Porównawcza skuteczność samodzielnej i wspomaganej przez terapeutę telezdrowotnej interwencji szkoleniowej dla rodziców dzieci z ASD

Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) jest przewlekłym i wszechobecnym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się deficytami w komunikacji społecznej oraz obecnością ograniczonych i powtarzalnych zachowań. Osoby z ASD często wymagają intensywnej i kompleksowej interwencji przez całe życie. Nastąpił dramatyczny wzrost liczby osób z tą diagnozą w ciągu ostatnich dwóch dekad, przy obecnych wskaźnikach rozpowszechnienia sięgających 1 na 68. Jednak nie nastąpił odpowiedni wzrost dostępności usług interwencyjnych opartych na dowodach, co przyczyniło się do wysokiego poziomu niezaspokojonych potrzeb usługowych osób z ASD i ich rodzin. Zdecydowana większość rodzin dzieci z ASD zgłasza, że ​​otrzymuje znacznie mniej godzin usług niż zaleca National Research Council. Co więcej, poziom niezaspokojonych potrzeb w zakresie usług jest jeszcze wyższy w przypadku rodzin mieszkających na obszarach wiejskich iw społecznościach o niedostatecznym dostępie do usług medycznych. Dlatego systematyczne badania skupione na opracowywaniu i ulepszaniu strategii rozpowszechniania i wdrażania usług ASD opartych na dowodach mają wysoki priorytet, szczególnie w społecznościach chronicznie niedostatecznie obsłużonych.

Programy szkoleniowe dla rodziców są opłacalnym i ekologicznie uzasadnionym sposobem na zwiększenie dostępu do interwencji ASD opartej na dowodach. Szkolenie rodziców w zakresie samodzielnego przeprowadzania interwencji może zwiększyć liczbę godzin interwencji, jakie otrzymuje dziecko, i poprawić wyniki dziecka. Szereg badań wykazało, że rodzice mogą nauczyć się stosować strategie interwencyjne oparte na dowodach z wysokim stopniem wierności, a ich dzieci doświadczają poprawy w rozwoju języka i komunikacji społecznej, zmniejszenia destrukcyjnych zachowań oraz większego uogólnienia i utrzymania umiejętności dziecka. Korzyści te są dostrzegane przez rodziców, którzy twierdzą, że szkolenie rodziców jest najskuteczniejszą praktyką promującą ogólny rozwój ich dziecka. Szkolenie rodziców poprawia również jakość życia rodziny, zwiększając poczucie własnej skuteczności rodziców i zmniejszając stres rodzicielski, co jest szczególnie ważne, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik stresu i depresji u rodziców dzieci z ASD.

Pomimo tych korzyści nadal istnieją bariery w rozpowszechnianiu szkoleń wśród rodziców. Formalne programy szkoleniowe dla rodziców są rzadkością w lokalnych placówkach wczesnej interwencji dla małych dzieci z ASD. Na przykład w niedawnej ankiecie w Karolinie Północnej tylko 8% rodziców dzieci z ASD poniżej 4 roku życia zgłosiło udział w szkoleniu dla rodziców. Bariery w zapewnianiu szkoleń dla rodziców obejmują niedobór wyszkolonych specjalistów, długie listy oczekujących, ograniczone środki finansowe i transport, brak opieki nad dziećmi, izolację geograficzną i ograniczenia czasowe. Bariery te mogą być jeszcze bardziej widoczne w przypadku rodzin mieszkających na obszarach wiejskich, dla których duże odległości, złe drogi i bariery klimatyczne ograniczają możliwość korzystania przez rodziców z usług. Dlatego konieczne jest rozważenie dostosowania programów szkolenia rodziców opartych na dowodach do nietradycyjnych modeli świadczenia usług w celu zwiększenia dostępu do usług.

Telezdrowie lub świadczenie usług zdrowotnych i dostarczanie informacji przez Internet i powiązane technologie może potencjalnie zastąpić lub przynajmniej rozszerzyć tradycyjne modele usług w celu zwiększenia dostępu do usług opartych na dowodach. Użytkownicy programów telezdrowia mogą wchodzić w bezpośrednią interakcję z treściami instruktażowymi za pośrednictwem wideo, animacji i zadań aktywnego uczenia się, a także z innymi osobami, w tym ekspertami klinicznymi, za pośrednictwem poczty elektronicznej i systemów telekonferencji. Liczba osób mających dostęp do technologii internetowych znacznie wzrosła w ostatnich latach (File T, 2013) i obecnie szacuje się, że 75% gospodarstw domowych w USA posiada komputer z szybkim internetem, a prawie 87% dorośli mogą uzyskać dostęp do Internetu z domu, pracy lub gdziekolwiek indziej. Usługi telezdrowia stają się coraz bardziej powszechne, a ponad 3000 placówek w USA korzysta z modeli świadczenia usług na odległość w celu zapewnienia opieki nad pacjentem.

Programy telezdrowia mogą obniżyć koszty pacjentów i świadczeniodawców oraz zwiększyć zasięg systemu świadczeniodawcy w porównaniu z tradycyjnymi modelami świadczenia usług osobistych. Wykazano, że takie programy znacznie poprawiają opiekę nad pacjentami z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, choroby serca i astma, oraz zwiększają dostęp do promocji zdrowia opartej na dowodach (tj. , CBT w przypadku depresji i lęku) oraz interwencje rodzicielskie. Pacjenci są często bardzo zadowoleni z opieki, jaką otrzymują za pośrednictwem usług telezdrowia, a badania skuteczności wykazały umiarkowany lub duży wpływ interwencji telezdrowia na wiedzę uczestników i zmianę zachowania. Co więcej, kilka ostatnich metaanaliz wykazało, że CBT prowadzona za pośrednictwem telezdrowia jest tak samo skuteczna jak tradycyjna interwencja prowadzona przez terapeutę. Podsumowując, dane te sugerują, że telezdrowie może służyć jako obiecujący alternatywny model świadczenia usług w celu zwiększenia rozpowszechniania programów szkoleniowych dla rodziców z ASD.

Interwencje telezdrowotne mogą być prowadzone samodzielnie, w których uczestnik angażuje się w interaktywny program we własnym tempie, lub wspomagane przez terapeutę, w którym uczestnik otrzymuje dodatkowe wskazówki od wyszkolonego specjalisty po ukończeniu programu. Samodzielne programy mają znacznie większy potencjał rozpowszechniania, ponieważ nie wymagają wyszkolonego specjalisty i zazwyczaj można je przeprowadzić po znacznie niższych kosztach. Jednocześnie badania nad interwencjami CBT telezdrowia w zakresie nastroju i lęku wykazały, że programy wspomagane przez terapeutę prowadzą do lepszych wyników klienta niż programy samokierujące. To odkrycie może być szczególnie istotne w przypadku interwencji szkoleniowych rodziców w zakresie telezdrowia, ponieważ badania sugerują, że coaching rodziców jest ważny dla zwiększenia wierności wdrażania przez rodziców, a coaching jest kluczowym elementem istniejących interwencji szkoleniowych dla rodziców opartych na dowodach dla dzieci z ASD.

Wzrosło zainteresowanie rozszerzeniem interwencji telezdrowotnych na szkolenie rodziców dzieci z ASD; jednak empiryczne oceny takich programów są bardzo ograniczone. Kilka niekontrolowanych badań programów telezdrowotnych programów szkoleniowych dla rodziców we własnym zakresie wykazało, że rodzice dzieci z ASD uważają takie programy za wysoce akceptowalne, a korzystanie z programów wiąże się ze wzrostem wiedzy rodziców na temat procedur interwencji opartych na dowodach. Wstępne badania empiryczne sugerują, że rodzice mogą nauczyć się wiernie wdrażać oparte na dowodach techniki interwencji po skorzystaniu z samokierującego programu szkolenia rodziców w zakresie telezdrowia. Niewielkie kontrolowane badanie wykazało, że rodzice, którzy otrzymali dostęp do programu samodzielnego kierowania opartego na płycie DVD, odnieśli większe korzyści w prawidłowym stosowaniu strategii treningu kluczowych reakcji (PRT), zapewnili swoim dzieciom więcej możliwości językowych i wykazywali większe zaufanie do rodziców. -interakcje z dziećmi, niż rodzice w grupie kontrolnej bez leczenia. Korzystając z projektu dla jednego podmiotu, wykazano, że rodzice poprawili prawidłowe stosowanie technik treningu wzajemnego naśladowania (RIT) po ukończeniu internetowego, samodzielnego programu. Jednak jedna trzecia uczestników wymagała dodatkowego osobistego coachingu, aby spełnić z góry określone kryterium wierności wdrożenia. W obu badaniach zaobserwowano również poprawę zachowań dzieci, na które ukierunkowane były interwencje. Co ważne, rodzice w obu badaniach wskazali, że natychmiastowa informacja zwrotna lub coaching ze strony doświadczonego klinicysty byłyby pomocnym dodatkiem do programu.

Kilka niedawnych badań projektowych z pojedynczym podmiotem zbadało skuteczność programów telezdrowotnych programów szkoleniowych dla rodziców dzieci z ASD wspieranych przez terapeutę. Badacze zbadali wpływ zarówno programu opartego na DVD, jak i programu internetowego w połączeniu z cotygodniowymi zdalnymi sesjami coachingowymi za pośrednictwem wideokonferencji, aby nauczyć rodziców Early Start Denver Model (ESDM). Wyniki sugerują, że rodzice zwiększyli swoje prawidłowe stosowanie strategii interwencyjnych i zmienili swoje style zaangażowania, aby być bardziej uważnymi i reagującymi na swoje dzieci po programie telezdrowia wspomaganym przez terapeutę. Co więcej, dzieci w obu badaniach wykazywały korzyści w ważnych społecznych zachowaniach komunikacyjnych (np. język, zachowania imitacyjne). Próbując ocenić względny wpływ samodzielnego nauczania i zdalnego coachingu na uczenie się RIT przez rodziców, badacze przeprowadzili drugie badanie, w którym mierzono wykorzystanie przez rodziców technik RIT z dzieckiem przed ukończeniem samodzielnego programu internetowego , po ukończeniu programu samodzielnego kierowania, ale przed otrzymaniem zdalnego coachingu za pośrednictwem wideokonferencji i po odbyciu zdalnego coachingu. Podobnie jak w poprzednim badaniu, wszyscy rodzice poprawili swoje prawidłowe stosowanie technik interwencyjnych w odpowiedzi na program samokierowania, ale mniej więcej jedna trzecia wykazała dodatkowe korzyści z zapewnienia zdalnego coachingu. Ponadto większość dzieci wykazała poprawę umiejętności naśladowania (cel interwencji) wraz z rozpoczęciem leczenia; jednak zyski dzieci były największe podczas części szkoleniowej programu.

Te wstępne ustalenia sugerują, że telezdrowotne interwencje szkoleniowe dla rodziców są wysoce akceptowalne dla rodziców dzieci z ASD i mogą skutkować poprawą wiedzy rodziców i wdrożeniem technik interwencji opartych na dowodach oraz zwiększeniem umiejętności komunikacji społecznej dzieci. Do tej pory żadne badania nie przeprowadziły bezpośredniego porównania interwencji szkoleniowych dla rodziców w zakresie telezdrowia prowadzonych samodzielnie i wspomaganych przez terapeutów. Jednak dotychczasowe dane wskazują, że coaching rodziców może być konieczny dla niektórych, ale nie dla wszystkich rodziców, aby skutecznie i rzetelnie wdrożyć techniki interwencji oparte na dowodach. Bardziej szczegółowa ocena wkładu oferowanego przez każdy komponent, jak również określenie, którzy rodzice z większym prawdopodobieństwem skorzystają z każdego z nich, umożliwi opracowanie bardziej opłacalnych modeli świadczenia usług, w ramach których usługi mogą być oferowane na różnych poziomach intensywności, w zależności od na określonych potrzebach rodziny (tj. stopniowana opieka).

ImPACT Online to interaktywna internetowa interwencja telezdrowotna, która uczy rodziców promowania umiejętności komunikacji społecznej dziecka podczas zabawy i codziennych czynności. Treść interwencji została zaadaptowana z projektu ImPACT, zręcznego programu szkolenia rodziców, który wykorzystuje mieszankę rozwojowych i naturalistycznych technik interwencji behawioralnej, w tym podążanie za dzieckiem, naśladowanie dziecka, stosowanie podwyższonej animacji, używanie uproszczonego języka wokół skupienia uwagi dziecka, strategie aranżacji środowiska, podpowiadanie i naturalne wzmocnienie podczas zajęć skierowanych do dzieci. Istnieje silne wsparcie empiryczne dla technik interwencyjnych zwiększających komunikację społeczną u dzieci z ASD. Ponadto kilka badań wykazało skuteczność oryginalnego programu szkolenia rodziców w zwiększaniu wierności rodziców i umiejętności językowych dzieci.

Pierwotny program nauczania miał być realizowany przez 12 tygodni w formacie indywidualnym lub grupowym przez osobistego trenera-rodzica. Badacze dostosowali program w taki sposób, aby treść interwencji była prezentowana w 12 interaktywnych, internetowych modułach lub lekcjach. Lekcje te mogą być prowadzone jako samodzielna interwencja (model samodzielny) lub w połączeniu ze zdalnym coachingiem (model wspomagany przez terapeutę). Przy opracowywaniu programu kierowano się modelem akceptacji technologii56, teorią bogactwa mediów57,58 oraz zasadami projektowania nauczania59. Aby zapewnić użyteczność, badacze wykorzystali iteracyjny proces rozwoju z udziałem grup fokusowych rodziców i organizatorów interwencji oraz wywiadów z uczestnikami pilotażu. Badacze przeprowadzili próbę wykonalności modeli samokierowanych i wspomaganych przez terapeutów z 25 rodzinami, z których większość (75%) mieszka na obszarach wiejskich i obszarach o niedostatecznym dostępie medycznym. Nasze dotychczasowe dane zdecydowanie potwierdzają akceptowalność i wykonalność modułów internetowych i protokołu zdalnego coachingu oraz sugerują, że takie modele można wykorzystać do skutecznego dotarcia do osób mieszkających w społecznościach o niedostatecznym poziomie usług. Ponadto nasze dane stanowią wstępne wsparcie dla pozytywnego wpływu programu na wierność wdrażania przez rodziców, poczucie własnej skuteczności i język dziecka. Następnym krokiem w ocenie ImPACT Online jest przeprowadzenie pełnego badania RCT z grupą kontrolną w celu oceny porównawczej skuteczności samokierowanych i wspieranych przez terapeutów modeli interwencji telezdrowia w zakresie kluczowych zachowań rodziców i dzieci, a także zbadanie potencjalnych mediatorów i moderatorów wyników leczenia.

Opis problemu Badania wskazują, że wczesna, intensywna interwencja może prowadzić do znacznej poprawy u dzieci z ASD. W ciągu ostatnich dwóch dekad nastąpił dramatyczny wzrost rozpowszechnienia ASD, ale nie nastąpił odpowiedni wzrost dostępności usług interwencyjnych opartych na dowodach. Doprowadziło to do wysokiego poziomu niezaspokojonych potrzeb usługowych dla osób z ASD i ich rodzin. Szkolenie rodziców jest opłacalnym i ekologicznie uzasadnionym podejściem zwiększającym dostęp do interwencji. Dodatkowe korzyści obejmują wzrost poczucia własnej skuteczności rodziców i zmniejszenie stresu rodzicielskiego. Jednak nadal istnieją bariery związane z rozpowszechnianiem szkoleń wśród rodziców. Interwencje telezdrowia mogą potencjalnie zastąpić lub przynajmniej rozszerzyć tradycyjne modele usług w celu zwiększenia dostępu do usług opartych na dowodach, szczególnie na obszarach wiejskich i obszarach o niedostatecznym dostępie do usług medycznych. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że takie programy mogą obniżyć koszty pacjentów i świadczeniodawców oraz zwiększyć zasięg systemu świadczeniodawcy w porównaniu z tradycyjnymi modelami świadczenia usług osobistych.

Chociaż rośnie zainteresowanie rozszerzeniem interwencji telezdrowotnych na szkolenie rodziców dzieci z ASD, empiryczna ocena takich programów jest ograniczona i niewiele wiadomo na temat względnych korzyści interwencji telezdrowotnych prowadzonych samodzielnie i wspomaganych przez terapeutów w przypadku ASD. Samodzielne programy mają znacznie większy potencjał rozpowszechniania, ponieważ nie wymagają wyszkolonego specjalisty i zazwyczaj można je przeprowadzić po znacznie niższych kosztach. Jednocześnie badania nad interwencjami telezdrowotnymi w przypadku innych zaburzeń wykazały, że programy wspomagane przez terapeutę prowadzą do lepszych wyników klienta niż programy samodzielne. Lepsze zrozumienie względnych korzyści płynących z tych dwóch formatów dostarczania na wyniki rodziców i dzieci, a także rodzin, dla których każdy format jest najbardziej i najmniej skuteczny, ma kluczowe znaczenie dla rozwoju skutecznych i wydajnych interwencji szkoleniowych dla rodziców w zakresie telezdrowia.

Konkretnymi celami tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu zbadania wpływu nowatorskiej, telezdrowotnej interwencji szkoleniowej dla rodziców dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), ImPACT Online, na wyniki rodziców i dzieci. Badacze porównają korzyści płynące z formatów dostarczania samodzielnie iz pomocą terapeuty oraz zbadają moderatorów i mediatorów wyników leczenia. Badacze przewidują, że zarówno samodzielne, jak i wspomagane przez terapeutę modele ImPACT Online będą skutecznymi metodami uczenia rodziców stosowania strategii interwencji opartych na dowodach oraz zwiększania poczucia własnej skuteczności rodziców w porównaniu z grupą kontrolną opartą na informacjach internetowych. Wykorzystanie tych strategii przez rodziców znacznie zwiększy liczbę interwencji opartych na dowodach, które otrzymują ich dzieci, oraz poprawi uogólnienie i utrzymanie umiejętności, pozytywnie wpływając na rozwój językowy ich dzieci. Badacze przewidują, że rodzice z grupy wspomaganej przez terapeutę będą osiągać lepsze wyniki niż rodzice z grupy samosterownej w podstawowych miarach wyników rodziców na poziomie grupy; jednak nasze analizy moderacyjne mogą wskazać rodziców, dla których każde podejście jest bardziej i mniej skuteczne. Dane te będą kluczowe dla opracowania modelu stopniowej opieki, w którym rodzicom można zaproponować interwencję na różnych poziomach intensywności (samodzielną lub wspomaganą przez terapeutę), w zależności od konkretnych potrzeb rodziny. Ponadto, jeśli to podejście do szkolenia rodziców okaże się skuteczne, może znacznie zwiększyć dostęp do interwencji opartych na dowodach dla dzieci z ASD, zwłaszcza tych mieszkających na obszarach wiejskich i zaniedbanych.

Dziewięćdziesiąt rodzin małych dzieci z ASD zostanie ocenionych na etapie leczenia wstępnego (T1), losowo przydzielonych do samodzielnego badania ImPACT Online, wspomaganego przez terapeutę ImPACT Online lub warunków kontroli informacji w oparciu o Internet i otrzyma leczenie przez 4 miesiące. Ocena wyników nastąpi po leczeniu (T2) i 3-miesięcznej obserwacji (T3).

Cel 1: Zbadanie porównawczej skuteczności samodzielnego i wspomaganego przez terapeutę ImPACT Online na wyniki rodziców po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Głównym celem ImPACT Online jest nauczenie rodziców stosowania określonych technik interwencji w celu wspierania rozwoju komunikacji społecznej ich dziecka. Oczekuje się, że w miarę jak rodzice zdobywają wiedzę i umiejętności, aby pomóc swojemu dziecku, wzrośnie ich poczucie własnej skuteczności jako rodzica. W związku z tym badacze porównają wpływ dwóch modeli interwencji telezdrowia na wierność rodziców i poczucie własnej skuteczności rodziców po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji. Postawiono hipotezę, że rodziny losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków telezdrowia wykażą większy wzrost wierności rodziców i poczucia własnej skuteczności rodziców po zakończeniu leczenia i 3-miesięcznej obserwacji niż rodzice przydzieleni do grupy kontrolnej. Biorąc pod uwagę badania dotyczące interwencji telezdrowotnych w przypadku innych zaburzeń, sugerujące dodatkową korzyść z pomocy terapeuty, wysunięto hipotezę, że rodziny przydzielone losowo do stanu telezdrowotnego wspomaganego przez terapeutę wykażą większe korzyści w wynikach rodziców w porównaniu z rodzicami w stanie samodzielnego telezdrowia na stanowisku i podejmować właściwe kroki.

Cel 2: Zbadanie porównawczej skuteczności samodzielnego i wspomaganego przez terapeutę ImPACT Online na wyniki dzieci w 3-miesięcznej obserwacji. Oczekuje się, że stosowanie technik interwencyjnych przez rodziców z czasem doprowadzi do poprawy języka werbalnego dziecka. W związku z tym badacze porównają wpływ dwóch modeli interwencji na język werbalny dzieci w 3-miesięcznej obserwacji. Postawiono hipotezę, że rodziny przydzielone losowo do jednego z dwóch warunków telezdrowia wykażą większe korzyści w języku werbalnym dziecka podczas obserwacji niż rodzice przydzieleni do grupy kontrolnej. Biorąc pod uwagę silniejszy wpływ interwencji wspomaganej przez terapeutę na wyniki rodziców, wysuwa się hipotezę, że rodziny przydzielone losowo do stanu telezdrowia wspomaganego przez terapeutę wykażą większe korzyści w zakresie języka werbalnego dziecka w porównaniu z rodzicami w stanie samodzielnego kierowania telezdrowia podczas obserwacji .

Cel 3: Zbadanie, czy stres rodzicielski przed leczeniem łagodzi wpływ ImPACT Online na wierność rodziców i poczucie własnej skuteczności rodziców po zakończeniu leczenia. Naszym celem jest zidentyfikowanie rodzin, dla których różne formaty świadczenia telezdrowia są najbardziej i najmniej skuteczne. Wcześniejsze badania wykazały negatywny związek między poziomem stresu rodzicielskiego przed leczeniem a wynikami leczenia w interwencjach szkoleniowych dla rodziców z ASD. W związku z tym badacze zbadają stres rodzicielski przed leczeniem jako domniemany moderator odpowiedzi na leczenie rodziców. Postawiono hipotezę, że wpływ ImPACT Online na wierność rodziców i poczucie własnej skuteczności rodziców będzie silniejszy w przypadku rodziców z niższym poziomem stresu rodzicielskiego przed leczeniem. Przewiduje się, że poziom stresu rodzicielskiego przed leczeniem może również w różny sposób wpływać na wyniki rodziców w przypadku dwóch formatów świadczenia telezdrowia. Na przykład wysoki poziom stresu rodzicielskiego przed leczeniem może z większym prawdopodobieństwem negatywnie wpłynąć na wyniki rodziców w grupie samodzielnej, ponieważ rodzice nie mają dodatkowego wsparcia ze strony trenera. W związku z tym postawiono również hipotezę, że związek między stresem rodzicielskim a wynikami rodziców będzie silniejszy w grupie samokierującej niż w grupie wspomaganej przez terapeutę.

Cel 4: Zbadanie, czy wzrost wierności rodziców i poczucia własnej skuteczności rodziców po leczeniu pośredniczy w wpływie ImPACT Online na język werbalny dziecka w 3-miesięcznej obserwacji. W badaniach szkoleniowych rodziców z ASD przyjęto, że poprawa wyników dzieci jest wynikiem poprawy zdolności ich rodziców do wdrożenia leczenia. Jednak związek ten rzadko był bezpośrednio testowany. Chociaż wierność rodziców jest prawdopodobnym kandydatem, możliwe jest również, że zmiany w innych ważnych zachowaniach rodziców, takie jak poczucie własnej skuteczności rodziców, mogą być ważnymi czynnikami promującymi zmianę dziecka. Na przykład może się zdarzyć, że rodzice, którzy czują się bardziej skuteczni w roli rodzicielskiej, mogą częściej angażować się w kontakt z dzieckiem, mieć większe oczekiwania co do zachowania dziecka lub skuteczniej bronić jego potrzeb, co może prowadzić do „niespecyficzne” efekty leczenia. W związku z tym badacze zbadają mediatory zmian dzieci, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób nasz model szkolenia rodziców wpływa na wyniki dzieci. W szczególności badacze zbadają, czy poprawa języka werbalnego dziecka w wyniku leczenia jest spowodowana zmianami wierności rodziców i/lub poczucia własnej skuteczności rodziców. Wysunięto hipotezę, że wpływ ImPACT Online na język werbalny dziecka podczas 3-miesięcznej obserwacji będzie większy w przypadku dzieci, których rodzice wykażą większy wzrost wierności rodzicielskiej i poczucia własnej skuteczności rodziców od okresu przed i po leczeniu.

Cel 5 (eksploracyjny): Identyfikacja predyktorów przestrzegania ImPACT Online. Aby w pełni wykorzystać korzyści płynące z telezdrowia, ważne jest zrozumienie czynników, które wpływają na przestrzeganie przez rodziców zasad ImPACT Online. Badacze wybrali jeden czynnik na poziomie programu (pomoc terapeuty) i trzy czynniki na poziomie indywidualnym (płynność korzystania z komputera/internetu, oczekiwania rodziców, akceptacja leczenia), które miały wpływ na przestrzeganie szkoleń rodziców i/lub interwencji opartych na telezdrowiu w poprzedniej pracy . Badacze zbadają również, czy jakiekolwiek zmienne socjodemograficzne przewidują przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Postawiono hipotezę, że pomoc terapeuty będzie przewidywać przestrzeganie zaleceń, na przykład grupa wspomagana przez terapeutę będzie wykazywać większe przestrzeganie zaleceń niż grupa samokierująca, a płynność korzystania z komputera / Internetu, oczekiwania rodziców i akceptacja leczenia będą pozytywnie związane z przestrzeganiem ImPACT online. Wreszcie, badacze wysuwają hipotezę, że można znaleźć pewną zmienną socjodemograficzną, która pozwoli przewidzieć przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Projektowanie badań i metody Uczestnicy. Do tego badania zostanie zrekrutowanych 90 dzieci z ASD w wieku od 18 do 72 miesięcy. Ta wielkość próby została określona jako odpowiednia do utrzymania odpowiedniej mocy dla proponowanych analiz statystycznych, przy jednoczesnym uwzględnieniu pewnego ścierania. Aby upewnić się, że próbka obejmuje wystarczającą liczbę uczestników, którzy tradycyjnie są niedostatecznie obsłużeni, badacze dokonają nadpróbkowania dla uczestników mieszkających na wyznaczonym przez władze federalne obszarze wiejskim i/lub niedostatecznie obsłużonym medycznie oraz osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka związanymi z ograniczonym dostępem do opieki, w tym niskie wykształcenie rodziców, samotne gospodarstwo domowe, mniejszość rasowa lub etniczna oraz status imigranta. Aby się zakwalifikować, dzieci muszą otrzymać diagnozę kliniczną zaburzeń ze spektrum autyzmu opartą na DSM-V w oparciu o Harmonogram Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS). W świetle badań sugerujących, że stabilność diagnostyczna jest niższa u dzieci poniżej 30 miesiąca życia. Wyniki badań diagnostycznych młodszych dzieci z naszej próby będą interpretowane ostrożnie i omawiane z rodzicami w delikatny i przejrzysty sposób. Dzieci ze znaczącym uszkodzeniem mózgu w wywiadzie, znanym stanem neurologicznym lub genetycznym, znacznym upośledzeniem sensorycznym lub motorycznym lub poważnymi problemami medycznymi zostaną wykluczone, ponieważ można oczekiwać, że zareagują inaczej niż dzieci z samym ASD lub będą wymagać modyfikacji programu.

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez nasze bieżące kontakty z agencjami społecznymi i profesjonalistami obsługującymi małe dzieci z ASD w stanie Michigan. P.I. ma duże doświadczenie w rekrutacji rodzin małych dzieci z ASD do badań interwencyjnych. Wcześniejsze wysiłki badawcze, w tym pilotażowy RCT ImPACT Online, zdecydowanie sugerują, że śledczy będą w stanie zrekrutować proponowaną liczbę uczestników. MSU Autism Lab stosuje szereg strategii w celu zapewnienia retencji, w tym utrzymywanie responsywnych relacji z uczestniczącymi rodzinami, zapewnianie konsultacji klinicznych i skierowań oraz utrzymywanie kontaktu za pośrednictwem biuletynów i okresowych wycieczek rodzinnych. Wskaźniki retencji dla poprzednich badań, w tym pilotażowego RCT tej interwencji, przekraczały 90%.

Zadanie grupowe. Jest możliwe, że różnice między grupami pod względem wieku dziecka i/lub ilorazu rozwojowego (DQ) przy przyjęciu mogą wpłynąć na wewnętrzną ważność badania. W związku z tym uczestnicy zostaną podzieleni na straty według wieku (18-35 miesięcy; 36-72 miesięcy) i ilorazu rozwojowego (DQ<50; DQ≥50) przed randomizacją. Po stratyfikacji według wieku i DQ uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup przy użyciu losowych permutowanych bloków po 6. Wykazano, że to podejście daje grupy, które są ściśle zrównoważone pod względem wielkości i odpowiednich właściwości obróbki wstępnej. Wszystkie oceny przed leczeniem zostaną zebrane przed randomizacją, aby zapobiec stronniczości podczas testów w oparciu o wiedzę na temat przyszłego rozmieszczenia w grupie.

Dzieci we wszystkich trzech grupach będą nadal otrzymywać istniejące programy edukacyjne. Nie oczekuje się, że uczestnictwo w interwencjach niezwiązanych z leczeniem będzie systematycznie różnić się w poszczególnych grupach; jednakże informacje o ilości i rodzaju usług zewnętrznych oraz zmianach w usługach będą gromadzone dla każdego dziecka w okresach miesięcznych przez cały okres jego uczestnictwa. Wszystkie rodziny, które wyrażą potrzebę posiadania komputera lub szybkiego łącza internetowego, otrzymają wypożyczonego laptopa i pakiet usług szybkiego łącza internetowego na czas ich uczestnictwa.

Plan treningowy i wierność coachingowa dla grupy wspomaganej przez terapeutę. Terapeuci prowadzący zdalny coaching będą kadrami projektowymi na poziomie mistrzowskim, przeszkolonymi do wierności w procedurze coachingowej przez IP. Szkolenie obejmuje połączenie szkolenia dydaktycznego, obserwacji zdalnych sesji coachingowych, odgrywania ról i praktycznego coachingu podczas ćwiczeń z dziećmi z ASD i ich rodzicami. Wszyscy terapeuci będą zobowiązani do ustanowienia wierności uczestnikom nieuczestniczącym w badaniu przed rozpoczęciem badania, co określa >90% poprawnego wdrożenia na Liście kontrolnej wierności coachingowej (Ingersoll i Dvortcsak, 2010). To podejście szkoleniowe było bardzo skuteczne w zapewnieniu wierności terapeutom. Dane dotyczące wierności coachingu zostaną zebrane dla losowo wybranej próby 20% sesji i przeanalizowane w celu zapewnienia prawidłowej realizacji procedury zdalnego coachingu. Jeśli terapeuta spadnie poniżej 90% poprawności wdrożenia, PI zapewni dodatkowe szkolenie i informacje zwrotne, dopóki terapeuta nie przywróci wierności.

Protokół oceny. Uczestnicy w każdej grupie otrzymają oceny w 3 punktach czasowych: przed leczeniem (przed randomizacją) (T1), po leczeniu (T2) i 3-miesięczna obserwacja (T3). Wybrano 3-miesięczną obserwację, aby dać dzieciom czas na skorzystanie ze strategii interwencyjnych przez rodziców, przy jednoczesnym zapewnieniu, że oceny uzupełniające dla wszystkich dzieci mogą zostać zakończone w okresie trwania projektu. Każdy okres oceny będzie się składał z trzech do czterech godzin testów, obejmujących bezpośrednią ocenę dziecka, domową obserwację interakcji rodzic-dziecko oraz pomiary funkcjonowania rodzica i dziecka na podstawie raportów rodziców, które zostaną przeprowadzone w domu rodzinnym.

Egzaminatorzy, którzy są ślepi na cele badania i przydział do grupy terapeutycznej, przeprowadzą wszystkie oceny. Oceny wymagające kodowania behawioralnego będą nagrywane na wideo i oceniane przez przeszkolonych obserwatorów, którzy są ślepi na warunki leczenia. Jedna trzecia ocen zostanie zakodowana przez drugiego, niezależnego obserwatora w celu ustalenia porozumienia między obserwatorami. Rodziny otrzymają rekompensatę w wysokości 25 USD za okres oceny (75 USD na rodzinę).