Sammenlignende effekt af selvstyret og terapeutassisteret telesundhedsforældretræningsintervention til børn med ASD

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en kronisk og gennemgribende neuroudviklingsforstyrrelse karakteriseret ved underskud i social kommunikation og tilstedeværelsen af ​​begrænset og gentagen adfærd. Personer med ASD har ofte behov for intensiv og omfattende intervention på tværs af levetiden. Der har været en dramatisk stigning i antallet af personer med denne diagnose i løbet af de sidste to årtier, med nuværende prævalensrater så høje som 1 ud af 68. Der har dog ikke været en tilsvarende vækst i tilgængeligheden af ​​evidensbaserede interventionstjenester, hvilket bidrager til høje niveauer af udækkede servicebehov for personer med ASD og deres familier. Langt de fleste familier til børn med ASD rapporterer, at de modtager væsentligt færre timers service end anbefalet af Det Nationale Forskningsråd. Ydermere er niveauet af udækkede servicebehov endnu højere for familier, der bor i landdistrikter og medicinsk undertjente samfund. Derfor er systematisk forskning fokuseret på at udvikle og forbedre strategier for formidling og implementering af evidensbaserede ASD-tjenester en høj prioritet, især for kronisk undertjente samfund.

Forældretræningsprogrammer er en omkostningseffektiv og økologisk valid måde at øge adgangen til evidensbaseret ASD-intervention. Træning af forældre til selv at yde intervention kan øge antallet af interventionstimer, et barn modtager, og forbedre barnets resultater. En række undersøgelser har vist, at forældre kan lære at bruge evidensbaserede interventionsstrategier med en høj grad af troskab, og deres børn oplever gevinster i sproglig og social kommunikationsudvikling, fald i forstyrrende adfærd og større generalisering og vedligeholdelse af børns færdigheder. Disse fordele anerkendes af forældre, som rapporterer, at forældretræning er den mest effektive praksis til at fremme deres barns generelle udvikling. Forældretræning forbedrer også familiens livskvalitet ved at øge forældrenes selveffektivitet og reducere forældrestress, hvilket er særligt vigtigt i betragtning af den høje forekomst af stress og depression hos forældre til børn med ASD.

På trods af disse fordele er der fortsat barrierer for formidling af uddannelse til forældre. Formelle forældretræningsprogrammer er sjældne i lokalsamfundsbaserede tidlige interventionsindstillinger for små børn med ASD. For eksempel, i en nylig North Carolina-undersøgelse, rapporterede kun 8% af forældre til børn med ASD under 4, at de havde modtaget forældretræning. Barrierer for udbud af forældretræning omfatter mangel på uddannede fagfolk, lange ventelister, begrænsede økonomiske ressourcer og transport, mangel på børnepasning, geografisk isolation og tidsbegrænsninger. Disse barrierer kan være endnu mere udtalte for familier, der bor i landdistrikter, for hvem lange afstande, dårlige veje og klimatiske barrierer begrænser forældrenes mulighed for at modtage tjenester. Det er således vigtigt at overveje tilpasningen af ​​evidensbaserede forældretræningsprogrammer til utraditionelle serviceleveringsmodeller for at øge adgangen til tjenester.

Telesundhed, eller levering af sundhedstjenester og information via internettet og relaterede teknologier, har potentialet til at erstatte eller i det mindste udvide traditionelle servicemodeller for at øge adgangen til evidensbaserede tjenester. Brugere af telesundhedsprogrammer er i stand til at interagere direkte med instruktionsindhold gennem video, animation og aktive læringsopgaver såvel som med andre individer, herunder ekspertklinikere, via e-mail og telekonferencesystemer. Antallet af personer med adgang til internetbaserede teknologier er vokset betydeligt i de seneste år (File T, 2013), og det anslås nu, at 75 % af de amerikanske husstande har en hjemmecomputer med højhastighedsinternet, og næsten 87 % af voksne kan få adgang til internettet fra hjemmet, arbejdet eller andre steder. Telesundhedstjenester bliver stadig mere almindelige med over 3.000 amerikanske websteder, der bruger afstandsbaserede serviceleveringsmodeller til at yde patientpleje.

Telehealth-programmer kan reducere patient- og udbyderomkostninger og øge udbyderens systemdækning i forhold til traditionelle modeller for personlig servicelevering. Sådanne programmer har vist sig i høj grad at forbedre behandlingen af ​​patienter med kroniske sygdomme, såsom diabetes, hjertesygdomme og astma, og øge adgangen til evidensbaseret sundhedsfremme (dvs. rygestop, kostændringer, fysisk aktivitet), psykologisk (dvs. , CBT til depression og angst) og forældreinterventioner. Patienter er ofte meget tilfredse med den pleje, de modtager gennem telesundhedstjenester, og effektstudier har fundet moderate til store effekter af telesundhedsinterventioner på deltagernes viden og adfærdsændring. Yderligere har flere nyere metaanalyser fundet ud af, at CBT leveret via telesundhed er lige så effektivt som traditionel terapeut-leveret intervention. Tilsammen tyder disse data på, at telehealth kan tjene som en lovende alternativ model for levering af tjenester til at øge udbredelsen af ​​ASD-forældretræningsprogrammer.

Telesundhedsinterventioner kan enten være selvstyrende, hvor deltageren engagerer sig i det interaktive program i sit eget tempo, eller terapeutassisteret, hvor deltageren får yderligere vejledning af en uddannet fagperson, efterhånden som han eller hun gennemfører programmet. Selvstyrende programmer har et langt større formidlingspotentiale, da de ikke kræver en uddannet professionel og typisk kan administreres til en meget reduceret pris. Samtidig har forskning i telehealth CBT-interventioner for humør og angst fundet ud af, at terapeutassisterede programmer fører til bedre klientresultater end selvstyrende programmer. Dette fund kan være særligt relevant for telehealth-forældretræningsinterventioner, da forskning tyder på, at forældrecoaching er vigtig for at øge forældrenes troskab i implementeringen, og coaching er en kernekomponent i eksisterende evidensbaserede forældretræningsinterventioner til børn med ASD.

Der har været stigende interesse for at udvide telesundhedsinterventioner til forældretræning for børn med ASD; dog er empiriske evalueringer af sådanne programmer meget begrænsede. Adskillige ukontrollerede undersøgelser af selvstyrede telesundhedsforældretræningsprogrammer har vist, at forældre til børn med ASD finder sådanne programmer meget acceptable, og brug af programmer er forbundet med gevinster i forældrenes viden om evidensbaserede interventionsprocedurer. Foreløbige empiriske undersøgelser har antydet, at forældre kan lære at implementere evidensbaserede interventionsteknikker med troskab efter at have brugt et selvstyret telesundhedsforældretræningsprogram. En lille kontrolleret undersøgelse viste, at forældre, der fik adgang til et DVD-baseret selvstyret program, opnåede større gevinster i deres korrekte brug af pivotal respons træning (PRT) strategier, gav deres børn flere sproglige muligheder og viste større tillid til forældre. -børninteraktioner, end forældre i en kontrolgruppe uden behandling. Ved at bruge et enkelt-fagsdesign viste det, at forældre forbedrede deres korrekte brug af gensidige imitationstræningsteknikker (RIT) efter at have gennemført et webbaseret, selvstyret program. En tredjedel af deltagerne krævede dog yderligere personlig coaching for at opfylde det forudbestemte kriterium om troskab i implementeringen. I begge undersøgelser blev der også observeret forbedringer i børns adfærd målrettet af interventionerne. Det er vigtigt, at forældre i begge undersøgelser indikerede, at øjeblikkelig feedback eller coaching fra en ekspertklinik ville have været en nyttig tilføjelse til programmet.

Adskillige nyere enkeltfagsdesignstudier har undersøgt effektiviteten af ​​terapeutassisteret telesundhedsforældretræningsprogrammer til børn med ASD. Forskere undersøgte effekten af ​​både et DVD-baseret og webbaseret program i forbindelse med ugentlige fjerncoaching-sessioner via videokonferencer for at lære forældrene Early Start Denver Model (ESDM). Resultater antydede, at forældre øgede deres korrekte brug af interventionsstrategierne og ændrede deres engagementsstile for at være mere opmærksomme og lydhøre over for deres børn efter det terapeutassisterede telesundhedsprogram. Desuden viste børn i begge undersøgelser gevinster i vigtig social kommunikativ adfærd (f.eks. sprog, imitativ adfærd). I et forsøg på at evaluere de relative bidrag fra selvstyret undervisning og fjerncoaching til forældres læring af RIT, gennemførte forskere en anden undersøgelse, der målte forældres brug af RIT-teknikker med deres barn, før de afsluttede et selvstyret, webbaseret program , efter at have gennemført det selvstyrede program, men før du har modtaget fjerncoaching via videokonferencer og efter at have modtaget fjerncoaching. I lighed med deres tidligere undersøgelse forbedrede alle forældre deres korrekte brug af interventionsteknikkerne som svar på det selvstyrende program, men omkring en tredjedel viste yderligere fordele ved at tilbyde fjerncoaching. Derudover viste de fleste børn fremgang i imitationsfærdigheder (målet for interventionen) med begyndelsen af ​​behandlingen; dog var børns gevinster mest robuste under coachingdelen af ​​programmet.

Disse foreløbige resultater tyder på, at telehealth-forældretræningsinterventioner er yderst acceptable for forældre til børn med ASD og kan resultere i forbedringer i forældrenes viden og implementering af evidensbaserede interventionsteknikker og gevinster i børns sociale kommunikationsfærdigheder. Hidtil har ingen undersøgelser udført en direkte sammenligning af selvstyrede og terapeutassisteret telesundhedsforældretræningsinterventioner. Data tyder dog indtil videre på, at forældrecoaching kan være nødvendigt for nogle, men ikke alle forældre, for at kunne implementere evidensbaserede interventionsteknikker med troskab. En mere nuanceret vurdering af de bidrag, som hver komponent tilbyder, samt hvilke forældre der er mere tilbøjelige til at drage fordel af hver komponent, vil gøre det muligt at udvikle mere omkostningseffektive leveringsmodeller, hvor ydelser kan tilbydes på forskellige niveauer af intensitet, afhængigt af om familiens specifikke behov (dvs. trinvis omsorg).

ImPACT Online er en interaktiv, webbaseret telesundhedsintervention, der lærer forældre at fremme deres barns sociale kommunikationsevner under leg og daglige rutiner. Interventionsindholdet blev tilpasset fra Project ImPACT, en manualiseret undervisningsplan for forældre, der bruger en blanding af udviklingsmæssige og naturalistiske adfærdsmæssige interventionsteknikker, herunder at følge barnets ledelse, efterligne barnet, bruge øget animation, bruge forenklet sprog omkring barnets fokus på opmærksomhed, miljøstrategier, tilskyndelse og naturlig forstærkning under børnerettede aktiviteter. Der er stærk empirisk støtte til interventionsteknikkerne til at øge social kommunikation hos børn med ASD. Derudover har adskillige undersøgelser vist effektiviteten af ​​den oprindelige forældreuddannelsespensum til at øge forældretroskab og børns sprogfærdigheder.

Det oprindelige læseplan var designet til at blive implementeret over 12 uger i enten individuelt eller gruppeformat af en personlig forældretræner. Efterforskerne har tilpasset programmet, så interventionsindholdet præsenteres i 12 interaktive, webbaserede moduler eller lektioner. Disse lektioner kan administreres som en selvstændig intervention (selvstyret model) eller i kombination med fjerncoaching (terapeutassisteret model). Programudviklingen blev styret af teknologiacceptmodellen56, medierigdomsteorien57,58 og principperne for instruktionsdesign59. For at sikre brugervenlighed brugte efterforskerne en iterativ udviklingsproces med input fra fokusgrupper af forældre og interventionsudbydere og interviews med pilotdeltagere. Efterforskerne har gennemført et feasibility-forsøg med de selvstyrende og terapeutassisterede modeller med 25 familier, hvoraf størstedelen (75 %) bor i landdistrikter og medicinsk undertjente områder. Vores data understøtter indtil videre stærkt acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​de webbaserede moduler og fjerncoaching-protokollen og antyder, at sådanne modeller kan bruges til effektivt at nå ud til personer, der bor i undertjente samfund. Yderligere giver vores data foreløbig støtte til den positive effekt af programmet på forældretroskab til implementering, selveffektivitet og børns sprog. Det næste trin i evalueringen af ​​ImPACT Online er at udføre en fuldt udstyret RCT med en kontrolgruppe for at evaluere den komparative effektivitet af de selvstyrende og terapeutassisterede telesundhedsinterventionsmodeller på nøgleforældre- og børns adfærd, samt at undersøge potentielle mediatorer og moderatorer af behandlingsresultater.

Problemformulering Forskning peger på, at tidlig, intensiv indsats kan føre til betydelige forbedringer for børn med ASD. Der har været en dramatisk stigning i forekomsten af ​​ASD i løbet af de sidste to årtier, men ikke en tilsvarende vækst i tilgængeligheden af ​​evidensbaserede interventionstjenester. Dette har ført til høje niveauer af udækkede servicebehov for personer med ASD og deres familier. Forældretræning er en omkostningseffektiv og økologisk valid tilgang til at øge adgangen til intervention. Yderligere fordele omfatter stigninger i forældres selveffektivitet og fald i forældrestress. Alligevel er der fortsat barrierer forbundet med formidling af uddannelse til forældre. Telesundhedsinterventioner har potentialet til at erstatte, eller i det mindste udbygge, traditionelle servicemodeller for at øge adgangen til evidensbaserede tjenester, især i landdistrikter og medicinsk undertjente områder. Der er stigende beviser, der tyder på, at sådanne programmer kan reducere patient- og udbyderomkostninger og øge udbyderens systemdækning i forhold til traditionelle modeller for personlig servicelevering.

Selvom der har været stigende interesse for at udvide telesundhedsinterventioner til forældretræning for børn med ASD, er empiriske evalueringer af sådanne programmer begrænsede, og man ved kun lidt om de relative fordele ved selvstyrende og terapeutassisteret telesundhedsinterventioner for ASD. Selvstyrende programmer har et langt større formidlingspotentiale, da de ikke kræver en uddannet professionel og typisk kan administreres til en meget reduceret pris. Samtidig har forskning i telesundhedsinterventioner for andre lidelser fundet, at terapeutassisterede programmer fører til bedre klientresultater end selvstyrende programmer. En bedre forståelse af de relative fordele ved disse to leveringsformater på forældre- og børneresultater, såvel som de familier, for hvem hvert format er mest og mindst effektivt, er afgørende for udviklingen af ​​effektive og effektive fjernsundhedstræningsinterventioner for forældre.

De specifikke mål med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg for at undersøge effekten af ​​en ny, telesundhedsforældretræningsintervention for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD), ImpACT Online, på forældre- og børns resultater. Efterforskerne vil sammenligne fordelene ved de selvstyrende og terapeutassisterede leveringsformater og undersøge moderatorer og mediatorer af behandlingsresultater. Efterforskerne forudser, at både de selvstyrende og terapeutassisterede modeller af ImPACT Online vil være effektive metoder til at lære forældre at bruge evidensbaserede interventionsstrategier og til at øge forældres selveffektivitet sammenlignet med en webbaseret informationskontrolgruppe. Forældres brug af disse strategier vil i høj grad øge mængden af ​​evidensbaseret intervention, som deres børn modtager, og forbedre generalisering og vedligeholdelse af færdigheder, hvilket positivt påvirker deres børns sproglige udvikling. Efterforskerne forudser, at forældre i den terapeutassisterede gruppe vil udkonkurrere forældre i den selvstyrende gruppe på de primære forældreresultatmål på gruppeniveau; vores moderatoranalyser kan dog indikere forældre, for hvem hver tilgang er mere og mindre effektiv. Disse data vil være nøglen til at informere en stepped-care-model, hvor forældre kan tilbydes interventionen på forskellige niveauer af intensitet (selvstyret eller terapeutassisteret), afhængigt af familiens specifikke behov. Ydermere, hvis denne tilgang til forældretræning er vellykket, har den potentialet til i høj grad at øge adgangen til evidensbaseret intervention for børn med ASD, især dem, der bor i landdistrikter og underbetjente områder.

Halvfems familier med små børn med ASD vil blive vurderet ved forbehandling (T1), randomiseret til den selvstyrende ImPACT Online, terapeutassisteret ImPACT Online eller webbaseret informationskontroltilstand og vil modtage behandling i 4 måneder. Resultatvurderinger vil finde sted efter behandling (T2) og en 3-måneders opfølgning (T3).

Mål 1: At undersøge den komparative effekt af selvstyret og terapeutassisteret ImPACT Online på forældrenes resultater ved efterbehandling og 3-måneders opfølgning. Det primære mål med ImPACT Online er at lære forældre at bruge specifikke interventionsteknikker til at fremme deres barns sociale kommunikationsudvikling. Efterhånden som forældre opnår viden og færdigheder til at hjælpe deres barn, forventes deres selvevne som forælder at stige. Således vil efterforskerne sammenligne virkningerne af de to telesundhedsinterventionsmodeller på forældretroskab og forældres selveffektivitet ved efterbehandling og en 3-måneders opfølgning. Det er en hypotese, at familier, der er randomiseret til en af ​​de to telesundhedstilstande, vil vise større gevinster i forældretroskab og forældres selveffektivitet ved efterbehandling og 3-måneders opfølgning end forældre tildelt kontrolgruppen. På baggrund af forskning i telesundhedsinterventioner for andre lidelser, der tyder på en ekstra fordel ved terapeutassistance, antages det, at familier, der er randomiseret til den terapeutassisterede telesundhedstilstand, vil vise større gevinster i forældrenes resultater i forhold til forældre i den selvstyrende telesundhedstilstand ved post- og opfølgning.

Mål 2: At undersøge den komparative effekt af selvstyret og terapeutassisteret ImPACT Online på børns resultater ved 3-måneders opfølgning. Forældres brug af interventionsteknikkerne over tid forventes at føre til forbedringer i børns verbale sprog. Efterforskerne vil således sammenligne effekterne af de to interventionsmodeller på børns verbale sprog ved 3-måneders opfølgningen. Det er en hypotese, at familier, der er randomiseret til en af ​​de to telesundhedstilstande, vil vise større gevinster i børns verbale sprog ved opfølgningen end forældre tildelt kontrolgruppen. I betragtning af de stærkere effekter på forældrenes resultater, der forventes for den terapeutassisterede intervention, antages det, at familier randomiseret til den terapeutassisterede telesundhedstilstand vil vise større gevinster i børns verbale sprog i forhold til forældre i den selvstyrende telesundhedstilstand ved opfølgningen. .

Formål 3: At undersøge, om forældrestress før behandling modererer virkningerne af ImPACT Online på forældretroskab og forældres selveffektivitet ved efterbehandling. Vores mål er at identificere de familier, for hvem de forskellige telehealth leveringsformater er mest og mindst effektive. Tidligere forskning har indikeret en negativ sammenhæng mellem forældres stressniveauer før behandling og behandlingsresultater i ASD-forældretræningsinterventioner. Således vil efterforskerne undersøge forældrestress før behandling som en formodet moderator af forældrebehandlingsrespons. Det er en hypotese, at virkningerne af ImPACT Online på forældretroskab og forældres selveffektivitet vil være stærkere for forældre med lavere niveauer af forældrestress før behandlingen. Det forventes, at præ-behandling forældres stressniveauer også kan påvirke forældrenes resultater forskelligt for de to telehealth leveringsformater. For eksempel kan høje niveauer af forældrestress før behandling være mere tilbøjelige til at påvirke forældrenes resultater negativt i den selvstyrende gruppe, fordi forældre ikke har den ekstra støtte fra en coach. Der er således også en hypotese om, at sammenhængen mellem forældrestress og forældreudbytte vil være stærkere i den selvstyrende gruppe end den terapeutassisterede gruppe.

Mål 4: At undersøge, om gevinster i forældretroskab og forældres selveffektivitet ved efterbehandling medierer virkningerne af ImPACT Online på børns verbale sprog ved 3-måneders opfølgningen. I ASD forældretræningsstudier er det blevet antaget, at forbedringer i børns resultater er et resultat af forbedringer i deres forældres evne til at implementere behandlingen. Dette forhold er dog sjældent blevet direkte testet. Selvom forældretroskab er en sandsynlig kandidat, er det også muligt, at ændringer i andre vigtige forældreadfærd, såsom forældres selveffektivitet, kan være vigtige faktorer for at fremme børns forandring. For eksempel kan det være, at forældre, der føler sig mere selvstændige i forældrerollen, kan engagere sig med deres barn oftere, have højere forventninger til deres barns adfærd eller måske mere effektivt taler for deres barns behov, hvilket alt sammen kan resultere i "ikke-specifikke" behandlingseffekter. Derfor vil efterforskerne undersøge formidlere af børneændringer for bedre at forstå, hvordan vores forældretræningsmodel påvirker børns resultater. Specifikt vil efterforskerne undersøge, om forbedringer i børns verbale sprogbrug som følge af behandling er medieret af ændringer i forældrenes troskab og/eller forældrenes selveffektivitet. Det er en hypotese, at virkningerne af ImPACT Online på børns verbale sprog ved 3-måneders opfølgningen vil være større for børn, hvis forældre viser større gevinster i forældretroskab og forældres selveffektivitet fra før til efterbehandling.

Mål 5 (udforskende): At identificere forudsigelser for overholdelse af ImPACT Online. For fuldt ud at udnytte fordelene ved telehealth er det vigtigt at forstå faktorer, der påvirker forældrenes tilslutning til ImPACT Online. Efterforskerne har udvalgt ét programniveau (terapeutassistance) og tre individuelt niveau (computer-/internet-flydende, forældrenes forventninger, behandlingsacceptabilitet) faktorer, der har vist sig at påvirke overholdelse af forældretræning og/eller telesundhedsbaserede interventioner i tidligere arbejde . Efterforskerne vil også undersøge, om nogen sociodemografiske variabler forudsiger behandlingsadhærens. Det er en hypotese, at terapeutassistance vil forudsige overholdelse, sådan at den terapeutassisterede gruppe vil udvise større overholdelse end den selvstyrende gruppe, og at computer/internet-flydende, forældrenes forventninger og behandlingsacceptabilitet vil være positivt forbundet med overholdelse af ImPACT online. Endelig antager efterforskerne, at en sociodemografisk variabel vil blive fundet til at forudsige behandlingsadhærens.

Deltagere i forskningsdesign og -metoder. 90 børn med ASD mellem 18 og 72 måneder vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Denne stikprøvestørrelse blev bestemt til at være tilstrækkelig til at opretholde tilstrækkelig kraft til de foreslåede statistiske analyser, samtidig med at der var mulighed for en vis nedslidning. For at sikre, at stikprøven omfatter et tilstrækkeligt antal deltagere, som traditionelt er underbetjent, vil efterforskerne oversample for deltagere, der bor i et føderalt udpeget landdistrikt og/eller medicinsk underbetjent område, og dem med yderligere risikofaktorer forbundet med nedsat adgang til pleje, herunder lav forældreuddannelse, enlige forældres husstand, racemæssige eller etniske minoriteter og indvandrerstatus. For at være berettiget skal børn modtage en DSM-V-informeret klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse baseret på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS). I lyset af forskning, der tyder på, at diagnostisk stabilitet er lavere hos børn under 30 måneder. Resultaterne af diagnostiske tests for de yngre børn i vores prøve vil blive fortolket forsigtigt og diskuteret med forældrene på en følsom og gennemsigtig måde. Børn med en historie med betydelig hjerneskade, kendt neurologisk eller genetisk tilstand, betydelig sensorisk eller motorisk svækkelse eller større medicinske problemer vil blive udelukket, da de kan forventes at reagere anderledes end børn med ASD alene eller kræver programændringer.

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem vores løbende kontakter med lokale agenturer og fagfolk, der betjener små børn med ASD i Michigan. P.I. har stor erfaring med at rekruttere familier til små børn med ASD til interventionsstudier. Tidligere forskningsindsats, herunder en pilot-RCT af ImPACT Online, tyder kraftigt på, at efterforskerne vil være i stand til at rekruttere det foreslåede antal deltagere. MSU Autism Lab bruger en række strategier til at sikre fastholdelse, herunder opretholdelse af lydhøre relationer til deltagende familier, yde klinisk konsultation og henvisning og opretholde kontakt gennem nyhedsbreve og periodiske familieudflugter. Retentionsrater for tidligere undersøgelser, inklusive pilot-RCT for denne intervention, har alle været over 90 %.

Gruppeopgave. Det er muligt, at gruppeforskelle i barnets alder og/eller udviklingskvotient (DQ) ved indtagelse kan påvirke undersøgelsens interne validitet. Deltagerne vil således blive stratificeret efter alder (18-35 måneder; 36-72 måneder) og udviklingskvotient (DQ<50; DQ≥50), inden de randomiseres. Efter stratificering efter alder og DQ vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper ved hjælp af tilfældige permuterede blokke af 6. Denne tilgang har vist sig at give grupper, der er tæt afbalancerede med hensyn til størrelse og relevante forbehandlingskarakteristika. Alle præ-behandlingsvurderinger vil blive indsamlet før randomisering for at forhindre bias under test baseret på viden om fremtidig gruppeplacering.

Børn i alle tre grupper vil fortsat modtage deres eksisterende uddannelsesprogrammer. Det forventes ikke, at deltagelse i ikke-behandlingsintervention vil variere systematisk på tværs af grupper; dog vil oplysninger om mængden og typen af ​​eksterne tjenester og ændringer af tjenester blive indsamlet for hvert barn på månedsbasis under hele deres deltagelse. Alle familier, der udtrykker behov for en computer eller højhastighedsinternet, vil blive forsynet med en udlånt bærbar computer og en højhastighedsinternetserviceplan, så længe deres deltagelse varer.

Træningsplan og coaching troskab for Terapeut-assisteret gruppe. Terapeuter, der yder fjerncoaching, vil være projektmedarbejdere på masterniveau, der er uddannet til troskab i coachingproceduren af ​​PI. Træning omfatter en kombination af didaktisk træning, observation af fjerncoaching-sessioner, rollespil og praktisk coaching under praksis med børn med ASD og deres forældre. Alle terapeuter vil være forpligtet til at etablere troskab med ikke-undersøgelsesdeltagere før påbegyndelse af undersøgelsen, som bestemt af >90 % korrekt implementering på Coaching Fidelity Checklist (Ingersoll & Dvortcsak, 2010). Denne træningstilgang har været meget vellykket for at sikre terapeuters troskab. Coaching-troskabsdata vil blive indsamlet for en tilfældigt udvalgt stikprøve på 20 % af sessionerne og analyseret for at sikre korrekt implementering af fjerncoaching-proceduren. Hvis en terapeut falder til under 90 % korrekt implementering, vil PI give yderligere træning og feedback, indtil terapeuten genskaber troskab.

Vurderingsprotokol. Deltagerne i hver gruppe vil modtage vurderinger på 3 tidspunkter: forbehandling (før randomisering) (T1), efterbehandling (T2) og 3-måneders opfølgning (T3). En 3-måneders opfølgning blev valgt for at give børnene tid til at drage fordel af deres forældres brug af interventionsstrategierne, samtidig med at det sikres, at opfølgende vurderinger for alle børn kan gennemføres inden for projektperioden. Hver vurderingsperiode vil bestå af tre til fire timers test, der involverer direkte børnevurdering, hjemmeobservation af en forældre-barn-interaktion og forældre-rapportmålinger af forældres og barns funktion, som vil blive gennemført i familiens hjem.

Eksaminatorer, der er blinde for undersøgelsens mål og behandlingsgruppeopgaven, vil udføre alle vurderinger. Vurderinger, der kræver adfærdsmæssig kodning, vil blive videofilmet og bedømt af trænede observatører, der er blinde for behandlingstilstanden. En tredjedel af vurderingerne vil blive kodet af en anden, uafhængig observatør til at bestemme interobservatør-enigheden. Familier vil blive kompenseret $25 pr. vurderingsperiode ($75 pr. familie).