osoittaneet, että ASD-lasten vanhemmat pitävät tällaisia ohjelmia erittäin hyväksyttävinä, ja ohjelmien käyttö liittyy vanhempien tietoon perustuvien interventiomenetelmien lisääntymiseen. Alustavat empiiriset tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmat voivat oppia ottamaan käyttöön näyttöön perustuvia interventiotekniikoita uskollisesti käyttämällä itseohjautuvaa etäterveyshuollon koulutusohjelmaa. Pienessä kontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin, että vanhemmat, joille annettiin pääsy DVD-pohjaiseen itseohjautuvaan ohjelmaan, hyötyivät paremmin PRT-strategioiden oikeasta käytöstä, tarjosivat lapsilleen enemmän kielimahdollisuuksia ja osoittivat suurempaa luottamusta vanhempiin. -lasten vuorovaikutusta, kuin vanhemmat ei-hoitoa kontrolliryhmässä. Yksittäisen aiheen suunnittelua käyttämällä osoitti, että vanhemmat paransivat vastavuoroisen jäljitelmän (RIT) tekniikoiden oikeaa käyttöä suoritettuaan web-pohjaisen, itseohjautuvan ohjelman. Kolmannes osallistujista tarvitsi kuitenkin lisävalmennuksia täyttääkseen ennalta määritellyn toteutuskriteerin. Molemmissa tutkimuksissa havaittiin myös parannuksia interventioiden kohteena olevien lasten käyttäytymisessä. Tärkeää on, että molemmissa tutkimuksissa vanhemmat ilmoittivat, että asiantuntijakliinikon välitön palaute tai valmennus olisi ollut hyödyllinen lisä ohjelmaan.
Useat äskettäin tehdyt yksittäisen kohteen suunnittelututkimukset ovat tutkineet terapeuttien avustamien etäterveyshuollon koulutusohjelmien tehokkuutta lapsille, joilla on ASD. Tutkijat tutkivat sekä DVD-pohjaisen että verkkopohjaisen ohjelman vaikutusta viikoittaisten etävalmennusistuntojen yhteydessä videoneuvottelujen avulla opettaakseen vanhemmille Early Start Denver -mallia (ESDM). Tulokset viittaavat siihen, että vanhemmat lisäsivät interventiostrategioiden oikeaa käyttöä ja muuttivat sitoutumistyyliään ollakseen tarkkaavaisempia ja reagoivaisempia lapsiinsa terapeutin avustaman etäterveysohjelman jälkeen. Lisäksi molemmissa tutkimuksissa lapset osoittivat etuja tärkeissä sosiaalisissa kommunikatiivisissa käytöksissä (esim. kieli, jäljittelevä käyttäytyminen). Yrittäessään arvioida itseohjautuvan opetuksen ja etävalmennuksen suhteellista vaikutusta vanhempien RIT-oppimiseen tutkijat suorittivat toisen tutkimuksen, jossa mitattiin vanhempien RIT-tekniikoiden käyttöä lapsensa kanssa ennen itseohjautuvan verkkopohjaisen ohjelman suorittamista. , itseohjautuvan ohjelman suorittamisen jälkeen, mutta ennen etävalmennusta videoneuvottelun kautta ja etävalmennuksen saatuaan. Kuten aiemmassa tutkimuksessaan, kaikki vanhemmat paransivat interventiotekniikoiden oikeaa käyttöä vastauksena itseohjautuvaan ohjelmaan, mutta noin kolmannes osoitti lisähyötyä etävalmennuksesta. Lisäksi useimmat lapset osoittivat lisääntymistään matkimistaidoissa (toimenpiteen kohde) hoidon alkaessa; kuitenkin, että lapset saivat eniten hyötyä ohjelman valmennusosuuden aikana.
Nämä alustavat havainnot viittaavat siihen, että etäterveydenhuollon vanhempien koulutustoimenpiteet ovat erittäin hyväksyttäviä ASD-lasten vanhemmille, ja ne voivat parantaa vanhempien tietämystä ja näyttöön perustuvien interventiotekniikoiden käyttöönottoa ja parantaa lasten sosiaalisen kommunikoinnin taitoja. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole suoritettu suoraa vertailua itseohjautuneista ja terapeutin avustuksista etäterveyshuoltovanhemmille. Tähänastiset tiedot osoittavat kuitenkin, että vanhempien valmennus saattaa olla tarpeen joillekin, mutta ei kaikille vanhemmille voidakseen toteuttaa todisteisiin perustuvia interventiotekniikoita uskollisesti. Kun kunkin komponentin tarjoamat panokset arvostetaan vivahteemmin ja mitkä vanhemmat hyötyvät niistä todennäköisemmin, on mahdollista kehittää kustannustehokkaampia toimitusmalleja, joissa palveluita voidaan tarjota eri intensiteetillä riippuen. perheen erityistarpeisiin (eli porrashoitoon).
ImPACT Online on vuorovaikutteinen, verkkopohjainen etäterveysinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalisen kommunikoinnin taitoja leikin ja päivittäisten rutiinien aikana. Interventiosisältö on muokattu Project ImPACT:sta, manuaalisesta vanhempainkoulutusohjelmasta, joka käyttää yhdistelmää kehittäviä ja naturalistisia käyttäytymisinterventiotekniikoita, mukaan lukien lapsen johdon seuraaminen, lapsen matkiminen, korostetun animaation käyttäminen, yksinkertaistetun kielen käyttäminen lapsen huomion ympärillä, ympäristöjärjestelystrategiat, kehotukset ja luonnollinen vahvistaminen lapsille suunnatun toiminnan aikana. Interventiotekniikoilla on vahva empiirinen tuki ASD-lasten sosiaalisen kommunikoinnin lisäämiseksi. Lisäksi useat tutkimukset ovat osoittaneet alkuperäisen vanhempainkoulutusohjelman tehokkuuden lisäämään vanhempien uskollisuutta ja lasten kielitaitoa.
Alkuperäinen opetussuunnitelma suunniteltiin henkilökohtaisen vanhempainkouluttajan toimeenpantavaksi 12 viikon aikana joko yksilö- tai ryhmämuodossa. Tutkijat ovat mukauttaneet ohjelman niin, että interventiosisältö esitetään 12 interaktiivisessa verkkopohjaisessa moduulissa tai oppitunnissa. Nämä oppitunnit voidaan antaa erillisenä interventiona (itseohjautuva malli) tai yhdessä etävalmennuksen kanssa (terapeutin avustama malli). Ohjelman kehitystä ohjasivat teknologian hyväksymismalli56, mediarikkauden teoria57,58 ja opetussuunnittelun periaatteet59. Käytettävyyden varmistamiseksi tutkijat käyttivät iteratiivista kehitysprosessia vanhempien ja interventiotoimittajien fokusryhmien panokseen sekä pilottiosallisten haastatteluja. Tutkijat ovat suorittaneet toteutettavuuskokeen itseohjautuneille ja terapeutin avustamille malleille 25 perheelle, joista suurin osa (75 %) asuu maaseudulla ja lääketieteellisesti alipalvetuilla alueilla. Tähän mennessä saamamme tietomme tukevat vahvasti verkkopohjaisten moduulien ja etävalmennusprotokollan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja viittaavat siihen, että tällaisia malleja voidaan käyttää alipalveltuissa yhteisöissä asuvien henkilöiden tavoittamiseen tehokkaasti. Lisäksi tietomme tukevat alustavasti ohjelman positiivista vaikutusta vanhempien toteutustarkkuuteen, itsetehokkuuteen ja lasten kielenkäyttöön. Seuraava askel ImPACT Onlinen arvioinnissa on suorittaa täysimittainen RCT-tutkimus kontrolliryhmän kanssa, jotta voidaan arvioida itseohjautuvien ja terapeutin avustettujen etäterveysinterventiomallien vertailevaa tehokkuutta tärkeissä vanhempien ja lasten käyttäytymismallissa sekä tutkia mahdollisia välittäjiä. ja hoitotulosten moderaattorit.
Ongelman selvitys Tutkimus osoittaa, että varhainen, intensiivinen puuttuminen voi johtaa merkittäviin parannuksiin ASD-lapsilla. ASD:n esiintyvyys on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mutta näyttöön perustuvien interventiopalvelujen saatavuus ei ole kasvanut vastaavasti. Tämä on johtanut suuriin tyydyttämättömiin palvelutarpeisiin ASD-potilaiden ja heidän perheidensä osalta. Vanhempien koulutus on yksi kustannustehokas ja ekologisesti pätevä tapa parantaa interventiomahdollisuuksia. Muita etuja ovat vanhemmuuden itsetehokkuuden lisääntyminen ja vanhemmuuden stressin väheneminen. Koulutuksen levittämisessä vanhemmille on kuitenkin edelleen esteitä. Etäterveydenhuollon interventioilla on potentiaalia korvata tai ainakin täydentää perinteisiä palvelumalleja, jotta näyttöön perustuvien palvelujen saatavuutta voidaan lisätä erityisesti maaseudulla ja lääketieteellisesti alipalvetuilla alueilla. On yhä enemmän näyttöä siitä, että tällaiset ohjelmat voivat vähentää potilaiden ja palveluntarjoajien kustannuksia ja lisätä palveluntarjoajan järjestelmän kattavuutta perinteisiin henkilökohtaiseen palveluntarjonnan malleihin verrattuna.
Vaikka kiinnostus etäterveystoimenpiteiden laajentamiseen ASD:tä sairastavien lasten vanhempien koulutukseen on kasvanut, tällaisten ohjelmien empiiriset arvioinnit ovat rajallisia, ja itseohjattujen ja terapeuttien avustamien etäterveystoimenpiteiden suhteellisista eduista tiedetään vähän. Itseohjautuvilla ohjelmilla on paljon suurempi levityspotentiaali, koska ne eivät vaadi koulutettua ammattilaista ja niitä voidaan yleensä hallinnoida paljon pienemmillä kustannuksilla. Samaan aikaan muiden sairauksien etäterveystoimenpiteitä koskeva tutkimus on osoittanut, että terapeutin avustamat ohjelmat johtavat parempiin asiakastuloksiin kuin itseohjatut ohjelmat. Parempi ymmärrys näiden kahden toimitusmuodon suhteellisista eduista vanhemman ja lapsen tuloksiin sekä perheisiin, joille kukin muoto on tehokkain ja vähiten tehokkain, on ratkaisevan tärkeää tehokkaiden ja tehokkaiden etäterveydenhuollon vanhempien koulutustoimenpiteiden kehittämisessä.
Tämän projektin erityistavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan uudenlaisen, autismikirjon häiriötä (ASD) sairastavien lasten vanhempainkoulutuksen, ImPACT Onlinen, vaikutusta vanhempien ja lasten tuloksiin. Tutkijat vertailevat itseohjautuvien ja terapeutin avustamien toimitusmuotojen etuja sekä tutkivat hoidon tulosten moderaattoreita ja välittäjiä. Tutkijat odottavat, että sekä itseohjautuvat että terapeutin avustamat ImPACT Online -mallit ovat tehokkaita tapoja opettaa vanhempia käyttämään näyttöön perustuvia interventiostrategioita ja lisätä vanhempien itsetehokkuutta verkkopohjaiseen tiedonhallintaryhmään verrattuna. Vanhempien näiden strategioiden käyttö lisää huomattavasti heidän lastensa saamien näyttöön perustuvien interventioiden määrää ja parantaa taitojen yleistämistä ja ylläpitämistä, mikä vaikuttaa myönteisesti lasten kielen kehitykseen. Tutkijat odottavat, että terapeutin avustaman ryhmän vanhemmat menestyvät paremmin itseohjautuvan ryhmän vanhemmat ensisijaisessa vanhemman tulosmittauksessa ryhmätasolla; Moderaattorianalyysimme voivat kuitenkin osoittaa vanhemmille, joille kukin lähestymistapa on enemmän tai vähemmän tehokas. Nämä tiedot ovat avainasemassa porrastetun hoidon mallissa, jossa vanhemmille voidaan tarjota interventiota eri intensiteetillä (itseohjautuva tai terapeutin avustama) perheen erityistarpeiden mukaan. Lisäksi, jos tämä lähestymistapa vanhempien koulutukseen on onnistunut, se voi parantaa huomattavasti näyttöön perustuvien toimenpiteiden saatavuutta ASD:tä sairastaville lapsille, erityisesti niille, jotka asuvat maaseudulla ja heikosti hoidetuilla alueilla.
Yhdeksänkymmentä pienten lasten perhettä, joilla on ASD, arvioidaan esihoidon yhteydessä (T1), satunnaistetaan itseohjautuvaan ImPACT Onlineen, terapeutin avustamaan ImPACT Onlineen tai verkkopohjaiseen tiedonhallintatilaan, ja he saavat hoitoa 4 kuukauden ajan. Tulosarvioinnit tehdään hoidon jälkeen (T2) ja 3 kuukauden seurannassa (T3).
Tavoite 1: Tutkia itseohjautuvan ja terapeutin avustaman ImPACT Onlinen vertailevaa tehokkuutta vanhempien tuloksiin hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. ImPACT Onlinen ensisijaisena tavoitteena on opettaa vanhempia käyttämään erityisiä interventiotekniikoita edistääkseen lastensa sosiaalisen kommunikoinnin kehitystä. Kun vanhemmat saavat tietoa ja taitoja auttaakseen lastaan, heidän itsetehokkuutensa vanhempana odotetaan kasvavan. Siten tutkijat vertailevat kahden etäterveyden interventiomallin vaikutuksia vanhempien uskollisuuteen ja vanhempien itsetehokkuuteen hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Oletuksena on, että perheet, jotka on satunnaistettu jompaankumpaan kahdesta etäterveystilasta, osoittavat suurempia hyötyjä vanhempien uskollisuudesta ja vanhempien itsetehokkuudesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa kuin vanhemmat, jotka on määrätty kontrolliryhmään. Ottaen huomioon muiden sairauksien etäterveystoimenpiteitä koskevat tutkimukset, jotka viittaavat terapeutin avun lisähyötyihin, oletetaan, että perheet, jotka on satunnaistettu terapeutin avustaman etäterveyden tilaan, osoittavat suurempia etuja vanhempien tuloksissa verrattuna vanhempiin, jotka ovat itseohjautuvassa etäterveystilassa postin jälkeen ja seuranta.
Tavoite 2: Tutkia itseohjautuvan ja terapeutin avustaman ImPACT Onlinen vertailevaa tehokkuutta lasten tuloksiin 3 kuukauden seurannassa. Vanhempien interventiotekniikoiden käytön ajan myötä odotetaan parantavan lasten sanallista kieltä. Siten tutkijat vertaavat kahden interventiomallin vaikutuksia lasten verbaaliseen kieleen 3 kuukauden seurannassa. Oletuksena on, että perheet, jotka on satunnaistettu jompaankumpaan kahdesta etäterveystilanteesta, osoittavat suuremmat edut lasten verbaalisessa kielenkäytössä seurannassa kuin vanhemmat, jotka on määrätty kontrolliryhmään. Ottaen huomioon terapeutin avustaman intervention odotettavissa olevat voimakkaammat vaikutukset vanhempien tuloksiin, oletetaan, että perheet, jotka on satunnaistettu terapeutin avustaman etäterveyden tilaan, osoittavat suurempia etuja lasten verbaalisessa kielenkäytössä kuin vanhemmat, jotka ovat itseohjautuvia etäterveysolosuhteita seurannassa. .
Tavoite 3: Tutkia, lieventääkö hoitoa edeltävä vanhemmuuden stressi ImPACT Onlinen vaikutuksia vanhempien uskollisuuteen ja vanhempien itsetehokkuuteen hoidon jälkeen. Tavoitteenamme on tunnistaa perheet, joille eri etäterveyden toimitusmuodot ovat tehokkaimpia ja vähiten tehokkaita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet negatiivisen yhteyden hoitoa edeltävän vanhemmuuden stressitasojen ja hoidon tulosten välillä ASD-vanhempien koulutusinterventioissa. Siten tutkijat tarkastelevat hoitoa edeltävää vanhemmuuden stressiä oletettuna vanhempien hoitovasteen moderaattorina. Oletuksena on, että ImPACT Onlinen vaikutukset vanhempien uskollisuuteen ja vanhempien itsetehokkuuteen ovat vahvempia vanhemmilla, joilla on alhaisempi hoitostressi. On odotettavissa, että hoitoa edeltävä vanhemmuuden stressitaso voi myös vaikuttaa eri tavalla vanhempien tuloksiin kahdessa etäterveystoimitusmuodossa. Esimerkiksi korkea vanhemmuuden stressi ennen hoitoa voi todennäköisemmin vaikuttaa negatiivisesti vanhempien tuloksiin itseohjautuvassa ryhmässä, koska vanhemmilla ei ole valmentajan lisätukea. Siten oletetaan myös, että vanhempien stressin ja vanhempien tulosten välinen suhde on vahvempi itseohjautuvassa ryhmässä kuin terapeutin avustamassa ryhmässä.
Tavoite 4: Tutkia, välittävätkö vanhemman uskollisuuden ja vanhempien itsetehokkuuden lisääntyminen hoidon jälkeen ImPACT Onlinen vaikutuksia lasten sanalliseen kieleen 3 kuukauden seurannassa. ASD-vanhempainkoulutustutkimuksissa on oletettu, että lasten tulosten paraneminen johtuu heidän vanhempiensa parantumisesta hoidon toteuttamisessa. Tätä suhdetta on kuitenkin harvoin testattu suoraan. Vaikka vanhempien uskollisuus on todennäköinen ehdokas, on myös mahdollista, että muutokset muissa tärkeissä vanhempien käyttäytymismalleissa, kuten vanhempien itsetehokkuudessa, voivat olla tärkeitä tekijöitä lapsen muutoksen edistämisessä. Saattaa esimerkiksi olla, että vanhemmat, jotka kokevat olevansa tehokkaampia vanhemmuuden roolissa, voivat olla tekemisissä lapsensa kanssa useammin, heillä on korkeammat odotukset lapsensa käyttäytymiseltä tai he voivat puolustaa lapsensa tarpeita tehokkaammin, mikä saattaa johtaa "epäspesifiset" hoitovaikutukset. Siten tutkijat tutkivat lasten muutosten välittäjiä ymmärtääkseen paremmin, kuinka vanhempien koulutusmallimme vaikuttaa lasten tuloksiin. Erityisesti tutkijat tutkivat, välittyvätkö hoidon seurauksena parannukset lasten sanalliseen kieleen vanhempien uskollisuuden ja/tai vanhemman itsetehokkuuden muutokset. Oletuksena on, että ImPACT Onlinen vaikutukset lasten sanalliseen kieleen 3 kuukauden seurannassa ovat suuremmat niillä lapsilla, joiden vanhemmat osoittavat enemmän vanhempien uskollisuutta ja vanhempien itsetehokkuutta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tavoite 5 (kartoitus): Tunnistaa ImPACT Onlineen sitoutumisen ennustajat. Jotta etäterveyden edut voidaan hyödyntää täysimääräisesti, on tärkeää ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat vanhempien noudattamiseen ImPACT Onlinessa. Tutkijat ovat valinneet yhden ohjelmatason (terapeutin apu) ja kolme yksilötason (sujuvuus tietokone/internet, vanhempien odotukset, hoidon hyväksyttävyys) tekijää, joiden on todettu vaikuttavan vanhempien koulutukseen ja/tai etäterveyspohjaisiin toimenpiteisiin sitoutumiseen aikaisemmassa työssä. . Tutkijat tutkivat myös, ennustavatko sosiodemografiset muuttujat hoitoon sitoutumista. Oletuksena on, että terapeutin apu ennustaa hoitoon sitoutumista, kuten terapeutin avustaman ryhmän sitoutuminen itseohjautuneeseen ryhmään, ja että tietokone/internet-sujuvuus, vanhempien odotukset ja hoidon hyväksyttävyys liittyvät positiivisesti ImPACT-verkkoon sitoutumiseen. Lopuksi, tutkijat olettavat, että jokin sosiodemografinen muuttuja havaitaan ennustamaan hoitoon sitoutumista.
Tutkimussuunnittelun ja -menetelmien osallistujat. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 90 ASD:tä sairastavaa lasta iältään 18–72 kuukautta. Tämä otoskoko määritettiin riittäväksi riittävän tehon ylläpitämiseen ehdotettuja tilastollisia analyyseja varten, mutta sallii jonkin verran kulumista. Varmistaakseen, että otokseen kuuluu riittävä määrä osallistujia, jotka ovat perinteisesti alipalvelustettuja, tutkijat ottavat yliotoksen osallistujista, jotka asuvat liittovaltion määritellyllä maaseutualueella ja/tai lääketieteellisesti huonosti hoidetulla alueella ja joilla on muita riskitekijöitä, jotka liittyvät heikentyneeseen hoitoon, mukaan lukien alhainen vanhempien koulutus, yksinhuoltajatalous, rotu tai etninen vähemmistö ja maahanmuuttajastatus. Kelpoakseen lasten on saatava DSM-V-tietoinen autismispektrihäiriön kliininen diagnoosi, joka perustuu autismidiagnostiikkahavaintoaikatauluun (ADOS). Tutkimusten valossa, joiden mukaan diagnostinen stabiilisuus on pienempi alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla. Otoksemme nuorempien lasten diagnostisten testien tulokset tulkitaan varovaisesti ja niistä keskustellaan vanhempien kanssa herkästi ja läpinäkyvästi. Lapset, joilla on ollut merkittävä aivovamma, tiedossa oleva neurologinen tai geneettinen sairaus, merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta tai vakavia lääketieteellisiä ongelmia, suljetaan pois, koska heidän voidaan odottaa reagoivan eri tavalla kuin lasten, joilla on vain ASD, tai he tarvitsevat ohjelman muutoksia.
Osallistujat rekrytoidaan jatkuvien yhteyksiemme kautta yhteisön virastoihin ja ammattilaisiin, jotka palvelevat pieniä ASD:tä sairastavia lapsia Michiganissa. P.I. on laaja kokemus pienten lasten perheiden värväämisestä interventiotutkimuksiin. Aiemmat tutkimustyöt, mukaan lukien ImPACT Onlinen pilottitutkimus, viittaavat vahvasti siihen, että tutkijat pystyvät rekrytoimaan ehdotetun määrän osallistujia. MSU Autism Lab käyttää useita strategioita varmistaakseen säilyttämisen, mukaan lukien reagoivien suhteiden ylläpitäminen osallistuvien perheiden kanssa, kliinisen konsultoinnin ja lähetteen tarjoaminen sekä yhteydenpito uutiskirjeiden ja säännöllisten perheretkien avulla. Aiempien tutkimusten säilyttämisaste, mukaan lukien tämän toimenpiteen pilotti-RCT, ovat kaikki olleet yli 90 %.
Ryhmätehtävä. On mahdollista, että ryhmien erot lapsen iässä ja/tai kehitysosuudessa (DQ) saannin yhteydessä voivat vaikuttaa tutkimuksen sisäiseen validiteettiin. Näin ollen osallistujat ositetaan iän (18–35 kuukautta; 36–72 kuukautta) ja kehitysosuuden (DQ<50; DQ≥50) mukaan ennen satunnaistamista. Iän ja DQ:n mukaisen kerrostuksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä käyttämällä satunnaisia permutoituja 6:n lohkoja. Tämän lähestymistavan on osoitettu tuottavan ryhmiä, jotka ovat tiiviisti tasapainossa koon ja asiaankuuluvien esikäsittelyominaisuuksien suhteen. Kaikki hoitoa edeltävät arvioinnit kerätään ennen satunnaistamista, jotta estetään harha testauksen aikana, joka perustuu tietoon tulevasta ryhmäsijoittelusta.
Kaikkien kolmen ryhmän lapset saavat edelleen olemassa olevaa koulutusohjelmaa. Ei ole odotettavissa, että hoitoon osallistumattomat interventiot vaihtelevat järjestelmällisesti ryhmien välillä; Tietoja ulkopuolisten palvelujen määrästä ja tyypistä sekä palveluiden muutoksista kerätään kuitenkin jokaisesta lapsesta kuukausittain koko osallistumisen ajan. Kaikille perheille, jotka ilmaisevat tarvetta tietokoneelle tai nopealle nettiyhteydelle, tarjotaan lainattava kannettava tietokone ja nopea internet-palvelupaketti heidän osallistumisensa ajaksi.
Harjoittelusuunnitelma ja valmennususkollisuus terapeutti-avusteiselle ryhmälle. Etävalmennusta tarjoavat terapeutit ovat mestaritason projektihenkilöstöä, jonka PI on kouluttanut uskollisiksi valmennusmenettelyyn. Koulutus sisältää yhdistelmän didaktista koulutusta, etävalmennusistuntojen tarkkailua, roolileikkejä ja käytännön valmennusta harjoittelun aikana ASD-lasten ja heidän vanhempiensa kanssa. Kaikkien terapeuttien on vahvistettava uskollisuus muiden kuin tutkimukseen osallistuvien kanssa ennen tutkimuksen aloittamista, mikä määräytyy yli 90 %:n oikean toteutuksen perusteella Coaching Fidelity Checklistissa (Ingersoll & Dvortcsak, 2010). Tämä koulutustapa on ollut erittäin onnistunut varmistamaan terapeuttien uskollisuus. Valmennustiedot kerätään satunnaisesti valitulle otokselle 20 % istunnoista ja analysoidaan etävalmennusmenettelyn oikean toteutuksen varmistamiseksi. Jos terapeutin oikea toteutus on alle 90 %, PI antaa lisäkoulutusta ja palautetta, kunnes terapeutti palauttaa uskollisuuden.
Arviointiprotokolla. Jokaisen ryhmän osallistujat saavat arvioinnit kolmessa ajankohtana: esihoito (ennen satunnaistamista) (T1), hoidon jälkeen (T2) ja 3 kuukauden seuranta (T3). Kolmen kuukauden seuranta valittiin, jotta lapset saisivat aikaa hyötyä vanhempiensa interventiostrategioiden käytöstä, samalla kun varmistettiin, että kaikkien lasten seuranta-arvioinnit voidaan suorittaa projektin aikana. Kukin arviointijakso koostuu kolmesta neljään tuntia testausta, johon sisältyy suora lasten arviointi, vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen kotiseuranta sekä vanhemman ja lapsen toiminnan mittaukset, jotka suoritetaan perhekodissa.
Tutkijat, jotka ovat sokeita tutkimuksen tavoitteille ja hoitoryhmille, suorittavat kaikki arvioinnit. Käyttäytymiskoodausta vaativat arvioinnit nauhoitetaan ja pisteytetään koulutettujen tarkkailijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoitotilanteelle. Toinen riippumaton tarkkailija koodaa kolmanneksen arvioinneista tarkkailijoiden välisen sopimuksen määrittämiseksi. Perheille maksetaan 25 dollaria arviointijaksoa kohden (75 dollaria perhettä kohti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University Autism Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-V-tietoinen autismispektrihäiriön kliininen diagnoosi, joka perustuu Autism Diagnostic Observation Scheduleen (ADOS)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi merkittävä aivovaurio, tunnettu neurologinen tai geneettinen tila
- merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta
- suuria lääketieteellisiä ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itseohjautuva ryhmä
Itseohjautuvaan ryhmään nimetyt osallistujat saavat pääsyn suojattuun, salasanalla suojattuun ImPACT Online -verkkopohjaiseen ohjelmaan neljän kuukauden ajan.
Verkkosovellus sisältää 12 itseohjautuvaa oppituntia, joista jokaisen suorittaminen kestää noin 75 minuuttia.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan yksi oppitunti viikossa ja harjoittelemaan interventiotekniikoita lapsensa kanssa jokaisen oppitunnin välillä.
Jokainen oppitunti koostuu kerrotusta diaesityksestä, jossa on upotettuja videoleikkeitä, kirjallisesta oppaasta, itsetarkistuskyselystä, lyhyistä interaktiivisista harjoituksista, kotitehtäväsuunnitelmasta ja pohdiskelukysymyksistä.
Itseohjautuvan ryhmän osallistujat voivat ottaa yhteyttä projektin henkilökuntaan puhelimitse tai sähköpostitse saadakseen apua teknologiaan liittyvissä ongelmissa (esim. kirjautumisvaikeudet, videon toisto-ongelmat).
He eivät kuitenkaan saa apua tai tukea intervention oppimisessa projektin henkilökunnalta itseohjautuvan verkkopohjaisen ohjelman ulkopuolella.
|
ImPACT Online on vuorovaikutteinen, verkkopohjainen etäterveysinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalisen kommunikoinnin taitoja leikin ja päivittäisten rutiinien aikana.
Interventiosisältö on muokattu Project ImPACT:sta, manuaalisesta vanhempainkoulutusohjelmasta, joka käyttää yhdistelmää kehittäviä ja naturalistisia käyttäytymisinterventiotekniikoita, mukaan lukien lapsen johdon seuraaminen, lapsen matkiminen, korostetun animaation käyttäminen, yksinkertaistetun kielen käyttäminen lapsen huomion ympärillä, ympäristöjärjestelystrategiat, kehotukset ja luonnollinen vahvistaminen lapsille suunnatun toiminnan aikana.
Interventiotekniikoille, jotka lisäävät lasten sosiaalista kommunikaatiota, lisäävät vanhempien uskollisuutta ja lasten kielitaitoa, on vahva empiirinen tuki.
|
|
Kokeellinen: Terapeutin avustama ryhmä
Terapeutin avustaman ryhmän osallistujat saavat pääsyn ImPACT Online -verkkopohjaiseen ohjelmaan neljän kuukauden ajan ja heitä rohkaistaan työskentelemään ohjelman läpi samassa tahdissa kuin itseohjautuva ryhmä.
Osallistujat saavat myös 2 30 minuutin etävalmennusistuntoa viikossa (yhteensä 24 istuntoa) videoneuvotteluohjelmiston kautta koulutetulta terapeutilta, joka auttaa heitä intervention oppimisessa.
Viikon ensimmäisellä valmennusistunnolla on mukana valmentaja ja osallistuja ja sen avulla selkiytetään asianomaisen oppitunnin sisältöä ja autetaan osallistujaa soveltamaan oppitunnin sisältöä omaan lapseensa.
Viikon toiseen valmennusistuntoon osallistuvat valmentaja, osallistuja ja lapsi, ja sitä käytetään antamaan osallistujalle "elävää" palautetta interventiotekniikoiden käytöstä, kun he harjoittelevat lapsensa kanssa.
|
ImPACT Online on vuorovaikutteinen, verkkopohjainen etäterveysinterventio, joka opettaa vanhempia edistämään lastensa sosiaalisen kommunikoinnin taitoja leikin ja päivittäisten rutiinien aikana.
Interventiosisältö on muokattu Project ImPACT:sta, manuaalisesta vanhempainkoulutusohjelmasta, joka käyttää yhdistelmää kehittäviä ja naturalistisia käyttäytymisinterventiotekniikoita, mukaan lukien lapsen johdon seuraaminen, lapsen matkiminen, korostetun animaation käyttäminen, yksinkertaistetun kielen käyttäminen lapsen huomion ympärillä, ympäristöjärjestelystrategiat, kehotukset ja luonnollinen vahvistaminen lapsille suunnatun toiminnan aikana.
Interventiotekniikoille, jotka lisäävät lasten sosiaalista kommunikaatiota, lisäävät vanhempien uskollisuutta ja lasten kielitaitoa, on vahva empiirinen tuki.
|
|
Ei väliintuloa: Web-pohjainen tiedonhallintaryhmä
Verkkopohjaiseen tiedonhallintaryhmään määritetyt osallistujat saavat pääsyn Resurssit-sivulle, jossa on linkkejä samoihin ASD-tietosivustoihin, mutta he eivät saa pääsyä muihin ImPACT Online -ohjelman osiin.
Tätä ehtoa käytetään valvomaan osallistujien kypsymistä sekä mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia, jotka aiheutuvat autismiin liittyvien tietojen saamisesta Internetin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Projektin vaikutuksen intervention uskollisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
Vanhempien käyttäminen interventiostrategioista lapsensa kanssa mitataan vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen aikana kodissa projektin vaikutuksen intervention uskollisuuden tarkistuslistalla (Ingersoll & Dvortcsak, 2019).
Vanhempia pyydetään (1) leikkimään lapsensa kanssa 10 minuuttia vakiosarjalla leluja; ja (2) on pieni välipala tai ateria lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
Vanhempia kehotetaan olemaan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa, kuten he yleensä tekisivät molempien toimintojen aikana.
Kooderit arvioivat vanhempien käytön jokaisen viiden hankkeen vaikutuksen interventiostrategiaa asteikolla 1 ("ei toteuta strategiaa tai melkein kaikki strategian käyttöyritykset ovat virheellisiä.")
arvoon 5 ("toteuttaa strategian tehokkaasti koko istunnon ajan").
Kunkin strategian pisteet laskettiin keskiarvoksi kunkin toiminnan yleisen uskollisuusluokituksen muodostamiseksi.
Kunkin aktiivisuuden uskollisuusluokitukset laskettiin keskiarvoksi vanhempien uskollisuusmuuttujan muodostamiseksi.
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
|
Projektin vaikutuksen intervention uskollisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
Vanhempien käyttäminen interventiostrategioista lapsensa kanssa mitataan vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksen aikana kodissa projektin vaikutuksen intervention uskollisuuden tarkistuslistalla (Ingersoll & Dvortcsak, 2019).
Vanhempia pyydetään (1) leikkimään lapsensa kanssa 10 minuuttia vakiosarjalla leluja; ja (2) on pieni välipala tai ateria lapsensa kanssa 10 minuutin ajan.
Vanhempia kehotetaan olemaan vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa, kuten he yleensä tekisivät molempien toimintojen aikana.
Kooderit arvioivat vanhempien käytön jokaisen viiden hankkeen vaikutuksen interventiostrategiaa asteikolla 1 ("ei toteuta strategiaa tai melkein kaikki strategian käyttöyritykset ovat virheellisiä.")
arvoon 5 ("toteuttaa strategian tehokkaasti koko istunnon ajan").
Kunkin strategian pisteet laskettiin keskiarvoksi kunkin toiminnan yleisen uskollisuusluokituksen muodostamiseksi.
Kunkin aktiivisuuden uskollisuusluokitukset laskettiin keskiarvoksi vanhempien uskollisuusmuuttujan muodostamiseksi.
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
|
Vanhempi pätevyyden tunne (PSOC)
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
PSOC mittaa sitä, missä määrin vanhemmat uskovat heidän olevan taitojen ja tiedon tarvitsevat olla hyviä vanhempia (tehokkuus) ja heidän käsityksensä vanhemmuuden arvosta (tyytyväisyys).
Vanhemmat arvioivat 17 tuotetta 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 6: een ("täysin samaa mieltä").
Kohteet summataan, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan vanhemmuuden itsetehokkuuteen.
Pisteet voivat vaihdella 17-102, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan itsetehokkuuteen
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
|
Vanhempi pätevyyden tunne (PSOC)
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
PSOC mittaa sitä, missä määrin vanhemmat uskovat heidän olevan taitojen ja tiedon tarvitsevat olla hyviä vanhempia (tehokkuus) ja heidän käsityksensä vanhemmuuden arvosta (tyytyväisyys).
Vanhemmat arvioivat 17 tuotetta 1: stä ("voimakkaasti eri mieltä") 6: een ("täysin samaa mieltä").
Kohteet on summattu, pisteet voivat vaihdella 17-102, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman vanhemmuuden itsetehokkuuden.
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
|
Tahallisen viestinnän painotettu taajuus
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
Lasten tarkoituksellisen viestinnän käyttö pisteytetään vanhempien ja lapsen vuorovaikutuksesta pelin ja välipalan avulla käyttämällä modifioitua versiota tahallisen viestinnän painotetusta taajuudesta (WFIC) koodausjärjestelmästä (Yoder et ai., 2021a), joka kvantifioi muodon ja muodon ja kypsyyden ja kypsyyden ja muodon kypsyyden ja muodon ja kypsyyden ja muodon kypsyyden ja kypsyyten Pienten lasten viivästymisen tahallisen viestinnän tiheys.
Kooderit kirjoittivat ja koodasivat kaikki merkityksettömät kommunikatiiviset lausunnot, mukaan lukien eleet, ehdolliset äänet, yksisana, yksinkertaiset lauseet ja lauseet.
Jokainen lausunto painotettiin (1-4) sen monimutkaisuuden perusteella.
Lausunnot summataan painotetun taajuuden tuottamiseksi.
Painotettu taajuus muutettiin nopeuteen minuutissa jakamalla pistemäärä videon pituudella.
Arvot muutettiin jakelun normaalisuuden parantamiseksi.
Arvot vaihtelivat -1,30 -1,57 suuremmilla arvoilla, jotka osoittivat tahallisen viestinnän suuremman painotetun taajuuden.
Keskiarvot on mukautettu niiden T1 -mittaukseen.
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
|
Lasten ilmeikäs kielikyky
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
Yhtä painotettua yhdistelmäpistettä lasten ilmeikäs kielekykysi, joka on johdettu MacArthur Bates Communicative Development Inventory (MB-CDI), Mullenin varhaisen oppimisen asteikkojen (MSEL) ilmeikäskielen raa'an pistemäärän ja Vineland Adaptive Behavior Scale (VABS) ilmaisullisen kielen raaka-aineiden.
Mittaukset muutettiin Z-pistemäärä ja keskiarvo.
Z-pistemäärä 0 edustaa osallistujien keskiarvoa.
Positiivinen Z-pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen vaikutuskysely
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
Vanhemmat täyttävät perheen vaikutuskyselyn (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) 8-osaisen positiivisen vaikutuksen ala-asteikko mittana heidän käsityksensä lapsen positiivisesta vaikutuksesta heidän vanhempansa kokemukseen.
Vanhemmat tukevat esineitä vertaamalla heidän kokemustaan lapsensa kanssa vanhemmille, joilla on tyypillisesti kehittynyt ikätovereita 4-pisteisessä asteikolla; Korkeammat SUM -pisteet osoittavat suurempia positiivisia vaikutuksia.
Pisteet voivat vaihdella 8 - 32.
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt muoto
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
Vanhemmat täyttävät vanhemmuuden stressin indeksin, lyhyen muodon (PSI-SF; Abidin, 1995), 36-osaisen vanhemmuuden stressin mitta.
Vanhemmat arvioivat esineitä 5-pisteisessä asteikolla.
Kohteet summataan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman vanhemmuuden stressin.
Kokonaisjännitysasteikkoa käytettiin vanhemmuuden stressin mittana.
RAW -pisteet voivat vaihdella 36 - 180.
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
|
Mullen asteikot varhaisesta oppimisesta
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
Varhaisen oppimisen Mullen -asteikot (MSEL; Mullen, 1995) on pienten lasten standardoitu kehityskoe, joka arvioi ilmeisen kielen, vastaanottavaisen kielen, visuaalisen vastaanoton ja hienon moottorin taitoja.
Analyyseissä käytettiin ilmaisullisen kielen asteikon RAW -pistemäärää.
RAW -pisteet vaihtelivat 7 - 47. Korkeammat pisteet osoittavat parempia kielen tuloksia.
Keskiarvot on mukautettu niiden T1 -mittaukseen.
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
|
MacArthur-Bates Communicative Development Inventory
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
MacArthur-Batesin kommunikatiivinen kehitysvarasto (MCDI; Fenson ym., 2006) on vanhempien raporttiväline, joka mittaa varhaisen kielen kehitystä, mukaan lukien tuottava sanasto.
Vanhemmat täydentävät joko sanoja ja eleitä tai sanoja ja lauseita, jotka muodostuvat lapsensa hallitsevasta viestintämenetelmästä verkossa.
Vanhempien sanojen kokonaismäärä ilmoitti, että heidän lapsensa "ymmärtää ja sanoo" (sanoja ja eleitä) tai "tuotettuja sanoja" (sanoja ja lauseita) käytetään analyyseissä.
Keinot säädetään niiden T1 -mittojen suhteen
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 2. painos
Aikaikkuna: Seuranta (9 kuukautta)
|
VABS on standardoitu vanhempien haastattelu, joka arvioi adaptiivista toimintaa neljällä alueella: viestintä, sosiaalistaminen, päivittäiset elämäntaidot ja motoriset taidot.
Analyyseissä käytettiin ilmaisullisen kielen aliverkkotunnuksen RAW -pistemäärää.
RAW -pisteet vaihtelivat 10 - 99.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia kielen tuloksia.
Keinot säädetään niiden T1 -mittojen suhteen
|
Seuranta (9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman sitoutuminen
Aikaikkuna: Käsittely (6 kuukautta)
|
Vaikutus online -sähköinen seurantajärjestelmä.
% oppimistoiminnoista pääsy
|
Käsittely (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Ingersoll, PhD, Michigan State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Wootton R. Twenty years of telemedicine in chronic disease management--an evidence synthesis. J Telemed Telecare. 2012 Jun;18(4):211-20. doi: 10.1258/jtt.2012.120219.
- Estes A, Munson J, Dawson G, Koehler E, Zhou XH, Abbott R. Parenting stress and psychological functioning among mothers of preschool children with autism and developmental delay. Autism. 2009 Jul;13(4):375-87. doi: 10.1177/1362361309105658.
- Bearss K, Johnson C, Handen B, Smith T, Scahill L. A pilot study of parent training in young children with autism spectrum disorders and disruptive behavior. J Autism Dev Disord. 2013 Apr;43(4):829-40. doi: 10.1007/s10803-012-1624-7.
- Kaminski JW, Valle LA, Filene JH, Boyle CL. A meta-analytic review of components associated with parent training program effectiveness. J Abnorm Child Psychol. 2008 May;36(4):567-89. doi: 10.1007/s10802-007-9201-9. Epub 2008 Jan 19.
- Spek V, Cuijpers P, Nyklicek I, Riper H, Keyzer J, Pop V. Internet-based cognitive behaviour therapy for symptoms of depression and anxiety: a meta-analysis. Psychol Med. 2007 Mar;37(3):319-28. doi: 10.1017/S0033291706008944. Epub 2006 Nov 20.
- Andrews G, Cuijpers P, Craske MG, McEvoy P, Titov N. Computer therapy for the anxiety and depressive disorders is effective, acceptable and practical health care: a meta-analysis. PLoS One. 2010 Oct 13;5(10):e13196. doi: 10.1371/journal.pone.0013196.
- Kogan MD, Strickland BB, Blumberg SJ, Singh GK, Perrin JM, van Dyck PC. A national profile of the health care experiences and family impact of autism spectrum disorder among children in the United States, 2005-2006. Pediatrics. 2008 Dec;122(6):e1149-58. doi: 10.1542/peds.2008-1057.
- Baggett KM, Davis B, Feil EG, Sheeber LB, Landry SH, Carta JJ, Leve C. Technologies for expanding the reach of evidence-based interventions: Preliminary results for promoting social-emotional development in early childhood. Topics Early Child Spec Educ. 2010 Feb 1;29(4):226-238. doi: 10.1177/0271121409354782. No abstract available.
- Mair F, Whitten P. Systematic review of studies of patient satisfaction with telemedicine. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1517-20. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1517.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 5th ed. Arlington, VA: American Psychiatric Publishing; 2013.
- National Research Council. Educating Children With Autism. Washington, DC: National Academy Press; 2001.
- Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2010 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of autism spectrum disorder among children aged 8 years - autism and developmental disabilities monitoring network, 11 sites, United States, 2010. MMWR Surveill Summ. 2014 Mar 28;63(2):1-21.
- Bitterman A, Daley TC, Misra S, Carlson E, Markowitz J. A national sample of preschoolers with autism spectrum disorders: special education services and parent satisfaction. J Autism Dev Disord. 2008 Sep;38(8):1509-17. doi: 10.1007/s10803-007-0531-9. Epub 2008 Jan 29.
- Hume K, Bellini S, Pratt C. The usage and perceived outcomes of early intervention and early childhood programs for young children with Autism Spectrum Disorder. Topics Early Child Spec Educ. 2005;25(4):195-207.
- Thomas KC, Ellis AR, McLaurin C, Daniels J, Morrissey JP. Access to care for autism-related services. J Autism Dev Disord. 2007 Nov;37(10):1902-12. doi: 10.1007/s10803-006-0323-7. Epub 2007 Mar 19.
- Mandell DS, Novak MM, Zubritsky CD. Factors associated with age of diagnosis among children with autism spectrum disorders. Pediatrics. 2005 Dec;116(6):1480-6. doi: 10.1542/peds.2005-0185.
- Ingersoll BR, Wainer AL. Pilot study of a school-based parent training program for preschoolers with ASD. Autism. 2013 Jul;17(4):434-48. doi: 10.1177/1362361311427155. Epub 2011 Nov 15.
- Kaiser AP, Hancock TB, Nietfeld JP. Early education and development: The effects of parent-implemented Enhanced Milieu Teaching on the social communication of children who have Autism. Early Educ Dev. 2010;11(4):423-446. doi:10.1207/s15566935eed1104.
- Vismara LA, Colombi C, Rogers SJ. Can one hour per week of therapy lead to lasting changes in young children with autism? Autism. 2009 Jan;13(1):93-115. doi: 10.1177/1362361307098516.
- Moes DR, Frea WD. Contextualized behavioral support in early intervention for children with autism and their families. J Autism Dev Disord. 2002 Dec;32(6):519-33. doi: 10.1023/a:1021298729297.
- Koegel RL, Bimbela A, Schreibman L. Collateral effects of parent training on family interactions. J Autism Dev Disord. 1996 Jun;26(3):347-59. doi: 10.1007/BF02172479.
- Sofronoff K, Farbotko M. The effectiveness of parent management training to increase self-efficacy in parents of children with Asperger syndrome. Autism. 2002 Sep;6(3):271-86. doi: 10.1177/1362361302006003005.
- Tonge B, Brereton A, Kiomall M, Mackinnon A, King N, Rinehart N. Effects on parental mental health of an education and skills training program for parents of young children with autism: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 May;45(5):561-569. doi: 10.1097/01.chi.0000205701.48324.26.
- Thomas KC, Morrissey JP, McLaurin C. Use of autism-related services by families and children. J Autism Dev Disord. 2007 May;37(5):818-29. doi: 10.1007/s10803-006-0208-9.
- Stahmer AC, Gist K. The effects of an accelerated parent education program on technique mastery and child outcome. J Posit Behav Interv. 2001;3(2):75-82. doi:10.1177/109830070100300203.
- Symon JB. Expanding interventions for children with Autism: Parents as trainers. J Posit Behav Interv. 2005;7(3):159-173. doi:10.1177/10983007050070030501.
- Connell S, Sanders MR, Markie-Dadds C. Self-directed behavioral family intervention for parents of oppositional children in rural and remote areas. Behav Modif. 1997 Oct;21(4):379-408. doi: 10.1177/01454455970214001.
- United States Department of Education, Office of Planning, Evaluation, and Policy Development. Evaluation of Evidence-Based Practices in Online Learning: A Meta-Analysis and Review of Online Learning Studies. Washington, DC; 2010.
- Weingardt KR. The role of instructional design and technology in the dissemination of empirically supported, manual-based therapies. Clin Psychol Scienec Pract. 2004;11:2004.
- File T. Computer and internet use in the United States: Population characteristics. Washington, DC: US Census Bureau; 2013.
- Bureau USC. Statistical abstract of the United States: 2013. 2013.
- Internet User Demographics. Pew Res Cent Internet Proj Surv January 9-12, 2014. 2014.
- Association AT. What is telemedicine? 2013.
- Gros DF, Morland LA, Greene CJ, et al. Delivery of evidence-based psychotherapy via video telehealth. J Psychopathol Behav Assess. 2013;35(4):506-521. doi:10.1007/s10862-013-9363-4.
- Krebs P, Prochaska JO, Rossi JS. A meta-analysis of computer-tailored interventions for health behavior change. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):214-21. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
- Nieuwboer CC, Fukkink RG, Hermanns JMA. Online programs as tools to improve parenting: A meta-analytic review. Child Youth Serv Rev. 2013;35(11):1823-1829. doi:10.1016/j.childyouth.2013.08.008.
- Gustke SS, Balch DC, West VL, Rogers LO. Patient satisfaction with telemedicine. Telemed Journal2. 2000;6(1):5-13.
- Reger MA, Gahm GA. A meta-analysis of the effects of internet- and computer-based cognitive-behavioral treatments for anxiety. J Clin Psychol. 2009 Jan;65(1):53-75. doi: 10.1002/jclp.20536.
- Kaiser AP, Hemmeter ML, Ostrosky MM, Alpert CL, Hancock TB. The effects of group training and individual feedback on parent use of Milieu Teaching. Commun Disord Q. 1995;16(2):39-48. doi:10.1177/152574019501600206.
- Steiner AM, Koegel LK, Koegel RL, Ence WA. Issues and theoretical constructs regarding parent education for autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1218-27. doi: 10.1007/s10803-011-1194-0.
- Hamad CD, Serna RW, Morrison L, Fleming R. Extending the Reach of Early Intervention Training for Practitioners: A Preliminary Investigation of an Online Curriculum for Teaching Behavioral Intervention Knowledge in Autism to Families and Service Providers. Infants Young Child. 2010 Jul 1;23(3):195-208. doi: 10.1097/IYC.0b013e3181e32d5e.
- Howroyd C, Peeters T. Parent participation in early intervention with software-assited guidance from AutismPro. Good Autism Pract. 2007;8(2):31-36.
- Kobak KA, Stone WL, Wallace E, Warren Z, Swanson A, Robson K. A web-based tutorial for parents of young children with autism: results from a pilot study. Telemed J E Health. 2011 Dec;17(10):804-8. doi: 10.1089/tmj.2011.0060. Epub 2011 Oct 19.
- Jang J, Dixon DR, Tarbox J, Granpeesheh D, Kornack J, de Nocker Y. Randomized trial of an eLearning program for training family members of children with autism in the principles and procedures of applied behavior analysis. Res Autism Spectr Disord. 2012;6(2):852-856. doi:10.1016/j.rasd.2011.11.004.
- Nefdt N, Koegel R, Singer G, Gerber M. The use of a self-directed learning program to provide introductory training in Pivotal Response Treatment to parents of children with Autism. J Posit Behav Interv. 2009;12(1):23-32. doi:10.1177/1098300709334796.
- Wainer AL, Ingersoll BR. Disseminating ASD interventions: a pilot study of a distance learning program for parents and professionals. J Autism Dev Disord. 2013 Jan;43(1):11-24. doi: 10.1007/s10803-012-1538-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R40MC27704
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .